Automatizált gyógyszeres platform videó megfigyeléssel és arcfelismeréssel a HIV/AIDS-ben szenvedő betegek antiretrovirális terápiához való alkalmazkodásának javítása érdekében

Az antiretrovirális terápia (ART) közvetlenül felelős a HIV/AIDS okozta halálozási arány csökkentéséért. Az AIDS-szel összefüggő halálozások száma 38%-kal csökkent 2000-ről 2017-re, ami több mint 11 millió életet ment meg világszerte. A mediációhoz való ragaszkodás kritikus fontosságú ehhez a statisztikához és a klinikai vizsgálatokhoz. A nyomozók ragaszkodnak (vagy feltételezik) a ≥95%-os ragaszkodási arányt. Azonban, ha testfolyadék méréseket használnak az adherencia értékelésére, az értékek lényegesen alacsonyabbak: 54% és 68% között. A vírusszuppresszió általában megköveteli, hogy a legtöbb ART-t legalább 95%-os adherencia mellett szedjék. Az ART-hez való rossz betartása a klinikai vizsgálat során alábecsülheti a hatékonyságot, megnövelheti a kezelés abbahagyásának arányát, valamint meghosszabbíthatja a felvételi időszakokat és a klinikai vizsgálatok teljes időtartamát. Ez drága a klinikai vizsgálatok szponzorai számára, és lassítja vagy leállítja az antiretrovirális szerek kifejlesztését. A közvetlen megfigyelés a gyógyszer-adherencia aranystandardja, de megfizethetetlenül drága és nem praktikus. A HiDO egy automatizált, mesterséges intelligencia által vezérelt közvetlen megfigyelő gyógyszer-adherencia platform. A platform egy 510 000 mentességet élvező, I. osztályú orvosi eszköz, ideiglenes szabadalommal, amely magában foglalja a gyógyszeradagolást, a tabletták számát és egy előlapi videokamerát, amely biztosítja, hogy a megfelelő gyógyszereket a megfelelő időben adják be a megfelelő betegnek. A nyomozók a platform irányítópultján keresztül hozzáférhetnek a videomegfigyelési naplókhoz, a betegek adagolási idejéhez, a betartási trendekhez és a vizsgálati szintű betartáshoz. Az adatok biztonságosan a felhőben tárolódnak, és valós időben hozzáférhetők. A készülék akár 7 különböző típusú gyógyszert is kiad egyidejűleg, egyenként 40 adagot. A 90 napos vizsgálat során a résztvevők okostelefonos emlékeztetőket kapnak; A tablettákat az egységen keresztül adagolják, és a ragaszkodást videó megfigyeléssel és arcfelismeréssel ellenőrzik és ellenőrzik. A siker mércéje az, hogy minden résztvevő, aki elvégzi a vizsgálatot, 90 nap átlagában ≥95%-os betartást ér el az ART-hoz (1. mérföldkő). A betartást a következőképpen kell számszerűsíteni: (a megadott adagok száma - bevett adagok száma) / a sz. a kiadott adagokból X 100. A vizsgálók tovább erősítik az adherenciát azáltal, hogy áttekintik a betegtáblázatokat a vírusterhelés és a CD4 T-sejtszám tekintetében. A fent leírt vizsgálati populációban a vizsgálók 2 hetes használat után teljes használhatósági tesztet hajtanak végre. A vizsgálók mérik a feladaton eltöltött időt a kezdeti regisztrációhoz, az "első kattintásos" teszteléshez, az arcfelismerés beállításához és a gyógyszeradagoláshoz, valamint felmérik a kritikus és nem kritikus hibák számát és típusát, valamint a hibamentes arányt. A használhatósági tesztelés eredménye megegyezik a hasonló platformokon közzétett referenciaértékekkel, vagy jobb azoknál (2. mérföldkő). Az alanyok teljesítik a 10 elemből álló System Usability Scale (SUS) skálát, és elérik a 68 feletti átlagos SUS-pontszámot (3. mérföldkő). Az alanyok több mint 80%-a rendelkezik valószínű vagy erősen valószínű nettó promóciós pontszámmal (4. mérföldkő). Siker esetén a vizsgálók bebizonyították, hogy automatizált gyógyszeradherencia-platformunk nagyon jól használható és felhasználóbarát, lehetővé teszi az ART-vizsgálatok szigorú betartását, és készen áll a II.