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膝关节或髋关节置换术后的越野跑 (TAKOHA)

Trail-running après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/膝关节或髋关节置换术后的越野跑

由于关节源性危险因素和预期寿命的增加,髋关节和膝关节置换术适应症的发生率不断增加。

对于具有更高功能需求的年轻患者,在恢复步行和疼痛管理后,恢复身体活动和运动是主要目标。

文献中广泛研究了关节置换术后恢复运动的影响。

很少有研究专门关注高影响力活动、恢复运动的可能性及其后果。 这些建议主要基于专家意见。

研究概览

地位

完全的

详细说明

由于关节源性危险因素和预期寿命的增加,髋关节和膝关节置换术适应症的发生率不断增加。 预测预测,2020 年至 2030 年间,全髋关节置换术 (THR) 的假肢手术数量将增加 150%,全膝关节置换术 (TKR) 的假肢手术数量将增加 230%。

对于具有更高功能需求的年轻患者,在恢复步行和疼痛管理后,恢复身体活动和运动是主要目标。 他们也更有可能在高峰值关节压力下恢复身体活动,这被称为“高强度运动”,最常违背外科医生的建议。

文献中广泛研究了关节置换术后恢复运动的影响。 这些本质上是描述性的横断面研究,表明安装假肢的患者更多地参与低强度或中强度的体育活动。

很少有研究专门关注高影响力活动、恢复运动的可能性及其后果。 这些建议主要基于专家意见。

关于越野跑,这是一门全面扩展的学科,尤其是最长的形式; 2019 年的一项研究涉及 18 名佩戴假肢的跑步者,与健康跑步者相比,在 170 公里的超长跑中没有发现任何具体限制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Pierre、团圆
        • CHU de la Réunion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

招募过程将涉及预招募,告知跑步者我们正在寻找接受过髋关节和膝关节置换手术的各级越野跑者。 这些信息将通过社交网络、越野俱​​乐部和主要越野赛的组织者(Diagonale des Fous、UTMB)传播。 然后,我们会将调查问卷发送给所有回复我们并表示愿意参与研究的跑者。

描述

纳入标准:

  • 越野跑者(陈述式)
  • 接受过髋关节或膝关节置换术手术
  • 对越野骑行的时间长度或体积没有限制

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 预告片不懂法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估越野跑对接受过假肢手术(全髋或部分髋关节或膝关节置换术)的患者生活质量的影响
大体时间:第一天

这种影响将使用以下方法进行评估:

-EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) 分数(0 分是最差分数,100 分是最好分数)

第一天
评估越野跑对接受过假体手术(全髋或部分髋关节或膝关节置换术)的患者身体活动的影响
大体时间:第一天

这种影响将使用以下方法进行评估:

- UCLA(加州大学洛杉矶分校)得分 10(从完全不活跃和依赖(1 级)到定期参加影响运动(10 级))

第一天
评估越野跑对接受过假体手术(全髋或部分髋关节或膝关节置换术)的患者髋关节问题的影响
大体时间:第一天

这种影响将使用以下方法进行评估:

- HOOS12 量表(髋关节和骨关节炎结果评分)有 12 个问题,每个问题从 1 到 4,0 代表没有髋关节问题,4 代表髋关节有严重问题

第一天
评估越野跑对接受过假肢手术(全髋或部分髋关节或膝关节置换术)的患者膝关节问题的影响
大体时间:第一天

这种影响将使用以下方法进行评估:

- KOOS12 量表(膝盖和骨关节炎结果评分)有 12 个问题,每个问题从 1 到 4,0 代表没有膝盖问题,4 代表膝盖有严重问题

第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节和膝关节假体的功能评分
大体时间:第一天
使用 HOOS12 量表(髋关节和骨关节炎结果评分)比较这些患者的髋关节和膝关节假体的功能评分,其中 12 个问题分别从 1 到 4 评分,0 代表没有髋关节问题,4 代表髋关节极度问题和 KOOS12 量表(膝盖和骨关节炎结果评分)有 12 个问题,每个问题的评分从 1 到 4,0 代表没有膝盖问题,4 代表膝盖有严重问题
第一天
痛苦和满意的水平
大体时间:第一天
使用研究问卷评估这些患者在假肢手术后恢复跑步后的疼痛和满意度
第一天
康复和身体准备
大体时间:第一天
使用研究问卷分析这些患者在髋关节和膝关节假体植入后恢复运动的康复和身体准备
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédric MAILLOT, MD、CHU La Réunion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月20日

首次发布 (实际的)

2022年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/CHU/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝关节病的临床试验

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