HIV/AIDS患者の抗レトロウイルス療法の遵守を向上させるビデオ観察と顔認識を備えた自動投薬プラットフォーム

抗レトロウイルス療法 (ART) は、HIV/AIDS による死亡率の低下に直接関与しています。 エイズ関連の死亡は 2000 年から 2017 年にかけて 38% 減少し、世界中で 1,100 万人以上の命が救われました。 調停遵守は、この統計と臨床試験にとって非常に重要です。 研究者は遵守率が 95% 以上であると主張しています (または仮定しています)。 ただし、体液測定を使用してアドヒアランスを評価する場合、値は大幅に低くなり、54% ～ 68% になります。 ウイルスを抑制するには、通常、ほとんどの ART を少なくとも 95% 遵守して実施する必要があります。 臨床試験中のARTの遵守が低いと、有効性が過小評価され、被験者の中止率が増加し、募集期間と臨床試験の総期間が延長される可能性があります。 これは臨床試験のスポンサーにとって高価であり、抗レトロウイルス薬の開発を遅らせたり中止したりすることになります。 直接観察することは服薬アドヒアランスのゴールドスタンダードですが、法外に費用がかかり、現実的ではありません。 HiDO は、自動化された AI 駆動の直接観察による服薬遵守プラットフォームです。 このプラットフォームは、暫定特許を取得した 510K 免除のクラス I 医療機器で、薬剤の調剤、錠剤のカウント、および前面のビデオ カメラを統合して、適切な薬剤が適切な患者に適切なタイミングで投与されていることを確認します。 研究者は、プラットフォームのダッシュボードを通じてビデオ観察ログ、患者の投与時間、アドヒアランス傾向、研究レベルのアドヒアランスにアクセスできます。 データはクラウドに安全に保存され、リアルタイムでアクセスできます。 このデバイスは、最大 7 種類の薬剤を同時に 40 回分ずつ投与します。 90 日間の研究期間中、参加者はスマートフォンでリマインダーを受け取ります。錠剤はユニットを通じて調剤され、ビデオ観察と顔認識によって服薬遵守が監視および検証されます。 成功のベンチマークは、研究を完了した参加者全員が 90 日間の平均で 95% 以上の ART アドヒアランスを達成することです (マイルストーン 1)。 アドヒアランスは、（提供された投与回数 - 摂取された投与回数）/投与回数として定量化されます。投与量×100。 研究者らは、ウイルス量とCD4 T細胞数について患者カルテを精査することで、アドヒアランスをさらに確認する予定である。 上記と同じ研究対象集団において、研究者は 2 週間の使用時に完全なユーザビリティ テストを実施します。 研究者は、最初の登録、「ファーストクリック」テスト、顔認識セットアップ、投薬のタスク時間を測定し、重大なエラーと重大でないエラーの数と種類、およびエラーなし率を評価します。 ユーザビリティ テストの結果は、同様のプラットフォームで公開されているベンチマーク レートと同等かそれ以上になります (マイルストーン 2)。 被験者は 10 項目のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を完了し、平均 SUS スコア >68 (マイルストーン 3) を達成します。 被験者の 80% 以上が、可能性が高い、または可能性が高いネット プロモーター スコア (マイルストーン 4) を持ちます。 成功すれば、当社の自動服薬アドヒアランスプラットフォームが非常に使いやすくユーザーフレンドリーであり、ART試験の厳格な遵守を可能にし、第II相試験の準備が整っていることが研究者らによって証明されたことになる。