Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trail-løb efter knæ- eller hofteproteser (TAKOHA)

6. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Trailløb efter knæ- eller hofte-arthroplastie

Forekomsten af ​​indikationer for hofte- og knæarthroplastik er konstant stigende på grund af en stigning i artrogene risikofaktorer og forventet levetid.

Hos yngre patienter med et højere funktionelt behov er genoptagelse af fysisk aktivitet og sport et hovedmål efter genoptagelse af gang og smertebehandling.

Konsekvenserne af at vende tilbage til sport efter artroplastik er blevet grundigt undersøgt i litteraturen.

Få undersøgelser har specifikt set på aktiviteter med stor effekt, muligheden for at genoptage sporten og dens konsekvenser. Anbefalingerne er i det væsentlige baseret på ekspertudtalelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​indikationer for hofte- og knæarthroplastik er konstant stigende på grund af en stigning i artrogene risikofaktorer og forventet levetid. Fremskrivninger forudsiger en stigning i antallet af proteseoperationer mellem 2020 og 2030 på 150 % for total hofteprotese (THR) og 230 % for total knæprotese (TKR).

Hos yngre patienter med et højere funktionelt behov er genoptagelse af fysisk aktivitet og sport et hovedmål efter genoptagelse af gang og smertebehandling. De er også mere tilbøjelige til at genoptage fysiske aktiviteter med høje ledbelastninger, kendt som "high-impact sport", oftest mod råd fra deres kirurg.

Konsekvenserne af at vende tilbage til sport efter artroplastik er blevet grundigt undersøgt i litteraturen. Disse er i det væsentlige beskrivende tværsnitsundersøgelser, som viser større deltagelse i sportsaktiviteter med lav eller medium effekt hos patienter med proteser.

Få undersøgelser har specifikt set på aktiviteter med stor effekt, muligheden for at genoptage sporten og dens konsekvenser. Anbefalingerne er i det væsentlige baseret på ekspertudtalelser.

Med hensyn til trailløb, en disciplin i fuld ekspansion, især i de længste formater; en enkelt undersøgelse i 2019, der involverede 18 løbere med en protese, afslørede ikke nogen specifikke begrænsninger sammenlignet med raske løbere under et 170 km ultratrail.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Pierre, Genforening
        • CHU de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringsprocessen vil involvere en præ-rekruttering, der informerer løbere om, at vi søger trailløbere på alle niveauer, som har gennemgået en hofte- og knæproteseoperation. Denne information vil blive formidlet via sociale netværk, trailklubber og via arrangørerne af større trailløb (Diagonale des Fous, UTMB). Vi sender derefter spørgeskemaerne til alle de løbere, der har svaret os og nævnt deres villighed til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trailløber (deklarativ)
  • Er blevet opereret for en hofte- eller knæarthroplastik
  • Ingen begrænsning for længden af ​​tid eller mængden af ​​sporridning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Traileren forstår ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere indvirkningen af ​​trailløb på patienter, der har gennemgået protesekirurgi (total eller delvis hofte- eller knæarthroplasty) på livskvaliteten
Tidsramme: Dag 1

Denne påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af:

- EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) score (hvor 0 er den dårligste score og 100 den bedste score)
Dag 1
At evaluere indvirkningen af ​​trailløb på patienter, der har gennemgået protesekirurgi (total eller delvis hofte- eller knæarthroplasty) på fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1

Denne påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af:

- UCLA (University of California, Los Angeles) score 10 (spænder fra fuldstændig inaktiv og afhængig (niveau 1) til regelmæssig deltagelse i effektsport (niveau 10))
Dag 1
At evaluere indvirkningen af ​​trailløb på patienter, der har gennemgået protesekirurgi (total eller delvis hofte- eller knæarthroplasty) på hofteproblemer
Tidsramme: Dag 1

Denne påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af:

- HOOS12-skalaen (hofte- og slidgigtresultatscore) med 12 spørgsmål scoret fra 1 til 4 hver, hvor 0 repræsenterer ingen hofteproblemer og 4 repræsenterer ekstreme hofteproblemer
Dag 1
At evaluere indvirkningen af ​​trailløb på patienter, der har gennemgået protesekirurgi (total eller delvis hofte- eller knæarthroplasty) på knæproblemer
Tidsramme: Dag 1

Denne påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af:

- KOOS12-skala (Knæ- og slidgigtresultatscore) med 12 spørgsmål scoret fra 1 til 4 hver, hvor 0 repræsenterer ingen knæproblemer og 4 repræsenterer ekstreme knæproblemer
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle scoringer af hofte- og knæproteser
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign de funktionelle resultater for disse patienters hofte- og knæproteser ved hjælp af HOOS12-skalaen (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) med 12 spørgsmål scoret fra 1 til 4 hver, hvor 0 repræsenterer ingen hofteproblemer og 4 repræsenterer ekstreme hofteproblemer og KOOS12-skalaen (Knæ og slidgigt resultatscore) med 12 spørgsmål scoret fra 1 til 4 hver, hvor 0 repræsenterer ingen knæproblemer og 4 repræsenterer ekstreme knæproblemer
Dag 1
Smerter og tilfredsstillende niveau
Tidsramme: Dag 1
Evaluer smerten og tilfredsheden hos disse patienter efter at være vendt tilbage til at løbe efter en proteseoperation ved hjælp af undersøgelsens spørgeskema
Dag 1
Rehabilitering og fysisk forberedelse
Tidsramme: Dag 1
At analysere rehabiliteringen og den fysiske forberedelse af disse patienter, der gjorde det muligt for dem at vende tilbage til sport efter hofte- og knæproteseimplantation ved hjælp af undersøgelsens spørgeskema
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/CHU/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner