本態性高血圧患者における高イルベサルタンとアムロジピン併用療法の臨床的有効性と安全性評価
2023年8月15日 更新者：Handok Inc.
本態性高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピンの併用療法の有効性と安全性を評価するための、無作為化、二重盲検、多施設共同、プラセボ対照、並行群間試験 # 試験
この研究の目的は、イルベサルタン単剤療法で十分にコントロールされていない本態性高血圧患者におけるイルベサルタンとアムロジピンの併用療法の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニングで19歳以上の患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 本態性高血圧症の患者
- その他の包含を適用
除外基準:
- 症状を伴う起立性低血圧
- その他除外適用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イルベサルタン
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イルベサルタンを1日1回8週間
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実験的：イルベサルタン/アムロジピン
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イルベサルタン/アムロジピンを 1 日 1 回、8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均座位収縮期血圧 (mmHg) のベースラインからの変化
時間枠：8週目
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レスポンダー率
時間枠：4、8週目
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4、8週目
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平均座位収縮期血圧 (mmHg) のベースラインを変更します。
時間枠：4週目
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4週目
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平均座位拡張期血圧 (mmHg) のベースラインを変更します。
時間枠：4、8週目
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4、8週目
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目標血圧到達率
時間枠：4、8週目
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4、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月13日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月24日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HD-AI-302
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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