- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05470634
Trailrunning nach Knie- oder Hüftendoprothetik (TAKOHA)
Trailrunning après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trailrunning After Knee or Hip Arthroplasty
Die Indikationshäufigkeit zur Hüft- und Knieendoprothetik nimmt aufgrund einer Zunahme der arthrogenen Risikofaktoren und der Lebenserwartung stetig zu.
Bei jüngeren Patienten mit höheren funktionellen Anforderungen ist die Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport ein wichtiges Ziel nach der Wiederaufnahme des Gehens und der Schmerzbehandlung.
Die Auswirkungen der Rückkehr zum Sport nach einer Endoprothetik sind in der Literatur umfassend untersucht worden.
Nur wenige Studien haben sich speziell mit hochwirksamen Aktivitäten, der Möglichkeit der Wiederaufnahme des Sports und seinen Folgen befasst. Die Empfehlungen beruhen im Wesentlichen auf Expertenmeinungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Indikationshäufigkeit zur Hüft- und Knieendoprothetik nimmt aufgrund einer Zunahme der arthrogenen Risikofaktoren und der Lebenserwartung stetig zu. Hochrechnungen sagen einen Anstieg der Anzahl prothetischer Operationen zwischen 2020 und 2030 um 150 % für Hüft-Totalendoprothesen (THR) und 230 % für Knie-Totalendoprothesen (TKR) voraus.
Bei jüngeren Patienten mit höheren funktionellen Anforderungen ist die Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport ein wichtiges Ziel nach der Wiederaufnahme des Gehens und der Schmerzbehandlung. Es ist auch wahrscheinlicher, dass sie körperliche Aktivitäten mit hohen Spitzenbelastungen der Gelenke wieder aufnehmen, die als „Sportarten mit hoher Belastung“ bekannt sind, meistens gegen den Rat ihres Chirurgen.
Die Auswirkungen der Rückkehr zum Sport nach einer Endoprothetik sind in der Literatur umfassend untersucht worden. Dabei handelt es sich im Wesentlichen um deskriptive Querschnittsstudien, die eine stärkere Teilnahme an sportlichen Aktivitäten mit geringer oder mittlerer Belastung bei Patienten mit Prothesen zeigen.
Nur wenige Studien haben sich speziell mit hochwirksamen Aktivitäten, der Möglichkeit der Wiederaufnahme des Sports und seinen Folgen befasst. Die Empfehlungen beruhen im Wesentlichen auf Expertenmeinungen.
In Bezug auf Trailrunning eine Disziplin in voller Ausdehnung, insbesondere in den längsten Formaten; Eine einzige Studie aus dem Jahr 2019 mit 18 Läufern mit Prothese ergab keine spezifischen Einschränkungen im Vergleich zu gesunden Läufern während eines 170 km langen Ultratrails.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Pierre, Wiedervereinigung
- CHU de la Réunion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trailrunner (deklarativ)
- Für eine Hüft- oder Knieendoprothetik operiert worden sein
- Keine Begrenzung der Dauer oder des Volumens des Trailreitens
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Trailer versteht kein Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Auswirkungen des Trailrunnings auf die Lebensqualität von Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Knieendoprothetik) unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1
|
Diese Auswirkung wird anhand von bewertet: -die EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) Punktzahl (wobei 0 die schlechteste Punktzahl und 100 die beste Punktzahl ist) |
Tag 1
|
|
Bewertung der Auswirkungen des Trailrunnings auf die körperliche Aktivität bei Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Kniearthroplastik) unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1
|
Diese Auswirkung wird anhand von bewertet: - UCLA (University of California, Los Angeles) Punktzahl 10 (von völlig inaktiv und abhängig (Stufe 1) bis zur regelmäßigen Teilnahme an Schlagsportarten (Stufe 10)) |
Tag 1
|
|
Bewertung der Auswirkungen von Trailrunning auf Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Knieendoprothetik) bei Hüftproblemen unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1
|
Diese Auswirkung wird anhand von bewertet: - die HOOS12-Skala (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 0 für keine Hüftprobleme und 4 für extreme Hüftprobleme steht |
Tag 1
|
|
Bewertung der Auswirkungen von Trailrunning auf Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Knieendoprothetik) bei Knieproblemen unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1
|
Diese Auswirkung wird anhand von bewertet: - KOOS12-Skala (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 0 für keine Knieprobleme und 4 für extreme Knieprobleme steht |
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionswerte der Hüft- und Knieprothesen
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleichen Sie die Funktionswerte der Hüft- und Knieprothesen dieser Patienten anhand der HOOS12-Skala (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 0 für keine Hüftprobleme und 4 für extreme Hüftprobleme steht, und der KOOS12-Skala (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet wurden, wobei 0 für keine Knieprobleme und 4 für extreme Knieprobleme steht
|
Tag 1
|
|
Schmerzen und zufriedenstellendes Niveau
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewerten Sie den Schmerz und die Zufriedenheit dieser Patienten nach der Rückkehr zum Laufen nach einer prothetischen Operation mithilfe des Studienfragebogens
|
Tag 1
|
|
Rehabilitation und körperliche Vorbereitung
Zeitfenster: Tag 1
|
Analyse der Rehabilitation und körperlichen Vorbereitung dieser Patienten, die es ihnen ermöglichten, nach der Implantation von Hüft- und Knieprothesen unter Verwendung des Studienfragebogens wieder Sport zu treiben
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/CHU/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .