肥満児の減量介入を予測するための多遺伝子リスクスコア
2023年9月12日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
肥満の小児および青少年における減量介入の有効性を予測するための多遺伝子リスクスコアの開発
肥満の子供は代謝性疾患に罹る傾向があり、間違いなく公衆衛生への負担が増大します。
肥満は複数の遺伝子が関与する病気であるため、個々の遺伝的変異ではなく、多遺伝子リスクスコア (PRS) を使用した包括的なアプローチがより適切な方法である可能性があります。
研究の目的は、減量治療結果の違いを評価するための多遺伝子リスクスコアモデルを確立することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肥満遺伝子の変異によって肥満児に対する減量介入の効果を予測できるのではないかという仮説を立てている。 研究の目的は、減量治療結果の違いを評価するための多遺伝子リスクスコアモデルを確立することでした。 研究者らは、これらの遺伝子変異が肥満の併存疾患（高血圧、高脂血症、非アルコール性脂肪肝疾患、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、多嚢胞性卵巣症候群など）に影響を与えるかどうかも分析する予定だ。 非単純性肥満の参加者については、研究者らは完全な家族歴を収集し、全エクソーム配列決定を行って希少疾患の原因となる可能性のある遺伝子を特定します。
実験計画は次のとおりです。
肥満の子供と青年の被験者は6か月間の減量介入プログラムを受け、12～18か月追跡されます。 研究者らは、次世代遺伝子配列決定および/または遺伝子チップを使用してこれらの青年の肥満および脂肪肝関連遺伝子を分析し、多遺伝子リスクスコア分析を実行し、相加モデルを使用して効果サイズで重み付けされた変異遺伝子座の数を合計します。 全エクソーム遺伝子配列決定はヒト DNA マップ (hg19) を参照し、サンガー配列決定はバリアント部位の正確性を確認するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+886-89667000 Ext. 1723
- メール：q92421006@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、220
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- 電話番号：1723 886-89667000
- メール：q92421006@ntu.edu.tw
-
主任研究者：
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満の子供と青少年
説明
包含基準:
- 年齢 <18 歳
- 肥満の定義: 台湾の国立衛生研究所による年齢および性別固有の基準によると、BMI > 95%
- 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある
除外基準:
- アルコール消費量
- 心肺疾患、腎不全、がん、重度の精神障害などの主要な全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：6ヶ月
|
体重および/またはBMI z スコアの変化
|
6ヶ月
|
|
肥満の重症度
時間枠：1ヶ月
|
BMI z スコア/BMI パーセンタイル
|
1ヶ月
|
|
脂肪肝
時間枠：1ヶ月
|
肝臓超音波/フィブロスキャンによる定量化
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高脂血症
時間枠：1ヶ月
|
トリグリセリド、HDLコレステロール、総コレステロールを含む
|
1ヶ月
|
|
高血圧
時間枠：1ヶ月
|
収縮期血圧と拡張期血圧
|
1ヶ月
|
|
空腹時血糖値
時間枠：1ヶ月
|
高血糖
|
1ヶ月
|
|
HbA1c
時間枠：1ヶ月
|
高血糖
|
1ヶ月
|
|
2時間耐糖能検査
時間枠：1ヶ月
|
高血糖
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D.、Far Eastern Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ford AL, Hunt LP, Cooper A, Shield JP. What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health? Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):256-61. doi: 10.1136/adc.2009.165340. Epub 2009 Dec 4.
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- Bradfield JP, Taal HR, Timpson NJ, Scherag A, Lecoeur C, Warrington NM, Hypponen E, Holst C, Valcarcel B, Thiering E, Salem RM, Schumacher FR, Cousminer DL, Sleiman PM, Zhao J, Berkowitz RI, Vimaleswaran KS, Jarick I, Pennell CE, Evans DM, St Pourcain B, Berry DJ, Mook-Kanamori DO, Hofman A, Rivadeneira F, Uitterlinden AG, van Duijn CM, van der Valk RJ, de Jongste JC, Postma DS, Boomsma DI, Gauderman WJ, Hassanein MT, Lindgren CM, Magi R, Boreham CA, Neville CE, Moreno LA, Elliott P, Pouta A, Hartikainen AL, Li M, Raitakari O, Lehtimaki T, Eriksson JG, Palotie A, Dallongeville J, Das S, Deloukas P, McMahon G, Ring SM, Kemp JP, Buxton JL, Blakemore AI, Bustamante M, Guxens M, Hirschhorn JN, Gillman MW, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Gilliland FD, Heinrich J, Wheeler E, Barroso I, O'Rahilly S, Meirhaeghe A, Sorensen TI, Power C, Palmer LJ, Hinney A, Widen E, Farooqi IS, McCarthy MI, Froguel P, Meyre D, Hebebrand J, Jarvelin MR, Jaddoe VW, Smith GD, Hakonarson H, Grant SF; Early Growth Genetics Consortium. A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci. Nat Genet. 2012 May;44(5):526-31. doi: 10.1038/ng.2247.
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- Holzapfel C, Sag S, Graf-Schindler J, Fischer M, Drabsch T, Illig T, Grallert H, Stecher L, Strack C, Caterson ID, Jebb SA, Hauner H, Baessler A. Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis. Nutrients. 2021 Mar 2;13(3):819. doi: 10.3390/nu13030819.
- Heitkamp M, Siegrist M, Molnos S, Brandmaier S, Wahl S, Langhof H, Grallert H, Halle M. Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):e205142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5142. Epub 2021 Jan 4.
- Herrera BM, Lindgren CM. The genetics of obesity. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):498-505. doi: 10.1007/s11892-010-0153-z.
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
- Wand H, Lambert SA, Tamburro C, Iacocca MA, O'Sullivan JW, Sillari C, Kullo IJ, Rowley R, Dron JS, Brockman D, Venner E, McCarthy MI, Antoniou AC, Easton DF, Hegele RA, Khera AV, Chatterjee N, Kooperberg C, Edwards K, Vlessis K, Kinnear K, Danesh JN, Parkinson H, Ramos EM, Roberts MC, Ormond KE, Khoury MJ, Janssens ACJW, Goddard KAB, Kraft P, MacArthur JAL, Inouye M, Wojcik GL. Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies. Nature. 2021 Mar;591(7849):211-219. doi: 10.1038/s41586-021-03243-6. Epub 2021 Mar 10.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Sun C, Kovacs P, Guiu-Jurado E. Genetics of Obesity in East Asians. Front Genet. 2020 Oct 20;11:575049. doi: 10.3389/fgene.2020.575049. eCollection 2020.
便利なリンク
- Obesity in children and adolescents
- From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy
- A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci
- Genomics of disease risk in globally diverse populations
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- The genetics of obesity
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- Genetics of Obesity in East Asians
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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