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Trailrunning nach Knie- oder Hüftendoprothetik (TAKOHA)

6. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Trailrunning après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trailrunning After Knee or Hip Arthroplasty

Die Indikationshäufigkeit zur Hüft- und Knieendoprothetik nimmt aufgrund einer Zunahme der arthrogenen Risikofaktoren und der Lebenserwartung stetig zu.

Bei jüngeren Patienten mit höheren funktionellen Anforderungen ist die Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport ein wichtiges Ziel nach der Wiederaufnahme des Gehens und der Schmerzbehandlung.

Die Auswirkungen der Rückkehr zum Sport nach einer Endoprothetik sind in der Literatur umfassend untersucht worden.

Nur wenige Studien haben sich speziell mit hochwirksamen Aktivitäten, der Möglichkeit der Wiederaufnahme des Sports und seinen Folgen befasst. Die Empfehlungen beruhen im Wesentlichen auf Expertenmeinungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Indikationshäufigkeit zur Hüft- und Knieendoprothetik nimmt aufgrund einer Zunahme der arthrogenen Risikofaktoren und der Lebenserwartung stetig zu. Hochrechnungen sagen einen Anstieg der Anzahl prothetischer Operationen zwischen 2020 und 2030 um 150 % für Hüft-Totalendoprothesen (THR) und 230 % für Knie-Totalendoprothesen (TKR) voraus.

Bei jüngeren Patienten mit höheren funktionellen Anforderungen ist die Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport ein wichtiges Ziel nach der Wiederaufnahme des Gehens und der Schmerzbehandlung. Es ist auch wahrscheinlicher, dass sie körperliche Aktivitäten mit hohen Spitzenbelastungen der Gelenke wieder aufnehmen, die als „Sportarten mit hoher Belastung“ bekannt sind, meistens gegen den Rat ihres Chirurgen.

Die Auswirkungen der Rückkehr zum Sport nach einer Endoprothetik sind in der Literatur umfassend untersucht worden. Dabei handelt es sich im Wesentlichen um deskriptive Querschnittsstudien, die eine stärkere Teilnahme an sportlichen Aktivitäten mit geringer oder mittlerer Belastung bei Patienten mit Prothesen zeigen.

Nur wenige Studien haben sich speziell mit hochwirksamen Aktivitäten, der Möglichkeit der Wiederaufnahme des Sports und seinen Folgen befasst. Die Empfehlungen beruhen im Wesentlichen auf Expertenmeinungen.

In Bezug auf Trailrunning eine Disziplin in voller Ausdehnung, insbesondere in den längsten Formaten; Eine einzige Studie aus dem Jahr 2019 mit 18 Läufern mit Prothese ergab keine spezifischen Einschränkungen im Vergleich zu gesunden Läufern während eines 170 km langen Ultratrails.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Rekrutierungsprozess umfasst eine Vorrekrutierung, in der die Läufer darüber informiert werden, dass wir nach Trailrunnern aller Leistungsstufen suchen, die sich einer Hüft- und Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben. Diese Informationen werden über soziale Netzwerke, Trail-Clubs und über die Organisatoren der großen Trail-Rennen (Diagonale des Fous, UTMB) verbreitet. Wir werden die Fragebögen dann an alle Läufer senden, die uns geantwortet und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie bekundet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trailrunner (deklarativ)
  • Für eine Hüft- oder Knieendoprothetik operiert worden sein
  • Keine Begrenzung der Dauer oder des Volumens des Trailreitens

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Trailer versteht kein Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen des Trailrunnings auf die Lebensqualität von Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Knieendoprothetik) unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1

Diese Auswirkung wird anhand von bewertet:

-die EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) Punktzahl (wobei 0 die schlechteste Punktzahl und 100 die beste Punktzahl ist)

Tag 1
Bewertung der Auswirkungen des Trailrunnings auf die körperliche Aktivität bei Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Kniearthroplastik) unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1

Diese Auswirkung wird anhand von bewertet:

- UCLA (University of California, Los Angeles) Punktzahl 10 (von völlig inaktiv und abhängig (Stufe 1) bis zur regelmäßigen Teilnahme an Schlagsportarten (Stufe 10))

Tag 1
Bewertung der Auswirkungen von Trailrunning auf Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Knieendoprothetik) bei Hüftproblemen unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1

Diese Auswirkung wird anhand von bewertet:

- die HOOS12-Skala (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 0 für keine Hüftprobleme und 4 für extreme Hüftprobleme steht

Tag 1
Bewertung der Auswirkungen von Trailrunning auf Patienten, die sich einer prothetischen Operation (vollständige oder teilweise Hüft- oder Knieendoprothetik) bei Knieproblemen unterzogen haben
Zeitfenster: Tag 1

Diese Auswirkung wird anhand von bewertet:

- KOOS12-Skala (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 0 für keine Knieprobleme und 4 für extreme Knieprobleme steht

Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionswerte der Hüft- und Knieprothesen
Zeitfenster: Tag 1
Vergleichen Sie die Funktionswerte der Hüft- und Knieprothesen dieser Patienten anhand der HOOS12-Skala (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet werden, wobei 0 für keine Hüftprobleme und 4 für extreme Hüftprobleme steht, und der KOOS12-Skala (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) mit 12 Fragen, die jeweils von 1 bis 4 bewertet wurden, wobei 0 für keine Knieprobleme und 4 für extreme Knieprobleme steht
Tag 1
Schmerzen und zufriedenstellendes Niveau
Zeitfenster: Tag 1
Bewerten Sie den Schmerz und die Zufriedenheit dieser Patienten nach der Rückkehr zum Laufen nach einer prothetischen Operation mithilfe des Studienfragebogens
Tag 1
Rehabilitation und körperliche Vorbereitung
Zeitfenster: Tag 1
Analyse der Rehabilitation und körperlichen Vorbereitung dieser Patienten, die es ihnen ermöglichten, nach der Implantation von Hüft- und Knieprothesen unter Verwendung des Studienfragebogens wieder Sport zu treiben
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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