Pontuação de risco poligênico para prever intervenção para perda de peso em crianças com obesidade
12 de setembro de 2023 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Desenvolvimento de pontuação de risco poligênico para prever a eficácia da intervenção para perda de peso em crianças e adolescentes com obesidade
As crianças com obesidade são propensas a sofrer de doenças metabólicas, o que sem dúvida aumenta o peso da saúde pública.
Como a obesidade é uma doença genética múltipla, uma abordagem abrangente utilizando escores de risco poligênicos (PRS), em vez de variantes genéticas individuais, pode ser um método mais apropriado.
O objetivo do estudo foi estabelecer um modelo de pontuação de risco poligênico para avaliar diferenças nos resultados do tratamento para perda de peso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que as variantes do gene da obesidade podem prever a eficácia da intervenção para perda de peso em crianças obesas. O objetivo do estudo foi estabelecer um modelo de pontuação de risco poligênico para avaliar diferenças nos resultados do tratamento para perda de peso. Os investigadores também analisarão se essas variantes genéticas têm efeito nas comorbidades da obesidade (hipertensão, hiperlipidemia, doença hepática gordurosa não alcoólica, diabetes tipo 2, apneia obstrutiva do sono, síndrome dos ovários policísticos, etc.). Para participantes com obesidade não simples, os investigadores coletarão seu histórico familiar completo e realizarão o sequenciamento completo do exoma para identificar possíveis genes causadores de doenças raras.
O desenho experimental é o seguinte:
Crianças e adolescentes obesos serão submetidos a um programa de intervenção para perda de peso de 6 meses e acompanhados por 12 a 18 meses. Os investigadores analisarão genes relacionados à obesidade e ao fígado gorduroso nesses adolescentes usando sequenciamento genético de próxima geração e/ou chips genéticos, realizarão análise de pontuação de risco poligênico e usarão um modelo aditivo para totalizar o número de loci variantes ponderados pelo tamanho do efeito. O sequenciamento completo do gene do exoma refere-se ao mapa de DNA humano (hg19), e o sequenciamento Sanger será usado para confirmar a exatidão do local da variante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +886-89667000 Ext. 1723
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 1723 886-89667000
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças e adolescentes obesos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <18 anos
- Definição de obesidade: IMC > 95% de acordo com o padrão específico de idade e sexo do Instituto Nacional de Saúde de Taiwan
- Disposto a dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Consumo de álcool
- Principais doenças sistêmicas, incluindo doença cardiopulmonar, insuficiência renal, câncer e transtorno psicótico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 6 meses
|
mudanças de peso e/ou escore z de IMC
|
6 meses
|
|
gravidade da obesidade
Prazo: 1 mês
|
Pontuação z do IMC/percentil do IMC
|
1 mês
|
|
fígado gordo
Prazo: 1 mês
|
quantificação por ultrassonografia hepática/Fibroscan
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hiperlipidemia
Prazo: 1 mês
|
incluindo triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol total
|
1 mês
|
|
hipertensão
Prazo: 1 mês
|
pressão arterial sistólica e diastólica
|
1 mês
|
|
glicemia de jejum
Prazo: 1 mês
|
hiperglicemia
|
1 mês
|
|
HbA1c
Prazo: 1 mês
|
hiperglicemia
|
1 mês
|
|
Teste de tolerância à glicose de 2 horas
Prazo: 1 mês
|
hiperglicemia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ford AL, Hunt LP, Cooper A, Shield JP. What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health? Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):256-61. doi: 10.1136/adc.2009.165340. Epub 2009 Dec 4.
- Cali AM, Caprio S. Obesity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11 Suppl 1):S31-6. doi: 10.1210/jc.2008-1363.
- El-Sayed Moustafa JS, Froguel P. From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy. Nat Rev Endocrinol. 2013 Jul;9(7):402-13. doi: 10.1038/nrendo.2013.57. Epub 2013 Mar 26. Erratum In: Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):4.
- Bradfield JP, Taal HR, Timpson NJ, Scherag A, Lecoeur C, Warrington NM, Hypponen E, Holst C, Valcarcel B, Thiering E, Salem RM, Schumacher FR, Cousminer DL, Sleiman PM, Zhao J, Berkowitz RI, Vimaleswaran KS, Jarick I, Pennell CE, Evans DM, St Pourcain B, Berry DJ, Mook-Kanamori DO, Hofman A, Rivadeneira F, Uitterlinden AG, van Duijn CM, van der Valk RJ, de Jongste JC, Postma DS, Boomsma DI, Gauderman WJ, Hassanein MT, Lindgren CM, Magi R, Boreham CA, Neville CE, Moreno LA, Elliott P, Pouta A, Hartikainen AL, Li M, Raitakari O, Lehtimaki T, Eriksson JG, Palotie A, Dallongeville J, Das S, Deloukas P, McMahon G, Ring SM, Kemp JP, Buxton JL, Blakemore AI, Bustamante M, Guxens M, Hirschhorn JN, Gillman MW, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Gilliland FD, Heinrich J, Wheeler E, Barroso I, O'Rahilly S, Meirhaeghe A, Sorensen TI, Power C, Palmer LJ, Hinney A, Widen E, Farooqi IS, McCarthy MI, Froguel P, Meyre D, Hebebrand J, Jarvelin MR, Jaddoe VW, Smith GD, Hakonarson H, Grant SF; Early Growth Genetics Consortium. A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci. Nat Genet. 2012 May;44(5):526-31. doi: 10.1038/ng.2247.
- Gurdasani D, Barroso I, Zeggini E, Sandhu MS. Genomics of disease risk in globally diverse populations. Nat Rev Genet. 2019 Sep;20(9):520-535. doi: 10.1038/s41576-019-0144-0. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Nat Rev Genet. 2019 Jul 3;:
- Holzapfel C, Sag S, Graf-Schindler J, Fischer M, Drabsch T, Illig T, Grallert H, Stecher L, Strack C, Caterson ID, Jebb SA, Hauner H, Baessler A. Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis. Nutrients. 2021 Mar 2;13(3):819. doi: 10.3390/nu13030819.
- Heitkamp M, Siegrist M, Molnos S, Brandmaier S, Wahl S, Langhof H, Grallert H, Halle M. Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):e205142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5142. Epub 2021 Jan 4.
- Herrera BM, Lindgren CM. The genetics of obesity. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):498-505. doi: 10.1007/s11892-010-0153-z.
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
- Wand H, Lambert SA, Tamburro C, Iacocca MA, O'Sullivan JW, Sillari C, Kullo IJ, Rowley R, Dron JS, Brockman D, Venner E, McCarthy MI, Antoniou AC, Easton DF, Hegele RA, Khera AV, Chatterjee N, Kooperberg C, Edwards K, Vlessis K, Kinnear K, Danesh JN, Parkinson H, Ramos EM, Roberts MC, Ormond KE, Khoury MJ, Janssens ACJW, Goddard KAB, Kraft P, MacArthur JAL, Inouye M, Wojcik GL. Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies. Nature. 2021 Mar;591(7849):211-219. doi: 10.1038/s41586-021-03243-6. Epub 2021 Mar 10.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Sun C, Kovacs P, Guiu-Jurado E. Genetics of Obesity in East Asians. Front Genet. 2020 Oct 20;11:575049. doi: 10.3389/fgene.2020.575049. eCollection 2020.
Links úteis
- Obesity in children and adolescents
- From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy
- A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci
- Genomics of disease risk in globally diverse populations
- Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis
- Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity
- The genetics of obesity
- The genetic contribution to non-syndromic human obesity
- Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies
- Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology
- Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood
- What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health?
- Genetics of Obesity in East Asians
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111078-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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