La relazione tra indice Schober modificato anormale e caratteristiche demografiche e variabili cliniche
9 giugno 2023 aggiornato da: Gamze Kus, Mustafa Kemal University
Determinazione della relazione tra indice di Schober modificato anormale e caratteristiche demografiche e variabili cliniche nei pazienti con spondilite anchilosante
Questo studio mirerà a confrontare i partecipanti con spondilite anchilosante (AS) con indice di Schober modificato anormale (AMSI) rispetto ai partecipanti con AS con indice di Schober modificato normale (NMSI) in dolore, rigidità mattutina, equilibrio, kinesiofobia e paura di cadere.
Inoltre, gli investigatori mireranno a determinare quali caratteristiche e variabili demografiche predispongono al verificarsi di AMSI
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante (SA), un tipo comune di spondiloartropatia, è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni spinali e i tessuti molli adiacenti come le articolazioni sacroiliache, i tendini e le entesi (1). L'infiammazione delle strutture spinali e i cambiamenti progressivi nel tessuto circostante sono in gran parte responsabili della diminuzione della funzione fisica e della mobilità nei partecipanti con AS (2).
Non è noto in che modo questi parametri dei partecipanti AS con AMSI (inferiore a 5 cm) siano influenzati rispetto ai partecipanti AS con indice di Schober modificato normale (NMSI, maggiore di 5 cm). Inoltre, non è chiaro quali caratteristiche e variabili demografiche predispongano al verificarsi di AMSI.
Questo studio mirerà a confrontare i partecipanti AS con indice di Schober modificato anormale (AMSI) rispetto ai partecipanti AS con indice di Schober modificato normale (NMSI) nel dolore, rigidità mattutina, equilibrio, kinesiofobia e paura di cadere. Inoltre, gli investigatori mireranno a determinare quali caratteristiche e variabili demografiche predispongono al verificarsi di AMSI
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alahan
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Hatay, Alahan, Tacchino, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Spondilite anchilosante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che soddisfano i criteri di New York modificati per AS
- Partecipanti maggiori di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con altre malattie reumatiche concomitanti (come fibromialgia, artrite reumatoide, ecc.),
- Partecipanti con disturbi cognitivi o psichiatrici,
- Partecipanti con malattie neuromuscolari o ortopediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con indice di Schober modificato anormale
Questo gruppo includerà i pazienti con spondilite anchilosante che hanno modificato l'indice di Schober inferiore a 5 cm
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Pazienti con normale indice di Schober modificato
Questo gruppo includerà i pazienti con spondilite anchilosante che hanno modificato l'indice di Schober maggiore di 5 cm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Schober modificato
Lasso di tempo: alla base
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La misurazione del MSI inizia con il soggetto in posizione eretta.
Dopo aver determinato le spine iliache posterosuperiori, si traccia una linea orizzontale al centro di entrambe le spine iliache posterosuperiori.
Sono segnati dieci cm sopra e cinque cm sotto la prima linea.
La distanza tra la linea superiore e quella inferiore viene rimisurata dopo che il paziente tenta di flettersi in avanti il più possibile mantenendo le ginocchia dritte
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alla base
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Bath AS Indice metrologico (BASMI)
Lasso di tempo: alla base
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Il BASMI quantifica la mobilità dello scheletro assiale e include valutazioni della flessione lombare laterale, distanza trago-parete, flessione lombare, distanza intermalleolare e rotazione cervicale.
Ad ogni misura viene assegnato un punteggio da 0 a 2 con il punteggio più alto che indica una maggiore compromissione della mobilità
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alla base
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: alla base
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Ha lo scopo di valutare la mobilità e l'equilibrio.
Misura il tempo in secondi impiegato da un soggetto per alzarsi da una poltrona, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
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alla base
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prova di posizione in tandem
Lasso di tempo: Alla base
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Per il test di posizione in tandem, i pazienti stanno in piedi aggrappandosi a una ringhiera mentre mettono un piede davanti all'altro.
Il ricercatore in piedi dietro il paziente inizia a cronometrare quando il contatto del paziente con la ringhiera viene rilasciato.
Viene registrato per 30 secondi o fino a quando i partecipanti non contattano il supporto esterno o escono dalla posizione in tandem
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Alla base
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Scala di efficacia delle cadute-internazionale
Lasso di tempo: Alla base
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Il FES-I consiste in 16 domande che mettono in discussione la fiducia dei pazienti nell'eseguire attività senza cadere.
In base alle risposte, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 4 (1 = per niente preoccupato, 4 = molto preoccupato), e un punteggio più alto è associato a una maggiore paura di cadere
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Alla base
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: Alla base
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Il TSK contiene 17 domande che misurano la paura del movimento e/o di una nuova lesione.
La scala utilizza il punteggio Likert a 4 punti (1 = completamente in disaccordo, 4 = completamente d'accordo).
Un punteggio totale varia da 11 a 44 punti ed è stato determinato un punto limite poiché ≥37 punti indicano un alto livello di kinesiofobia
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test di portata funzionale
Lasso di tempo: Alla base
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Per il test di portata funzionale, al paziente viene chiesto di stare eretti con i piedi separati l'uno dall'altro in una posizione comoda e raggiungere la distanza più lontana senza toccare il muro o senza fare un passo.
La differenza nella distanza tra il punto iniziale e il punto finale è registrata in cm.
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Alla base
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Test sit-to-stand di 30 secondi sulla sedia
Lasso di tempo: Alla base
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La forza muscolare prossimale e la resistenza degli arti inferiori valutate dalla sedia sit-to-stand di 30 secondi.
Il paziente è seduto su una sedia senza braccioli con la schiena dritta, le braccia incrociate davanti al petto e i piedi divaricati circa alla larghezza delle spalle e appoggiati sul pavimento.
Quindi i pazienti vengono istruiti a sedersi completamente tra ogni supporto.
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Alla base
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test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Alla base
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Per lo SLST si esegue stando su una gamba (occhi aperti) a piedi nudi per 20 secondi, l'altro ginocchio flesso senza toccare l'altra gamba, con le braccia incrociate.
Il test verrà ripetuto tre volte su ciascun piede e il tempo medio verrà utilizzato per l'analisi.
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Alla base
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misura della distanza tra le dita e il pavimento
Lasso di tempo: Alla base
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Per la distanza tra le dita e il pavimento (FFD), al soggetto viene chiesto di eseguire la massima flessione lombare mantenendo le ginocchia estese.
Dopodiché, la distanza tra il dito medio destro e il pavimento viene misurata utilizzando un metro a nastro
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Alla base
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Alla base
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I punteggi del dolore dei pazienti durante la notte, a riposo e durante l'attività sono misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
(0-10 mm; 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso)
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MustafaKU07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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