Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trailový běh po artroplastice kolene nebo kyčle (TAKOHA)

6. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Trail-running après Arthroplastie du Genou ou de la Hanche/Trail-running po artroplastice kolene nebo kyčle

Incidence indikací k endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu se neustále zvyšuje v důsledku nárůstu artrogenních rizikových faktorů a délky života.

U mladších pacientů s vyšší funkční náročností je hlavním cílem po obnovení chůze a léčby bolesti obnovení fyzické aktivity a sportu.

Důsledky návratu ke sportu po artroplastice byly široce studovány v literatuře.

Jen málo studií se zabývalo konkrétně aktivitami s velkým dopadem, možností obnovení sportu a jeho důsledky. Doporučení jsou v podstatě založena na odborném posudku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Incidence indikací k endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu se neustále zvyšuje v důsledku nárůstu artrogenních rizikových faktorů a délky života. Projekce předpovídají nárůst počtu protetických operací mezi lety 2020 a 2030 o 150 % u totálních náhrad kyčelního kloubu (THR) a o 230 % u totálních náhrad kolenního kloubu (TKR).

U mladších pacientů s vyšší funkční náročností je hlavním cílem po obnovení chůze a léčby bolesti obnovení fyzické aktivity a sportu. Je také pravděpodobnější, že obnoví fyzické aktivity s vysokým maximálním namáháním kloubů, známým jako „sporty s vysokým dopadem“, nejčastěji proti radám svého chirurga.

Důsledky návratu ke sportu po artroplastice byly široce studovány v literatuře. Jedná se v podstatě o deskriptivní průřezové studie, které ukazují větší účast na sportovních aktivitách s nízkým nebo středním dopadem u pacientů s protézami.

Jen málo studií se zabývalo konkrétně aktivitami s velkým dopadem, možností obnovení sportu a jeho důsledky. Doporučení jsou v podstatě založena na odborném posudku.

Pokud jde o trail running, disciplínu v plném rozsahu, zejména v nejdelších formátech; jediná studie z roku 2019, která zahrnovala 18 běžců s protézou, neodhalila žádná specifická omezení ve srovnání se zdravými běžci během 170 km ultratrailu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Pierre, Shledání
        • CHU de la Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Proces náboru bude zahrnovat předběžný nábor, který informuje běžce, že hledáme trailové běžce všech úrovní, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu. Tyto informace budou šířeny prostřednictvím sociálních sítí, trailových klubů a prostřednictvím organizátorů velkých trailových závodů (Diagonale des Fous, UTMB). Dotazníky pak rozešleme všem běžcům, kteří nám odpověděli a uvedli svou ochotu zúčastnit se studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trail runner (deklarativní)
  • Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu
  • Bez omezení délky nebo objemu jízdy na trailu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Trailer nerozumí francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dopad trailového běhu u pacientů, kteří podstoupili protetickou operaci (totální nebo částečná endoprotéza kyčle nebo kolena) na kvalitu života
Časové okno: Den 1

Tento dopad bude posouzen pomocí:

-skóre EuroQol Group 5D-5L (EQ5D-5L) (0 znamená nejhorší skóre a 100 nejlepší skóre)
Den 1
Vyhodnotit vliv trailového běhu u pacientů, kteří podstoupili protetickou operaci (celková nebo částečná endoprotéza kyčle nebo kolena) na fyzickou aktivitu
Časové okno: Den 1

Tento dopad bude posouzen pomocí:

- UCLA (University of California, Los Angeles) skóre 10 (v rozsahu od zcela neaktivního a závislého (úroveň 1) po pravidelnou účast na impaktních sportech (úroveň 10))
Den 1
Vyhodnotit dopad trailového běhu u pacientů, kteří podstoupili protetickou operaci (celková nebo částečná endoprotéza kyčle nebo kolena) na problémy s kyčlí
Časové okno: Den 1

Tento dopad bude posouzen pomocí:

- škála HOOS12 (výsledné skóre kyčle a osteoartrózy) s 12 otázkami s hodnocením od 1 do 4, přičemž 0 představuje žádné problémy s kyčlemi a 4 představuje extrémní problémy s kyčlemi
Den 1
Vyhodnotit dopad trailového běhu u pacientů, kteří podstoupili protetickou operaci (celková nebo částečná endoprotéza kyčle nebo kolena) na problémy s kolenem
Časové okno: Den 1

Tento dopad bude posouzen pomocí:

- škála KOOS12 (výsledné skóre kolena a osteoartrózy) s 12 otázkami s hodnocením od 1 do 4, přičemž 0 představuje žádné problémy s kolenem a 4 představuje extrémní problémy s kolenem
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre kyčelních a kolenních protéz
Časové okno: Den 1
Porovnejte funkční skóre kyčelních a kolenních protéz těchto pacientů pomocí škály HOOS12 (Hip and Osteoarthritis Outcome Score) s 12 otázkami hodnocenými od 1 do 4, přičemž 0 představuje žádné problémy s kyčlí a 4 představuje extrémní problémy s kyčlemi a škála KOOS12 (Výsledné skóre kolena a osteoartrózy) s 12 otázkami s hodnocením od 1 do 4, přičemž 0 představuje žádné problémy s kolenem a 4 představuje extrémní problémy s kolenem
Den 1
Bolest a uspokojivá úroveň
Časové okno: Den 1
Pomocí studijního dotazníku zhodnoťte bolest a spokojenost těchto pacientů po návratu k běhání po protetické operaci
Den 1
Rehabilitace a fyzická příprava
Časové okno: Den 1
Analyzovat rehabilitaci a fyzickou přípravu těchto pacientů, která jim umožnila návrat ke sportu po implantaci protézy kyčelního a kolenního kloubu pomocí studijního dotazníku
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric MAILLOT, MD, CHU La Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/CHU/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit