HIV/AIDS 환자의 항레트로바이러스 치료 순응도를 향상시키기 위한 비디오 관찰 및 얼굴 인식 기능을 갖춘 자동화된 약물 치료 플랫폼

항레트로바이러스 요법(ART)은 HIV/AIDS로 인한 사망률을 줄이는 데 직접적인 역할을 합니다. 2000년부터 2017년까지 에이즈 관련 사망자가 38% 감소하여 전 세계적으로 1,100만 명 이상의 생명을 구했습니다. 중재 준수는 이 통계와 임상 시험에 매우 중요합니다. 연구자들은 준수율이 ≥95%라고 주장합니다(또는 가정). 그러나 체액 측정을 사용하여 순응도를 평가하는 경우 값은 54%~68%로 상당히 낮습니다. 바이러스 억제를 위해서는 일반적으로 대부분의 ART를 95% 이상 준수해야 합니다. 임상 시험 중 ART를 제대로 준수하지 않으면 효능이 과소평가되고, 대상자 중단 비율이 높아지며, 모집 기간과 전체 임상 시험 기간이 연장될 수 있습니다. 이는 임상시험 후원자에게 비용이 많이 들고 항레트로바이러스제의 개발을 지연시키거나 중단시킵니다. 직접적인 관찰은 복약 준수에 대한 최적의 표준이지만 엄청나게 비용이 많이 들고 비실용적입니다. HiDO는 자동화된 AI 기반 직접 관찰 약물 준수 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 510K 면제 클래스 I 의료 기기로, 약물 분배, 알약 개수 및 전면 비디오 카메라를 통합하여 올바른 환자에게 올바른 약물이 적시에 제공되는지 확인하는 임시 특허를 보유하고 있습니다. 조사자는 플랫폼 대시보드를 통해 비디오 관찰 로그, 환자 투여 시간, 준수 추세 및 연구 수준 준수에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 클라우드에 안전하게 저장되며 실시간으로 액세스할 수 있습니다. 이 장치는 최대 7가지 유형의 약물을 각각 40회분씩 동시에 분배합니다. 90일 연구 기간 동안 참가자는 스마트폰 알림을 받게 됩니다. 알약은 장치를 통해 분배되며 비디오 관찰 및 얼굴 인식을 통해 준수 여부를 모니터링하고 확인합니다. 우리의 성공 기준은 연구를 완료한 모든 참가자가 90일 동안 평균 95% 이상의 ART 준수율을 달성한다는 것입니다(마일스톤 1). 준수 여부는 (제공된 용량 수 - 복용한 용량 수) / 횟수로 정량화됩니다. 제공된 복용량 X 100. 연구자들은 바이러스 수치와 CD4 T 세포 수에 대한 환자 차트를 검토하여 준수 여부를 추가로 확인할 예정입니다. 위에서 설명한 동일한 연구 모집단에서 조사관은 사용 2주차에 전체 사용성 테스트를 수행합니다. 조사관은 초기 등록, "첫 번째 클릭" 테스트, 안면 인식 설정 및 약물 투여를 위한 작업 시간을 측정하고 중대한 오류와 중요하지 않은 오류의 수와 유형, 오류 없는 비율을 평가합니다. 유용성 테스트 결과는 유사한 플랫폼에 대해 게시된 벤치마크 속도(마일스톤 2)와 동일하거나 그 이상입니다. 피험자는 10개 항목 시스템 사용성 척도(SUS)를 완료하고 평균 SUS 점수 >68(마일스톤 3)을 달성합니다. 피험자의 80% 이상이 가능성이 높거나 높을 가능성이 높은 순 추천 지수(마일스톤 4)를 갖습니다. 성공한다면 조사관은 자동화된 복약 준수 플랫폼이 매우 유용하고 사용자 친화적이며 ART 시험을 엄격하게 준수할 수 있으며 2단계 테스트 준비가 되어 있음을 입증하게 될 것입니다.