異常な修正 Schober 指数と人口統計学的特性および臨床変数との関係
2023年6月9日 更新者：Gamze Kus、Mustafa Kemal University
強直性脊椎炎患者における異常な修正 Schober 指数と人口統計学的特徴および臨床的変数との関係の決定
この研究は、痛み、朝のこわばり、バランス、運動恐怖症、および転倒の恐怖において、異常な修正ショーバー指数（AMSI）を持つ強直性脊椎炎（AS）参加者と、正常な修正ショーバー指数（NMSI）を持つAS参加者を比較することを目的としています。
さらに、調査員は、どの人口統計学的特性と変数が AMSI の発生の素因となるかを判断することを目指します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
一般的なタイプの脊椎関節症である強直性脊椎炎 (AS) は、脊椎関節、および仙腸関節、腱、腱付着部などの隣接する軟部組織に影響を与える慢性炎症性疾患です (1)。 脊椎構造の炎症と周辺組織の進行性の変化は、AS 患者の身体機能と可動性の低下の主な原因です (2)。
AMSI (5 cm 未満) の AS 参加者のこれらのパラメーターが、通常の修正 Schober 指数 (NMSI、5 cm より大きい) の AS 参加者と比較してどのように影響を受けるかは不明です。 さらに、どの人口統計学的特性と変数が AMSI の発生の素因となるかは不明です。
この研究は、痛み、朝のこわばり、バランス、運動恐怖症、および転倒の恐怖において、異常な修正ショーバー指数（AMSI）を持つAS参加者と正常な修正ショーバー指数（NMSI）を持つAS参加者を比較することを目的としています。 さらに、調査員は、どの人口統計学的特性と変数が AMSI の発生の素因となるかを判断することを目指します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alahan
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Hatay、Alahan、七面鳥、31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強直性脊椎炎
説明
包含基準:
- ASの修正されたニューヨーク基準を満たす参加者
- 18歳以上の参加者
除外基準:
- 他のリウマチ性疾患（線維筋痛症、関節リウマチなど）を合併している参加者、
- 認知障害または精神障害のある参加者、
- 神経筋疾患または整形外科疾患のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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修正Schober指数が異常な患者
このグループには、Schober 指数が 5 cm 未満に修正された強直性脊椎炎の患者が含まれます。
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正常な修正ショーバー指数の患者
このグループには、Schober 指数が 5 cm を超えて修正された強直性脊椎炎の患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ショーバー指数
時間枠：ベースラインで
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MSI の測定は、直立姿勢の被験者から始まります。
上後腸骨棘を決定した後、両方の上後腸骨棘の中心に水平線を引きます。
最初の線の上 10 cm と下 5 cm に印を付けます。
患者が膝をまっすぐに保ちながら可能な限り前方に曲げようとした後、上端と下端の間の距離を再測定します。
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ベースラインで
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バース AS メトロロジー インデックス (BASMI)
時間枠：ベースラインで
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BASMI は、軸骨格の可動性を定量化するために評価され、側方腰椎屈曲、耳珠から壁までの距離、腰椎屈曲、くるぶし間距離、および頸椎回転の評価が含まれます。
各測定値には 0 ～ 2 のスコアが割り当てられ、スコアが高いほど運動障害が大きいことを示します
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ベースラインで
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースラインで
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可動性とバランスを評価することを目的としています。
被験者が肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を秒単位で測定します。
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ベースラインで
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タンデムスタンステスト
時間枠：ベースラインで
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タンデム スタンス テストでは、患者は片方の足をもう一方の前に置きながら、手すりをつかんで立っています。
患者の後ろに立っている研究者は、患者の手すりとの接触が解除されたときに計時を開始します。
30秒間、または参加者が外部サポートに連絡するか、タンデムスタンスから離れるまで記録されます
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ベースラインで
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Falls Efficacy Scale-国際
時間枠：ベースラインで
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FES-I は、患者が転倒することなく活動を行うことにどの程度自信があるかを問う 16 の質問で構成されています。
回答によると、各質問は 1 ～ 4 (1 = まったく心配していない、4 = 非常に心配している) のスコアが付けられ、スコアが高いほど転倒の恐れが大きくなります。
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ベースラインで
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：ベースラインで
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TSK には 17 の質問があり、動きや再負傷に対する恐怖を測定します。
尺度は 4 点のリッカート スコアを使用します (1 = 完全に同意しない、4 = 完全に同意する)。
合計スコアは 11 から 44 ポイントの範囲であり、37 ポイント以上が高い運動恐怖症レベルを示すため、カットオフ ポイントが決定されました。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能到達テスト
時間枠：ベースラインで
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ファンクショナル リーチ テストでは、患者は足を互いに離して快適な位置で直立し、壁に触れたり、一歩も踏み出すことなく、最も遠い距離に到達するよう求められます。
始点と終点の間の距離の差は、cm で記録されます。
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ベースラインで
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30 秒間の椅子の立ち上がりテスト
時間枠：ベースラインで
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30 秒間の椅子に座って立つことによって評価される下肢の近位筋力と持久力。
患者は、背中をまっすぐにし、腕を胸の前で交差させ、足をほぼ肩幅に離して床に置いて、アームのない椅子に座ります。
その後、患者は各スタンドの間に完全に座るように指示されます。
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ベースラインで
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片足立ちテスト
時間枠：ベースラインで
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SLST は片足で (目を開けて) 裸足で 20 秒間立ち、もう一方の足に触れずにもう一方の膝を曲げ、腕を組んで行います。
テストは各足で 3 回繰り返され、平均時間が分析に使用されます。
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ベースラインで
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指から床までの距離測定
時間枠：ベースラインで
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指から床までの距離 (FFD) については、被験者は膝を伸ばしたまま最大の腰椎屈曲を行うよう求められます。
その後、右中指と床の間の距離を巻尺で測定します
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ベースラインで
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインで
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夜間、安静時、および活動中の患者の疼痛スコアは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
(0-10 mm; 0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します)
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月24日
一次修了 (実際)
2022年11月18日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。