Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem unormalt ændret Schober-indeks og demografiske karakteristika og kliniske variabler

9. juni 2023 opdateret af: Gamze Kus, Mustafa Kemal University

Bestemmelse af forholdet mellem unormalt modificeret Schober-indeks og demografiske karakteristika og kliniske variabler hos patienter med ankyloserende spondylitis

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ankyloserende spondylitis (AS) deltagere med unormalt modificeret Schober-indeks (AMSI) versus AS-deltagere med normalt modificeret Schober-indeks (NMSI) i smerte, morgenstivhed, balance, kinesiofobi og frygt for at falde. Derudover vil efterforskerne sigte mod at bestemme, hvilke demografiske karakteristika og variabler, der disponerer AMSI for at forekomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ankyloserende spondylitis (AS), en almindelig type spondyloarthropati, er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker rygmarvsled og tilstødende blødt væv såsom sacroiliacale led, sener og enteser (1). Betændelse i de spinale strukturer og progressive ændringer i det omgivende væv er i høj grad ansvarlige for nedsat fysisk funktion og mobilitet hos deltagere med AS (2).

Det er ukendt, hvordan disse parametre for AS-deltagere med AMSI (mindre end 5 cm) påvirkes sammenlignet med AS-deltagere med normalt modificeret Schober-indeks (NMSI, større end 5 cm). Derudover er det uklart, hvilke demografiske karakteristika og variabler, der disponerer AMSI for at forekomme.

Denne undersøgelse vil have til formål at sammenligne AS-deltagere med unormalt modificeret Schober-indeks (AMSI) versus AS-deltagere med normalt modificeret Schober-indeks (NMSI) i smerte, morgenstivhed, balance, kinesiofobi og frygt for at falde. Derudover vil efterforskerne sigte mod at bestemme, hvilke demografiske karakteristika og variabler, der disponerer AMSI for at forekomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Alahan
      • Hatay, Alahan, Kalkun, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ankyloserende spondylitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der opfylder de ændrede New York-kriterier for AS
  • Deltagere over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med andre samtidige gigtsygdomme (såsom fibromyalgi, reumatoid arthritis osv.),
  • deltagere med kognitive eller psykiatriske lidelser,
  • Deltagere med neuromuskulære eller ortopædiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med unormalt modificeret Schober-indeks
Denne gruppe vil omfatte patienter med ankyloserende spondylitis, som har ændret Schober-indeks mindre end 5 cm
Patienter med normalt modificeret Schober-indeks
Denne gruppe vil omfatte patienter med ankyloserende spondylitis, som har ændret Schober-indeks større end 5 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Schober-indeks
Tidsramme: ved baseline
Målingen af ​​MSI starter med emnet i en oprejst stilling. Efter at være blevet bestemt de posterior superior iliaca spines, tegnes en vandret linje i midten af ​​begge posterior superior iliaca spines. Ti cm over og fem cm under den første linje er markeret. Afstanden mellem den øverste og nederste linje måles igen, efter at patienten forsøger at bøje sig fremad så langt som muligt, mens knæene holdes lige
ved baseline
Bath AS Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: ved baseline
BASMI er evuleret kvantificere mobiliteten af ​​det aksiale skelet og inkluderer vurderinger af lateral lumbal fleksion, tragus-til-væg afstand, lumbal flexion, intermalleolær afstand og cervikal rotation. Hvert mål tildeles en score på 0 til 2, hvor den højeste score indikerer større svækkelse af mobilitet
ved baseline
Timed up og gå test
Tidsramme: ved baseline
Det har til formål at vurdere mobilitet og balance. Den måler tiden i sekunder for et forsøgsperson at rejse sig fra en lænestol, gå 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
ved baseline
tandem holdningstest
Tidsramme: Ved baseline
Til tandemstandstesten står patienter og holder fast i et rækværk, mens de placerer den ene fod foran den anden. Forskeren, der står bag patienten, begynder at timing, når patientens kontakt med gelænderet frigives. Det optages i 30 sekunder, eller indtil deltagerne kontakter ekstern support eller bevæger sig ud af tandemstilling
Ved baseline
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Ved baseline
FES-I består af 16 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor sikre patienter er i at udføre aktiviteter uden at falde. Ifølge svarene scores hvert spørgsmål mellem 1 og 4 (1 = slet ikke bekymret, 4 = meget bekymret), og en højere score er forbundet med en større frygt for at falde
Ved baseline
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline
TSK indeholder 17 spørgsmål, som måler frygt for bevægelse og/eller genskade. Skalaen bruger 4-punkts Likert-score (1 = helt uenig, 4 = helt enig). En samlet score går fra 11 til 44 point, og et skæringspunkt blev bestemt, da ≥37 point indikerer et højt kinesiofobi-niveau
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Ved baseline
Til den funktionelle rækkevidde-test bliver patienten bedt om at stå oprejst med fødderne adskilt fra hinanden i en behagelig stilling og nå den længste afstand uden at røre væggen eller uden at tage et skridt. Forskellen i afstanden mellem startpunktet og slutpunktet registreres i cm.
Ved baseline
30 sekunders stol sidde-til-stå test
Tidsramme: Ved baseline
Den proksimale muskelstyrke og udholdenhed af underekstremiteterne vurderet af den 30 sekunder lange stol, sidde-til-stå. Patienterne sidder i en armløs stol med ret ryg, armene krydset foran brystet og fødderne med en skulderbreddes afstand og placeret på gulvet. Derefter instrueres patienterne i at sidde helt mellem hver stand.
Ved baseline
enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Ved baseline
For SLST udføres ved at stå på det ene ben (øjne åbne) barfodet i 20 sekunder, det andet knæ bøjes uden at røre det andet ben, med armene krydses. Testen vil blive gentaget tre gange på hver fod, og den gennemsnitlige tid vil blive brugt til analyse.
Ved baseline
mål for afstand mellem finger til gulv
Tidsramme: Ved baseline
For finger-til-gulv afstand (FFD) bliver forsøgspersonen bedt om at udføre maksimal lændefleksion, mens knæene holdes strakte. Herefter måles afstanden mellem højre langfinger og gulvet ved hjælp af et målebånd
Ved baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline
Smertescore for patienterne om natten, i hvile og under aktivitet måles ved hjælp af visuel analog skala (VAS). (0-10 mm; 0 angiver ingen smerter og 10 angiver stærke smerter)
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MustafaKU07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner