- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05470634
Trail-running dopo l'artroplastica del ginocchio o dell'anca (TAKOHA)
Trail-running après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trail-running dopo artroplastica del ginocchio o dell'anca
L'incidenza delle indicazioni all'artroplastica dell'anca e del ginocchio è in costante aumento a causa dell'aumento dei fattori di rischio artrogeno e dell'aspettativa di vita.
Nei pazienti più giovani, con una maggiore richiesta funzionale, la ripresa dell'attività fisica e dello sport è un obiettivo importante dopo la ripresa della deambulazione e la gestione del dolore.
Le ripercussioni del ritorno allo sport dopo l'artroplastica sono state ampiamente studiate in letteratura.
Pochi studi hanno esaminato specificamente le attività ad alto impatto, la possibilità di riprendere lo sport e le sue conseguenze. Le raccomandazioni si basano essenzialmente sull'opinione di esperti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza delle indicazioni all'artroplastica dell'anca e del ginocchio è in costante aumento a causa dell'aumento dei fattori di rischio artrogeno e dell'aspettativa di vita. Le proiezioni prevedono un aumento del numero di interventi protesici tra il 2020 e il 2030 del 150% per le protesi totali dell'anca (THR) e del 230% per le protesi totali del ginocchio (TKR).
Nei pazienti più giovani, con una maggiore richiesta funzionale, la ripresa dell'attività fisica e dello sport è un obiettivo importante dopo la ripresa della deambulazione e la gestione del dolore. È anche più probabile che riprenda attività fisiche con carichi articolari di picco elevati, noti come "sport ad alto impatto", il più delle volte contro il parere del loro chirurgo.
Le ripercussioni del ritorno allo sport dopo l'artroplastica sono state ampiamente studiate in letteratura. Si tratta essenzialmente di studi trasversali descrittivi che mostrano una maggiore partecipazione ad attività sportive a basso o medio impatto nei pazienti portatori di protesi.
Pochi studi hanno esaminato specificamente le attività ad alto impatto, la possibilità di riprendere lo sport e le sue conseguenze. Le raccomandazioni si basano essenzialmente sull'opinione di esperti.
Per quanto riguarda il trail running, disciplina in piena espansione, in particolare nei formati più lunghi; un unico studio nel 2019, che ha coinvolto 18 corridori con una protesi, non ha rivelato alcun vincolo specifico rispetto ai corridori sani durante un ultratrail di 170 km.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Pierre, Riunione
- CHU de la Réunion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trail runner (dichiarativo)
- Essere stato operato per un'artroplastica dell'anca o del ginocchio
- Nessun limite alla durata o al volume del trail riding
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Il trailer non capisce il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a intervento di protesi (protesi totale o parziale di anca o ginocchio) sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo impatto sarà valutato utilizzando: -il punteggio EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) (dove 0 è il punteggio peggiore e 100 il punteggio migliore) |
Giorno 1
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Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a chirurgia protesica (protesi totale o parziale di anca o ginocchio) sull'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo impatto sarà valutato utilizzando: - Punteggio UCLA (University of California, Los Angeles) 10 (da totalmente inattivo e dipendente (livello 1) a partecipazione regolare a sport d'impatto (livello 10)) |
Giorno 1
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Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a intervento di protesi (protesi totale o parziale dell'anca o del ginocchio) sulle problematiche dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo impatto sarà valutato utilizzando: - la scala HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, dove 0 rappresenta nessun problema all'anca e 4 rappresenta problemi estremi all'anca |
Giorno 1
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Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a intervento di protesi (protesi totale o parziale di anca o ginocchio) sulle problematiche del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo impatto sarà valutato utilizzando: - Scala KOOS12 (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, con 0 che rappresenta nessun problema al ginocchio e 4 che rappresenta problemi al ginocchio estremi |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi funzionali delle protesi dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Confronta i punteggi funzionali delle protesi dell'anca e del ginocchio di questi pazienti utilizzando la scala HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, dove 0 rappresenta nessun problema all'anca e 4 rappresenta problemi estremi all'anca e la scala KOOS12 (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, dove 0 rappresenta nessun problema al ginocchio e 4 rappresenta problemi estremi al ginocchio
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Giorno 1
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Dolore e livello soddisfacente
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare il dolore e la soddisfazione di questi pazienti dopo essere tornati a correre dopo un intervento di protesi utilizzando il questionario dello studio
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Giorno 1
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Riabilitazione e preparazione fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analizzare la riabilitazione e la preparazione fisica di questi pazienti che hanno permesso loro di tornare allo sport dopo l'impianto di protesi di anca e ginocchio utilizzando il questionario di studio
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/CHU/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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