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膝または股関節形成術後のトレイルランニング (TAKOHA)

Trail-running après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trail-running After Knee or Hip Arthroplasty

股関節および膝関節形成術の適応症の発生率は、関節形成の危険因子と平均余命の増加により、常に増加しています。

より高い機能的要求を伴う若年患者では、歩行と疼痛管理の再開後、身体活動とスポーツの再開が主な目的となります。

関節形成術後のスポーツ復帰の影響については、文献で広く研究されています。

影響の大きい活動、スポーツの再開の可能性、およびその結果を具体的に調べた研究はほとんどありません。 推奨事項は、基本的に専門家の意見に基づいています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

股関節および膝関節形成術の適応症の発生率は、関節形成の危険因子と平均余命の増加により、常に増加しています。 予測によると、2020 年から 2030 年の間に人工股関節全置換術 (THR) で 150%、膝関節全置換術 (TKR) で 230% の人工装具手術の数が増加すると予測されています。

より高い機能的要求を伴う若年患者では、歩行と疼痛管理の再開後、身体活動とスポーツの再開が主な目的となります。 彼らはまた、外科医のアドバイスに反して、「ハイインパクトスポーツ」として知られる、高いピーク関節ストレスを伴う身体活動を再開する可能性が高くなります.

関節形成術後のスポーツ復帰の影響については、文献で広く研究されています。 これらは本質的に記述的な横断的研究であり、プロテーゼを装着した患者が低または中程度の衝撃のスポーツ活動により多く参加することを示しています。

影響の大きい活動、スポーツの再開の可能性、およびその結果を具体的に調べた研究はほとんどありません。 推奨事項は、基本的に専門家の意見に基づいています。

トレイルランニングに関しては、特に最長の形式で、完全に拡張された分野です。 2019 年にプロテーゼを装着した 18 人のランナーを対象とした 1 つの研究では、170 km のウルトラトレイルで健康なランナーと比較して特定の制約は明らかにされませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Pierre、再会
        • CHU de la Réunion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

募集プロセスには、股関節と膝の置換手術を受けたすべてのレベルのトレイルランナーを探していることをランナーに知らせる事前募集が含まれます. この情報は、ソーシャル ネットワーク、トレイル クラブ、主要なトレイル レースの主催者 (Diagonale des Fous、UTMB) を通じて広められます。 その後、私たちに返信し、研究に参加する意思があると述べたすべてのランナーにアンケートを送信します.

説明

包含基準:

  • Trail Runner (宣言型)
  • 股関節または膝関節形成術の手術を受けた
  • トレイルライディングの時間の長さや量に制限はありません

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 予告編がフランス語を理解していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工関節手術(股関節または膝関節の全置換術または部分置換術)を受けた患者の生活の質に対するトレイルランニングの影響を評価すること
時間枠:1日目

この影響は、以下を使用して評価されます。

-EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) スコア (0 が最悪のスコア、100 が最高のスコア)

1日目
人工関節手術(股関節または膝関節の全置換術または部分置換術)を受けた患者に対するトレイルランニングの身体活動への影響を評価すること
時間枠:1日目

この影響は、以下を使用して評価されます。

- UCLA (University of California, Los Angeles) スコア 10 (完全に非活動的で依存している (レベル 1) からインパクト スポーツに定期的に参加している (レベル 10) までの範囲)

1日目
人工関節手術(股関節または膝関節全置換術または部分置換術)を受けた患者の股関節の問題に対するトレイルランニングの影響を評価する
時間枠:1日目

この影響は、以下を使用して評価されます。

- HOOS12 スケール (股関節および変形性関節症のアウトカム スコア) は、それぞれ 1 から 4 までの 12 の質問で採点されます。0 は股関節に問題がないことを表し、4 は極端な股関節の問題を表します

1日目
人工関節手術(股関節または膝関節の全置換術または部分置換術)を受けた患者に対するトレイルランニングの膝の問題への影響を評価すること
時間枠:1日目

この影響は、以下を使用して評価されます。

- KOOS12 スケール (膝および変形性関節症のアウトカム スコア) 12 の質問がそれぞれ 1 から 4 まで採点され、0 は膝の問題がないことを表し、4 は極端な膝の問題を表します

1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節および膝関節の機能スコア
時間枠:1日目
HOOS12 スケール (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) を使用して、これらの患者の股関節と膝関節の機能スコアを比較し、それぞれ 1 ~ 4 の 12 の質問でスコアを付けます。0 は股関節の問題がないことを表し、4 は極端な股関節の問題を表し、KOOS12 スケールを表します(膝および変形性関節症のアウトカム スコア) 12 の質問がそれぞれ 1 から 4 で採点され、0 は膝の問題がないことを表し、4 は極端な膝の問題を表します
1日目
痛みと満足度
時間枠:1日目
研究アンケートを使用して、人工装具手術後にランニングに戻った後のこれらの患者の痛みと満足度を評価します
1日目
リハビリテーションと身体の準備
時間枠:1日目
研究アンケートを使用して、股関節および膝関節プロテーゼの移植後にスポーツに戻ることを可能にしたこれらの患者のリハビリテーションと身体的準備を分析する
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cédric MAILLOT, MD、CHU La Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月20日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/CHU/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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