Punteggio di rischio poligenico per prevedere l'intervento di perdita di peso nei bambini con obesità
12 settembre 2023 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Sviluppo di un punteggio di rischio poligenico per prevedere l'efficacia dell'intervento di perdita di peso nei bambini e negli adolescenti con obesità
I bambini obesi sono inclini a soffrire di malattie metaboliche, il che senza dubbio aumenta il peso della salute pubblica.
Poiché l’obesità è una malattia genetica multipla, un approccio globale che utilizzi i punteggi di rischio poligenico (PRS), piuttosto che la variante genetica individuale, potrebbe essere un metodo più appropriato.
Lo scopo dello studio era quello di stabilire un modello di punteggio di rischio poligenico per valutare le differenze nei risultati del trattamento per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che le varianti del gene dell’obesità possano predire l’efficacia dell’intervento per la perdita di peso nei bambini obesi. Lo scopo dello studio era quello di stabilire un modello di punteggio di rischio poligenico per valutare le differenze nei risultati del trattamento per la perdita di peso. I ricercatori analizzeranno anche se queste varianti genetiche hanno un effetto sulle comorbilità dell'obesità (ipertensione, iperlipidemia, steatosi epatica non alcolica, diabete di tipo 2, apnea ostruttiva del sonno, sindrome dell'ovaio policistico, ecc.). Per i partecipanti con obesità non semplice, i ricercatori raccoglieranno la loro storia familiare completa ed eseguiranno il sequenziamento dell'intero esoma per identificare possibili geni che causano malattie rare.
Il disegno sperimentale è il seguente:
I bambini e gli adolescenti obesi verranno sottoposti a un programma di intervento per la perdita di peso della durata di 6 mesi e saranno seguiti per 12-18 mesi. I ricercatori analizzeranno i geni correlati all'obesità e al fegato grasso in questi adolescenti utilizzando il sequenziamento genetico di prossima generazione e/o chip genetici, eseguiranno l'analisi del punteggio di rischio poligenico e utilizzeranno un modello additivo per sommare il numero di loci varianti ponderati in base alla dimensione dell'effetto. Il sequenziamento del gene dell'intero esoma si riferisce alla mappa del DNA umano (hg19) e il sequenziamento di Sanger verrà utilizzato per confermare la correttezza del sito variante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +886-89667000 Ext. 1723
- Email: q92421006@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 1723 886-89667000
- Email: q92421006@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini e adolescenti obesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età <18 anni
- Definizione di obesità: BMI > 95% secondo lo standard specifico per età e genere del National Health Institute di Taiwan
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Consumo di alcool
- Principali malattie sistemiche, tra cui malattie cardiopolmonari, insufficienza renale, cancro e disturbi psicotici maggiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
variazioni di peso e/o z score BMI
|
6 mesi
|
|
gravità dell’obesità
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggio z BMI/percentile BMI
|
1 mese
|
|
fegato grasso
Lasso di tempo: 1 mese
|
quantificazione mediante ecografia epatica/Fibroscan
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
iperlipidemia
Lasso di tempo: 1 mese
|
compresi trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo totale
|
1 mese
|
|
ipertensione
Lasso di tempo: 1 mese
|
pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
1 mese
|
|
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 mese
|
iperglicemia
|
1 mese
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 1 mese
|
iperglicemia
|
1 mese
|
|
Test di tolleranza al glucosio di 2 ore
Lasso di tempo: 1 mese
|
iperglicemia
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ford AL, Hunt LP, Cooper A, Shield JP. What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health? Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):256-61. doi: 10.1136/adc.2009.165340. Epub 2009 Dec 4.
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- Bradfield JP, Taal HR, Timpson NJ, Scherag A, Lecoeur C, Warrington NM, Hypponen E, Holst C, Valcarcel B, Thiering E, Salem RM, Schumacher FR, Cousminer DL, Sleiman PM, Zhao J, Berkowitz RI, Vimaleswaran KS, Jarick I, Pennell CE, Evans DM, St Pourcain B, Berry DJ, Mook-Kanamori DO, Hofman A, Rivadeneira F, Uitterlinden AG, van Duijn CM, van der Valk RJ, de Jongste JC, Postma DS, Boomsma DI, Gauderman WJ, Hassanein MT, Lindgren CM, Magi R, Boreham CA, Neville CE, Moreno LA, Elliott P, Pouta A, Hartikainen AL, Li M, Raitakari O, Lehtimaki T, Eriksson JG, Palotie A, Dallongeville J, Das S, Deloukas P, McMahon G, Ring SM, Kemp JP, Buxton JL, Blakemore AI, Bustamante M, Guxens M, Hirschhorn JN, Gillman MW, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Gilliland FD, Heinrich J, Wheeler E, Barroso I, O'Rahilly S, Meirhaeghe A, Sorensen TI, Power C, Palmer LJ, Hinney A, Widen E, Farooqi IS, McCarthy MI, Froguel P, Meyre D, Hebebrand J, Jarvelin MR, Jaddoe VW, Smith GD, Hakonarson H, Grant SF; Early Growth Genetics Consortium. A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci. Nat Genet. 2012 May;44(5):526-31. doi: 10.1038/ng.2247.
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- Herrera BM, Lindgren CM. The genetics of obesity. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):498-505. doi: 10.1007/s11892-010-0153-z.
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- Wand H, Lambert SA, Tamburro C, Iacocca MA, O'Sullivan JW, Sillari C, Kullo IJ, Rowley R, Dron JS, Brockman D, Venner E, McCarthy MI, Antoniou AC, Easton DF, Hegele RA, Khera AV, Chatterjee N, Kooperberg C, Edwards K, Vlessis K, Kinnear K, Danesh JN, Parkinson H, Ramos EM, Roberts MC, Ormond KE, Khoury MJ, Janssens ACJW, Goddard KAB, Kraft P, MacArthur JAL, Inouye M, Wojcik GL. Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies. Nature. 2021 Mar;591(7849):211-219. doi: 10.1038/s41586-021-03243-6. Epub 2021 Mar 10.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Sun C, Kovacs P, Guiu-Jurado E. Genetics of Obesity in East Asians. Front Genet. 2020 Oct 20;11:575049. doi: 10.3389/fgene.2020.575049. eCollection 2020.
Collegamenti utili
- Obesity in children and adolescents
- From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy
- A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci
- Genomics of disease risk in globally diverse populations
- Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis
- Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity
- The genetics of obesity
- The genetic contribution to non-syndromic human obesity
- Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies
- Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology
- Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood
- What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health?
- Genetics of Obesity in East Asians
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 111078-F
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INDECISO
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