Polygeeninen riskipisteet, joiden avulla voidaan ennustaa liikalihavien lasten painonpudotusta
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Polygeenisten riskipisteiden kehittäminen painonpudotustoimenpiteiden tehokkuuden ennustamiseksi lihavilla lapsilla ja nuorilla
Lihavat lapset ovat alttiita aineenvaihduntasairauksille, mikä epäilemättä lisää kansanterveyden taakkaa.
Koska liikalihavuus on monigeeninen sairaus, kokonaisvaltainen lähestymistapa, jossa käytetään polygeenisiä riskipisteitä (PRS) yksittäisen geneettisen muunnelman sijaan, voi olla sopivampi menetelmä.
Tutkimuksen tavoitteena oli luoda polygeeninen riskipistemalli erojen arvioimiseksi painonpudotushoidon tulosten erojen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että liikalihavuusgeenimuunnokset voivat ennustaa painonpudotuksen tehokkuuden lihavilla lapsilla. Tutkimuksen tavoitteena oli luoda polygeeninen riskipistemalli erojen arvioimiseksi painonpudotushoidon tulosten erojen arvioimiseksi. Tutkijat analysoivat myös, onko näillä geenimuunnelmilla vaikutusta liikalihavuuden sairauksiin (hypertensio, hyperlipidemia, alkoholiton rasvamaksatauti, tyypin 2 diabetes, obstruktiivinen uniapnea, munasarjojen monirakkulatauti jne.). Osallistujilta, joilla ei ole yksinkertaista liikalihavuutta, tutkijat keräävät heidän täydellisen sukuhistoriansa ja suorittavat koko eksomin sekvensoinnin mahdollisten harvinaisia sairauksia aiheuttavien geenien tunnistamiseksi.
Kokeellinen suunnittelu on seuraava:
Liikalihaville lapsille ja nuorille tehdään 6 kuukauden painonpudotusohjelma, jota seurataan 12-18 kuukauden ajan. Tutkijat analysoivat näiden nuorten liikalihavuutta ja rasvamaksaan liittyviä geenejä käyttämällä seuraavan sukupolven geenisekvensointia ja/tai geenisiruja, suorittavat polygeenisen riskipisteanalyysin ja käyttävät additiivista mallia vaikutuskoon mukaan painotetun varianttilokusten kokonaismäärän laskemiseen. Koko eksomin geenin sekvensointi viittaa ihmisen DNA-karttaan (hg19), ja Sanger-sekvensointia käytetään muunnelman paikan oikeellisuuden vahvistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-89667000 Ext. 1723
- Sähköposti: q92421006@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 1723 886-89667000
- Sähköposti: q92421006@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat lapset ja nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Liikalihavuuden määritelmä: BMI > 95 % Taiwanin kansallisen terveysinstituutin ikä- ja sukupuolikohtaisen standardin mukaan
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus
- Tärkeimmät systeemiset sairaudet, mukaan lukien sydän- ja keuhkosairaudet, munuaisten vajaatoiminta, syöpä ja vakava psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
painon ja/tai BMI z -pisteiden muutokset
|
6 kuukautta
|
|
liikalihavuuden vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BMI z -pistemäärä / BMI-prosenttipiste
|
1 kuukausi
|
|
Rasvamaksa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kvantifiointi maksan ultraäänellä/fibroscanilla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperlipidemia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mukaan lukien triglyseridi, HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli
|
1 kuukausi
|
|
verenpainetauti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
1 kuukausi
|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hyperglykemia
|
1 kuukausi
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hyperglykemia
|
1 kuukausi
|
|
2 tunnin glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hyperglykemia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ford AL, Hunt LP, Cooper A, Shield JP. What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health? Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):256-61. doi: 10.1136/adc.2009.165340. Epub 2009 Dec 4.
- Cali AM, Caprio S. Obesity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11 Suppl 1):S31-6. doi: 10.1210/jc.2008-1363.
- El-Sayed Moustafa JS, Froguel P. From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy. Nat Rev Endocrinol. 2013 Jul;9(7):402-13. doi: 10.1038/nrendo.2013.57. Epub 2013 Mar 26. Erratum In: Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):4.
- Bradfield JP, Taal HR, Timpson NJ, Scherag A, Lecoeur C, Warrington NM, Hypponen E, Holst C, Valcarcel B, Thiering E, Salem RM, Schumacher FR, Cousminer DL, Sleiman PM, Zhao J, Berkowitz RI, Vimaleswaran KS, Jarick I, Pennell CE, Evans DM, St Pourcain B, Berry DJ, Mook-Kanamori DO, Hofman A, Rivadeneira F, Uitterlinden AG, van Duijn CM, van der Valk RJ, de Jongste JC, Postma DS, Boomsma DI, Gauderman WJ, Hassanein MT, Lindgren CM, Magi R, Boreham CA, Neville CE, Moreno LA, Elliott P, Pouta A, Hartikainen AL, Li M, Raitakari O, Lehtimaki T, Eriksson JG, Palotie A, Dallongeville J, Das S, Deloukas P, McMahon G, Ring SM, Kemp JP, Buxton JL, Blakemore AI, Bustamante M, Guxens M, Hirschhorn JN, Gillman MW, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Gilliland FD, Heinrich J, Wheeler E, Barroso I, O'Rahilly S, Meirhaeghe A, Sorensen TI, Power C, Palmer LJ, Hinney A, Widen E, Farooqi IS, McCarthy MI, Froguel P, Meyre D, Hebebrand J, Jarvelin MR, Jaddoe VW, Smith GD, Hakonarson H, Grant SF; Early Growth Genetics Consortium. A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci. Nat Genet. 2012 May;44(5):526-31. doi: 10.1038/ng.2247.
- Gurdasani D, Barroso I, Zeggini E, Sandhu MS. Genomics of disease risk in globally diverse populations. Nat Rev Genet. 2019 Sep;20(9):520-535. doi: 10.1038/s41576-019-0144-0. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Nat Rev Genet. 2019 Jul 3;:
- Holzapfel C, Sag S, Graf-Schindler J, Fischer M, Drabsch T, Illig T, Grallert H, Stecher L, Strack C, Caterson ID, Jebb SA, Hauner H, Baessler A. Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis. Nutrients. 2021 Mar 2;13(3):819. doi: 10.3390/nu13030819.
- Heitkamp M, Siegrist M, Molnos S, Brandmaier S, Wahl S, Langhof H, Grallert H, Halle M. Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):e205142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5142. Epub 2021 Jan 4.
- Herrera BM, Lindgren CM. The genetics of obesity. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):498-505. doi: 10.1007/s11892-010-0153-z.
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
- Wand H, Lambert SA, Tamburro C, Iacocca MA, O'Sullivan JW, Sillari C, Kullo IJ, Rowley R, Dron JS, Brockman D, Venner E, McCarthy MI, Antoniou AC, Easton DF, Hegele RA, Khera AV, Chatterjee N, Kooperberg C, Edwards K, Vlessis K, Kinnear K, Danesh JN, Parkinson H, Ramos EM, Roberts MC, Ormond KE, Khoury MJ, Janssens ACJW, Goddard KAB, Kraft P, MacArthur JAL, Inouye M, Wojcik GL. Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies. Nature. 2021 Mar;591(7849):211-219. doi: 10.1038/s41586-021-03243-6. Epub 2021 Mar 10.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Sun C, Kovacs P, Guiu-Jurado E. Genetics of Obesity in East Asians. Front Genet. 2020 Oct 20;11:575049. doi: 10.3389/fgene.2020.575049. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
- Obesity in children and adolescents
- From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy
- A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci
- Genomics of disease risk in globally diverse populations
- Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis
- Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity
- The genetics of obesity
- The genetic contribution to non-syndromic human obesity
- Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies
- Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology
- Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood
- What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health?
- Genetics of Obesity in East Asians
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111078-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .