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Trail-running dopo l'artroplastica del ginocchio o dell'anca (TAKOHA)

Trail-running après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trail-running dopo artroplastica del ginocchio o dell'anca

L'incidenza delle indicazioni all'artroplastica dell'anca e del ginocchio è in costante aumento a causa dell'aumento dei fattori di rischio artrogeno e dell'aspettativa di vita.

Nei pazienti più giovani, con una maggiore richiesta funzionale, la ripresa dell'attività fisica e dello sport è un obiettivo importante dopo la ripresa della deambulazione e la gestione del dolore.

Le ripercussioni del ritorno allo sport dopo l'artroplastica sono state ampiamente studiate in letteratura.

Pochi studi hanno esaminato specificamente le attività ad alto impatto, la possibilità di riprendere lo sport e le sue conseguenze. Le raccomandazioni si basano essenzialmente sull'opinione di esperti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'incidenza delle indicazioni all'artroplastica dell'anca e del ginocchio è in costante aumento a causa dell'aumento dei fattori di rischio artrogeno e dell'aspettativa di vita. Le proiezioni prevedono un aumento del numero di interventi protesici tra il 2020 e il 2030 del 150% per le protesi totali dell'anca (THR) e del 230% per le protesi totali del ginocchio (TKR).

Nei pazienti più giovani, con una maggiore richiesta funzionale, la ripresa dell'attività fisica e dello sport è un obiettivo importante dopo la ripresa della deambulazione e la gestione del dolore. È anche più probabile che riprenda attività fisiche con carichi articolari di picco elevati, noti come "sport ad alto impatto", il più delle volte contro il parere del loro chirurgo.

Le ripercussioni del ritorno allo sport dopo l'artroplastica sono state ampiamente studiate in letteratura. Si tratta essenzialmente di studi trasversali descrittivi che mostrano una maggiore partecipazione ad attività sportive a basso o medio impatto nei pazienti portatori di protesi.

Pochi studi hanno esaminato specificamente le attività ad alto impatto, la possibilità di riprendere lo sport e le sue conseguenze. Le raccomandazioni si basano essenzialmente sull'opinione di esperti.

Per quanto riguarda il trail running, disciplina in piena espansione, in particolare nei formati più lunghi; un unico studio nel 2019, che ha coinvolto 18 corridori con una protesi, non ha rivelato alcun vincolo specifico rispetto ai corridori sani durante un ultratrail di 170 km.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Pierre, Riunione
        • CHU de la Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il processo di reclutamento comporterà un pre-reclutamento che informerà i corridori che stiamo cercando trail runner di tutti i livelli che hanno subito un intervento di sostituzione dell'anca e del ginocchio. Queste informazioni saranno diffuse tramite social network, trail club e tramite gli organizzatori delle principali gare di trail (Diagonale des Fous, UTMB). Invieremo quindi i questionari a tutti i corridori che ci hanno risposto e hanno espresso la loro disponibilità a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trail runner (dichiarativo)
  • Essere stato operato per un'artroplastica dell'anca o del ginocchio
  • Nessun limite alla durata o al volume del trail riding

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Il trailer non capisce il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a intervento di protesi (protesi totale o parziale di anca o ginocchio) sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo impatto sarà valutato utilizzando:

-il punteggio EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) (dove 0 è il punteggio peggiore e 100 il punteggio migliore)

Giorno 1
Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a chirurgia protesica (protesi totale o parziale di anca o ginocchio) sull'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo impatto sarà valutato utilizzando:

- Punteggio UCLA (University of California, Los Angeles) 10 (da totalmente inattivo e dipendente (livello 1) a partecipazione regolare a sport d'impatto (livello 10))

Giorno 1
Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a intervento di protesi (protesi totale o parziale dell'anca o del ginocchio) sulle problematiche dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo impatto sarà valutato utilizzando:

- la scala HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, dove 0 rappresenta nessun problema all'anca e 4 rappresenta problemi estremi all'anca

Giorno 1
Valutare l'impatto del trail running su pazienti sottoposti a intervento di protesi (protesi totale o parziale di anca o ginocchio) sulle problematiche del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo impatto sarà valutato utilizzando:

- Scala KOOS12 (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, con 0 che rappresenta nessun problema al ginocchio e 4 che rappresenta problemi al ginocchio estremi

Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi funzionali delle protesi dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
Confronta i punteggi funzionali delle protesi dell'anca e del ginocchio di questi pazienti utilizzando la scala HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, dove 0 rappresenta nessun problema all'anca e 4 rappresenta problemi estremi all'anca e la scala KOOS12 (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) con 12 domande con punteggio da 1 a 4 ciascuna, dove 0 rappresenta nessun problema al ginocchio e 4 rappresenta problemi estremi al ginocchio
Giorno 1
Dolore e livello soddisfacente
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutare il dolore e la soddisfazione di questi pazienti dopo essere tornati a correre dopo un intervento di protesi utilizzando il questionario dello studio
Giorno 1
Riabilitazione e preparazione fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
Analizzare la riabilitazione e la preparazione fisica di questi pazienti che hanno permesso loro di tornare allo sport dopo l'impianto di protesi di anca e ginocchio utilizzando il questionario di studio
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/CHU/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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