Skóre polygenního rizika k predikci zásahu do hubnutí u dětí s obezitou
12. září 2023 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Vývoj skóre polygenního rizika pro predikci účinnosti intervence na hubnutí u dětí a dospívajících s obezitou
Děti s obezitou jsou náchylné k onemocnění metabolickými chorobami, což nepochybně zvyšuje zátěž veřejného zdraví.
Vzhledem k tomu, že obezita je vícegenové onemocnění, může být vhodnější komplexní přístup využívající skóre polygenního rizika (PRS), spíše než individuální genetickou variantu.
Cílem studie bylo vytvořit model skóre polygenního rizika pro posouzení rozdílů pro posouzení rozdílů ve výsledcích léčby snižování hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že varianty genu obezity mohou předpovídat účinnost zásahu do hubnutí u obézních dětí. Cílem studie bylo vytvořit model skóre polygenního rizika pro posouzení rozdílů pro posouzení rozdílů ve výsledcích léčby snižování hmotnosti. Výzkumníci budou také analyzovat, zda tyto genové varianty mají vliv na komorbidity obezity (hypertenze, hyperlipidémie, nealkoholické ztučnění jater, diabetes 2. typu, obstrukční spánková apnoe, syndrom polycystických ovarií atd.). U účastníků s nejednoduchou obezitou budou vyšetřovatelé shromažďovat jejich kompletní rodinnou anamnézu a provádět kompletní sekvenování exomu, aby identifikovali možné geny způsobující vzácná onemocnění.
Experimentální design je následující:
Obézní děti a dospívající jedinci podstoupí 6měsíční intervenční program hubnutí a budou sledováni po dobu 12-18 měsíců. Výzkumníci budou analyzovat geny související s obezitou a ztučněním jater u těchto adolescentů pomocí genového sekvenování nové generace a/nebo genových čipů, provedou analýzu skóre polygenního rizika a použijí aditivní model k sečtení počtu variantních lokusů vážených velikostí účinku. Sekvenování genu celého exomu odkazuje na mapu lidské DNA (hg19) a k potvrzení správnosti místa varianty bude použito Sangerovo sekvenování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-89667000 Ext. 1723
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 1723 886-89667000
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní děti a dospívající
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <18 let
- Definice obezity: BMI > 95 % podle standardu specifického pro věk a pohlaví podle National Health Institute na Tchaj-wanu
- Ochota dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Konzumace alkoholu
- Závažná systémová onemocnění, včetně kardiopulmonálních onemocnění, selhání ledvin, rakoviny a závažných psychotických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců
|
změny hmotnosti a/nebo BMI z skóre
|
6 měsíců
|
|
závažnost obezity
Časové okno: 1 měsíc
|
BMI z skóre/percentil BMI
|
1 měsíc
|
|
ztučnělá játra
Časové okno: 1 měsíc
|
kvantifikace pomocí ultrazvuku jater/Fibroscan
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hyperlipidemie
Časové okno: 1 měsíc
|
včetně triglyceridů, HDL cholesterolu, celkového cholesterolu
|
1 měsíc
|
|
hypertenze
Časové okno: 1 měsíc
|
systolický a diastolický krevní tlak
|
1 měsíc
|
|
glukózy nalačno
Časové okno: 1 měsíc
|
hyperglykémie
|
1 měsíc
|
|
HbA1c
Časové okno: 1 měsíc
|
hyperglykémie
|
1 měsíc
|
|
2hodinový glukózový toleranční test
Časové okno: 1 měsíc
|
hyperglykémie
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Cheng Lin,, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ford AL, Hunt LP, Cooper A, Shield JP. What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health? Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):256-61. doi: 10.1136/adc.2009.165340. Epub 2009 Dec 4.
- Cali AM, Caprio S. Obesity in children and adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11 Suppl 1):S31-6. doi: 10.1210/jc.2008-1363.
- El-Sayed Moustafa JS, Froguel P. From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy. Nat Rev Endocrinol. 2013 Jul;9(7):402-13. doi: 10.1038/nrendo.2013.57. Epub 2013 Mar 26. Erratum In: Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):4.
- Bradfield JP, Taal HR, Timpson NJ, Scherag A, Lecoeur C, Warrington NM, Hypponen E, Holst C, Valcarcel B, Thiering E, Salem RM, Schumacher FR, Cousminer DL, Sleiman PM, Zhao J, Berkowitz RI, Vimaleswaran KS, Jarick I, Pennell CE, Evans DM, St Pourcain B, Berry DJ, Mook-Kanamori DO, Hofman A, Rivadeneira F, Uitterlinden AG, van Duijn CM, van der Valk RJ, de Jongste JC, Postma DS, Boomsma DI, Gauderman WJ, Hassanein MT, Lindgren CM, Magi R, Boreham CA, Neville CE, Moreno LA, Elliott P, Pouta A, Hartikainen AL, Li M, Raitakari O, Lehtimaki T, Eriksson JG, Palotie A, Dallongeville J, Das S, Deloukas P, McMahon G, Ring SM, Kemp JP, Buxton JL, Blakemore AI, Bustamante M, Guxens M, Hirschhorn JN, Gillman MW, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Gilliland FD, Heinrich J, Wheeler E, Barroso I, O'Rahilly S, Meirhaeghe A, Sorensen TI, Power C, Palmer LJ, Hinney A, Widen E, Farooqi IS, McCarthy MI, Froguel P, Meyre D, Hebebrand J, Jarvelin MR, Jaddoe VW, Smith GD, Hakonarson H, Grant SF; Early Growth Genetics Consortium. A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci. Nat Genet. 2012 May;44(5):526-31. doi: 10.1038/ng.2247.
- Gurdasani D, Barroso I, Zeggini E, Sandhu MS. Genomics of disease risk in globally diverse populations. Nat Rev Genet. 2019 Sep;20(9):520-535. doi: 10.1038/s41576-019-0144-0. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Nat Rev Genet. 2019 Jul 3;:
- Holzapfel C, Sag S, Graf-Schindler J, Fischer M, Drabsch T, Illig T, Grallert H, Stecher L, Strack C, Caterson ID, Jebb SA, Hauner H, Baessler A. Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis. Nutrients. 2021 Mar 2;13(3):819. doi: 10.3390/nu13030819.
- Heitkamp M, Siegrist M, Molnos S, Brandmaier S, Wahl S, Langhof H, Grallert H, Halle M. Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):e205142. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.5142. Epub 2021 Jan 4.
- Herrera BM, Lindgren CM. The genetics of obesity. Curr Diab Rep. 2010 Dec;10(6):498-505. doi: 10.1007/s11892-010-0153-z.
- Walley AJ, Asher JE, Froguel P. The genetic contribution to non-syndromic human obesity. Nat Rev Genet. 2009 Jul;10(7):431-42. doi: 10.1038/nrg2594.
- Wand H, Lambert SA, Tamburro C, Iacocca MA, O'Sullivan JW, Sillari C, Kullo IJ, Rowley R, Dron JS, Brockman D, Venner E, McCarthy MI, Antoniou AC, Easton DF, Hegele RA, Khera AV, Chatterjee N, Kooperberg C, Edwards K, Vlessis K, Kinnear K, Danesh JN, Parkinson H, Ramos EM, Roberts MC, Ormond KE, Khoury MJ, Janssens ACJW, Goddard KAB, Kraft P, MacArthur JAL, Inouye M, Wojcik GL. Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies. Nature. 2021 Mar;591(7849):211-219. doi: 10.1038/s41586-021-03243-6. Epub 2021 Mar 10.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Sun C, Kovacs P, Guiu-Jurado E. Genetics of Obesity in East Asians. Front Genet. 2020 Oct 20;11:575049. doi: 10.3389/fgene.2020.575049. eCollection 2020.
Užitečné odkazy
- Obesity in children and adolescents
- From obesity genetics to the future of personalized obesity therapy
- A genome-wide association meta-analysis identifies new childhood obesity loci
- Genomics of disease risk in globally diverse populations
- Association between Single Nucleotide Polymorphisms and Weight Reduction in Behavioural Interventions-A Pooled Analysis
- Obesity Genes and Weight Loss During Lifestyle Intervention in Children With Obesity
- The genetics of obesity
- The genetic contribution to non-syndromic human obesity
- Improving reporting standards for polygenic scores in risk prediction studies
- Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology
- Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood
- What reduction in BMI SDS is required in obese adolescents to improve body composition and cardiometabolic health?
- Genetics of Obesity in East Asians
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111078-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .