Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Trail après arthroplastie du genou ou de la hanche (TAKOHA)

6 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Trail-running après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trail-running After Knee or Hip Arthroplasty

L'incidence des indications d'arthroplastie de la hanche et du genou est en constante augmentation en raison de l'augmentation des facteurs de risque arthrogènes et de l'espérance de vie.

Chez les patients plus jeunes, avec une demande fonctionnelle plus importante, la reprise de l'activité physique et du sport est un objectif majeur après reprise de la marche et prise en charge de la douleur.

Les répercussions de la reprise du sport après arthroplastie ont été largement étudiées dans la littérature.

Peu d'études se sont penchées spécifiquement sur les activités à fort impact, la possibilité de reprendre le sport et ses conséquences. Les recommandations sont essentiellement basées sur l'opinion d'experts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'incidence des indications d'arthroplastie de la hanche et du genou est en constante augmentation en raison de l'augmentation des facteurs de risque arthrogènes et de l'espérance de vie. Les projections prévoient une augmentation du nombre de chirurgies prothétiques entre 2020 et 2030 de 150 % pour les prothèses totales de hanche (PTH) et de 230 % pour les prothèses totales de genou (PTG).

Chez les patients plus jeunes, avec une demande fonctionnelle plus importante, la reprise de l'activité physique et du sport est un objectif majeur après reprise de la marche et prise en charge de la douleur. Ils sont également plus susceptibles de reprendre des activités physiques avec des pics de sollicitations articulaires élevés, dits "sports à fort impact", le plus souvent contre l'avis de leur chirurgien.

Les répercussions de la reprise du sport après arthroplastie ont été largement étudiées dans la littérature. Il s'agit essentiellement d'études transversales descriptives qui montrent une plus grande participation à des activités sportives à impact faible ou moyen chez les patients porteurs de prothèses.

Peu d'études se sont penchées spécifiquement sur les activités à fort impact, la possibilité de reprendre le sport et ses conséquences. Les recommandations sont essentiellement basées sur l'opinion d'experts.

Concernant le trail, une discipline en pleine expansion, notamment dans les formats les plus longs ; une seule étude en 2019, portant sur 18 coureurs porteurs d'une prothèse, n'a pas révélé de contraintes particulières par rapport à des coureurs sains lors d'un ultratrail de 170 km.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion
        • CHU de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le processus de recrutement consistera en un pré-recrutement informant les coureurs que nous recherchons des coureurs de trail de tous niveaux ayant subi une chirurgie de remplacement de la hanche et du genou. Ces informations seront diffusées via les réseaux sociaux, les clubs de trail, et via les organisateurs des grandes courses de trail (Diagonale des Fous, UTMB). Nous enverrons ensuite les questionnaires à tous les coureurs qui nous auront répondu et mentionné leur volonté de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Coureur de trail (déclaratif)
  • Avoir été opéré pour une arthroplastie de la hanche ou du genou
  • Aucune limite de durée ou de volume de randonnée

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Bande-annonce ne comprenant pas le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact de la pratique du trail chez des patients ayant subi une chirurgie prothétique (prothèse totale ou partielle de hanche ou de genou) sur la qualité de vie
Délai: Jour 1

Cet impact sera évalué à l'aide de :

-le score EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) (0 étant le pire score et 100 le meilleur score)
Jour 1
Évaluer l'impact de la pratique du trail chez des patients ayant subi une chirurgie prothétique (prothèse totale ou partielle de hanche ou de genou) sur l'activité physique
Délai: Jour 1

Cet impact sera évalué à l'aide de :

- UCLA (Université de Californie, Los Angeles) score 10 (allant de totalement inactif et dépendant (niveau 1) à une participation régulière à des sports d'impact (niveau 10))
Jour 1
Évaluer l'impact de la pratique du trail chez les patients ayant subi une chirurgie prothétique (prothèse totale ou partielle de hanche ou de genou) sur les problèmes de hanche
Délai: Jour 1

Cet impact sera évalué à l'aide de :

- l'échelle HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) avec 12 questions notées de 1 à 4 chacune, 0 représentant aucun problème de hanche et 4 représentant des problèmes de hanche extrêmes
Jour 1
Évaluer l'impact de la pratique du trail chez les patients ayant subi une chirurgie prothétique (prothèse totale ou partielle de hanche ou de genou) sur les problèmes de genou
Délai: Jour 1

Cet impact sera évalué à l'aide de :

- Échelle KOOS12 (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) avec 12 questions notées de 1 à 4 chacune, 0 représentant aucun problème de genou et 4 représentant des problèmes de genou extrêmes
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores fonctionnels des prothèses de hanche et de genou
Délai: Jour 1
Comparer les scores fonctionnels des prothèses de hanche et de genou de ces patients à l'aide de l'échelle HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) avec 12 questions notées de 1 à 4 chacune, 0 représentant aucun problème de hanche et 4 représentant des problèmes de hanche extrêmes et l'échelle KOOS12 (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) avec 12 questions notées de 1 à 4 chacune, 0 représentant aucun problème de genou et 4 représentant des problèmes de genou extrêmes
Jour 1
Douleur et niveau satisfaisant
Délai: Jour 1
Évaluer la douleur et la satisfaction de ces patients après avoir repris la course à pied après une chirurgie prothétique à l'aide du questionnaire de l'étude
Jour 1
Rééducation et préparation physique
Délai: Jour 1
Analyser la rééducation et la préparation physique de ces patients qui leur ont permis de reprendre le sport après implantation de prothèses de hanche et de genou à l'aide du questionnaire de l'étude
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/CHU/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthropathie du genou

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ecuador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner