异常修正的 Schober 指数与人口统计学特征和临床变量之间的关系
2023年6月9日 更新者：Gamze Kus、Mustafa Kemal University
确定异常改良 Schober 指数与强直性脊柱炎患者的人口统计学特征和临床变量之间的关系
本研究旨在比较修正肖伯指数 (AMSI) 异常的强直性脊柱炎 (AS) 参与者与修正肖伯指数 (NMSI) 正常的强直性脊柱炎 (AS) 参与者在疼痛、晨僵、平衡、运动恐惧症和跌倒恐惧方面的差异。
此外，研究人员将旨在确定哪些人口特征和变量容易导致 AMSI 发生
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
强直性脊柱炎 (AS) 是一种常见的脊柱关节病，是一种影响脊柱关节和邻近软组织（如骶髂关节、肌腱和附着点）的慢性炎症性疾病 (1)。 脊柱结构的炎症和周围组织的进行性变化是导致 AS 参与者身体功能和活动能力下降的主要原因 (2)。
与具有正常改良 Schober 指数（NMSI，大于 5 厘米）的 AS 参与者相比，具有 AMSI（小于 5 厘米）的 AS 参与者的这些参数如何受到影响尚不清楚。 此外，尚不清楚哪些人口特征和变量容易导致 AMSI 的发生。
本研究旨在比较具有异常改良 Schober 指数 (AMSI) 的 AS 参与者与具有正常改良 Schober 指数 (NMSI) 的 AS 参与者在疼痛、晨僵、平衡、运动恐惧症和跌倒恐惧方面的差异。 此外，研究人员将旨在确定哪些人口特征和变量容易导致 AMSI 发生
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alahan
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Hatay、Alahan、火鸡、31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
强直性脊柱炎
描述
纳入标准：
- 符合修改后的 AS 纽约标准的参与者
- 18岁以上参加者
排除标准：
- 伴有其他风湿性疾病（如纤维肌痛、类风湿性关节炎等）的参与者，
- 患有认知或精神疾病的参与者，
- 患有神经肌肉或骨科疾病的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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改良Schober指数异常的患者
该组将包括修正 Schober 指数小于 5 cm 的强直性脊柱炎患者
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修正 Schober 指数正常的患者
该组将包括修正 Schober 指数大于 5 cm 的强直性脊柱炎患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修正的舒伯指数
大体时间：在基线
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MSI 的测量从处于直立姿势的受试者开始。
确定髂后上棘后，在两个髂后上棘的中心画一条水平线。
第一行上方 10 厘米和下方 5 厘米已标记。
在患者尝试尽可能向前弯曲同时保持膝盖伸直后，重新测量顶线和底线之间的距离
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在基线
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巴斯 AS 计量指数 (BASMI)
大体时间：在基线
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BASMI 被评估以量化轴向骨骼的活动性，包括侧向腰椎屈曲、耳屏到墙的距离、腰椎屈曲、踝间距离和颈椎旋转的评估。
每项措施的得分为 0 到 2，得分越高表示行动能力受损越严重
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在基线
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时间到了，去测试
大体时间：在基线
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它旨在评估活动性和平衡性。
它测量受试者从扶手椅站起来、步行 3 m、转身、走回椅子并坐下的时间（以秒为单位）
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在基线
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串联站立测试
大体时间：在基线
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对于双人站姿测试，患者扶着栏杆站立，同时将一只脚放在另一只脚的前面。
当患者与栏杆的接触被释放时，站在患者身后的研究人员开始计时。
记录 30 秒或直到参与者联系外部支持或移出串联姿势
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在基线
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跌倒疗效量表-国际
大体时间：在基线
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FES-I 包含 16 个问题，询问患者在不跌倒的情况下进行活动的信心。
根据答案，每个问题的得分在 1 到 4 之间（1 = 完全不担心，4 = 非常担心），得分越高表示越害怕跌倒
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在基线
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：在基线
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TSK 包含 17 个问题，用于衡量对移动和/或再次受伤的恐惧。
该量表使用 4 点李克特评分（1 = 完全不同意，4 = 完全同意）。
总分范围为 11 至 44 分，分界点确定为≥37 分表示高运动恐惧症水平
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能伸展测试
大体时间：在基线
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对于功能性伸展测试，要求患者直立，双脚以舒适的姿势分开，并在不接触墙壁或不迈步的情况下达到最远距离。
起点和终点之间的距离差以 cm 为单位记录。
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在基线
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30 秒椅子坐站测试
大体时间：在基线
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30秒椅子坐立评估下肢近端肌力和耐力。
患者坐在无扶手椅上，背部挺直，双臂在胸前交叉，双脚分开约与肩同宽，并放在地板上。
然后指示患者完全坐在每个支架之间。
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在基线
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单腿站立测试
大体时间：在基线
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对于 SLST，通过赤脚站立在一条腿上（睁眼）20 秒，另一条膝盖弯曲但不接触另一条腿，双臂交叉。
测试将在每只脚上重复三次，并使用平均时间进行分析。
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在基线
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手指到地板的距离测量
大体时间：在基线
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对于手指到地板的距离 (FFD)，受试者被要求在保持膝盖伸展的同时进行最大的腰椎屈曲。
之后，用卷尺测量右手中指和地板之间的距离
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在基线
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视觉模拟量表
大体时间：在基线
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量患者在夜间、休息时和活动时的疼痛评分。
（0-10 毫米；0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月24日
初级完成 (实际的)
2022年11月18日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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