Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doświadczeń pacjentów w badaniach klinicznych immunoterapii

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.

Badanie obserwacyjne badające doświadczenia pacjentów w badaniach klinicznych immunoterapii

Już wcześniej zaobserwowano, że udział w badaniach medycznych był korzystny dla określonych grup demograficznych. Jednak badania wskazujące, które cechy próby wpływają pozytywnie lub negatywnie na uczestnictwo, są rzadkie.

To badanie zaprasza różnych uczestników do zebrania większej ilości danych na temat ich doświadczeń klinicznych w immunoterapii. Celem jest poznanie czynników, które zawsze ograniczają sposób, w jaki pacjenci uczestniczą lub kończą badanie medyczne, którym są w pierwszej kolejności zainteresowani.

Dane uzyskane w badaniu zostaną ocenione za pomocą różnych soczewek demograficznych w celu odkrycia wzorców, które mogą poprawić doświadczenia pacjentów z immunoterapią w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy aktywnie rozważają włączenie do interwencyjnych badań klinicznych immunoterapii, ale nie ukończyli jeszcze rekrutacji i randomizacji do tego badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent samodzielnie określił, że planuje wziąć udział w interwencyjnym badaniu klinicznym z zastosowaniem immunoterapii
  • U pacjenta zdiagnozowano rodzaj raka
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma wynik ECOG równy 4 lub wyższy
  • Pacjent nie jest w stanie zapewnić spójnych raportów cyfrowych zgodnie z wymaganiami badania
  • Pacjent nie wypełnia formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym immunoterapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy pozostają w badaniu klinicznym immunoterapii do zakończenia badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8328197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj