Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen abnormaal gemodificeerde Schober-index en demografische kenmerken en klinische variabelen

9 juni 2023 bijgewerkt door: Gamze Kus, Mustafa Kemal University

Bepaling van de relatie tussen abnormaal gemodificeerde Schober-index en demografische kenmerken en klinische variabelen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

Deze studie heeft als doel spondylitis ankylopoetica (AS)-deelnemers met een abnormaal gemodificeerde Schober-index (AMSI) te vergelijken met AS-deelnemers met een normale gemodificeerde Schober-index (NMSI) wat betreft pijn, ochtendstijfheid, evenwicht, kinesiofobie en valangst. Daarnaast zullen de onderzoekers proberen te bepalen welke demografische kenmerken en variabelen AMSI predisponeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Spondylitis ankylopoetica (AS), een veel voorkomende vorm van spondyloartropathie, is een chronische ontstekingsziekte die de gewrichten van de wervelkolom en aangrenzende zachte weefsels zoals sacro-iliacale gewrichten, pezen en enthesen aantast (1). Ontsteking van de spinale structuren en progressieve veranderingen in het omliggende weefsel zijn grotendeels verantwoordelijk voor verminderde fysieke functie en mobiliteit bij deelnemers met as (2).

Het is niet bekend hoe deze parameters van AS-deelnemers met AMSI (kleiner dan 5 cm) worden beïnvloed in vergelijking met AS-deelnemers met een normale gemodificeerde Schober-index (NMSI, groter dan 5 cm). Bovendien is het onduidelijk welke demografische kenmerken en variabelen AMSI vatbaar maken voor het optreden.

Deze studie heeft tot doel AS-deelnemers met een abnormaal gemodificeerde Schober-index (AMSI) te vergelijken met AS-deelnemers met een normaal gemodificeerde Schober-index (NMSI) wat betreft pijn, ochtendstijfheid, evenwicht, kinesiofobie en valangst. Daarnaast zullen de onderzoekers proberen te bepalen welke demografische kenmerken en variabelen AMSI predisponeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Alahan
      • Hatay, Alahan, Kalkoen, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spondylitis ankylopoetica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die voldoen aan de aangepaste New Yorkse criteria voor AS
  • Deelnemers ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met andere bijkomende reumatische aandoeningen (zoals fibromyalgie, reumatoïde artritis, enz.),
  • Deelnemers met cognitieve of psychiatrische stoornissen,
  • Deelnemers met neuromusculaire of orthopedische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een abnormaal gemodificeerde Schober-index
Deze groep omvat de patiënten met spondylitis ankylopoetica die een gemodificeerde Schober-index van minder dan 5 cm hebben
Patiënten met een normale gemodificeerde Schober-index
Deze groep omvat de patiënten met spondylitis ankylopoetica die een gemodificeerde Schober-index van meer dan 5 cm hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Schober-index
Tijdsspanne: bij basislijn
De meting van de MSI begint met de proefpersoon in een rechtopstaande houding. Nadat de spina iliaca posterior superior zijn bepaald, wordt een horizontale lijn getrokken in het midden van beide spina iliaca posterior superior. Tien cm boven en vijf cm onder de eerste regel zijn gemarkeerd. De afstand tussen de boven- en onderlijn wordt opnieuw gemeten nadat de patiënt probeert zo ver mogelijk naar voren te buigen terwijl de knieën gestrekt blijven
bij basislijn
Bath AS Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: bij basislijn
De BASMI wordt geëvalueerd om de mobiliteit van het axiale skelet te kwantificeren en omvat beoordelingen van laterale lumbale flexie, tragus-tot-wandafstand, lumbale flexie, interalleolaire afstand en cervicale rotatie. Elke maatregel krijgt een score van 0 tot 2 toegewezen, waarbij de hoogste score een grotere beperking in mobiliteit aangeeft
bij basislijn
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: bij basislijn
Het is bedoeld om de mobiliteit en het evenwicht te beoordelen. Het meet de tijd in seconden die een proefpersoon nodig heeft om op te staan ​​uit een fauteuil, 3 m te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten
bij basislijn
tandem houdingstest
Tijdsspanne: Bij basislijn
Voor de tandemstandtest staan ​​​​patiënten vast aan een reling terwijl ze de ene voet voor de andere plaatsen. De onderzoeker die achter de patiënt staat, begint te timen wanneer het contact van de patiënt met de reling wordt losgelaten. Het wordt gedurende 30 seconden opgenomen of totdat deelnemers contact opnemen met externe ondersteuning of uit de tandemhouding komen
Bij basislijn
Falls Efficacy Scale-internationaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
De FES-I bestaat uit 16 vragen die vragen hoe zeker patiënten zijn in het uitvoeren van activiteiten zonder te vallen. Volgens de antwoorden krijgt elke vraag een score tussen 1 en 4 (1 = helemaal niet bezorgd, 4 = erg bezorgd), en een hogere score wordt geassocieerd met een grotere angst om te vallen
Bij basislijn
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij basislijn
De TSK bevat 17 vragen die angst voor beweging en/of hernieuwde blessure meten. De schaal maakt gebruik van 4-punts Likertscores (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Een totale score varieert van 11 tot 44 punten en een afkappunt werd bepaald omdat ≥37 punten wijzen op een hoog kinesiofobieniveau
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele bereiktest
Tijdsspanne: Bij basislijn
Voor de functionele reikwijdtetest wordt de patiënt gevraagd om rechtop te staan ​​met de voeten uit elkaar in een comfortabele positie en de verste afstand te reiken zonder de muur aan te raken of zonder een stap te zetten. Het verschil in de afstand tussen het startpunt en het eindpunt wordt geregistreerd in cm.
Bij basislijn
Zit-naar-sta test van 30 seconden
Tijdsspanne: Bij basislijn
De proximale spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste extremiteiten beoordeeld door de 30-seconden stoel zit-naar-stand. De patiënt zit in een armloze stoel met een rechte rug, de armen voor de borst gekruist en de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst. Vervolgens worden patiënten geïnstrueerd om volledig tussen elke standaard te zitten.
Bij basislijn
enkele beenstandtest
Tijdsspanne: Bij basislijn
Want de SLST wordt uitgevoerd door gedurende 20 seconden blootsvoets op één been te staan ​​(ogen open), de andere knie gebogen zonder het andere been aan te raken, met de armen gekruist. De test wordt driemaal op elke voet herhaald en de gemiddelde tijd wordt gebruikt voor analyse.
Bij basislijn
afstandsmeting van vinger tot vloer
Tijdsspanne: Bij basislijn
Voor de vinger-tot-vloerafstand (FFD) wordt de proefpersoon gevraagd maximale lumbale flexie uit te voeren terwijl de knieën gestrekt blijven. Daarna wordt de afstand tussen de rechter middelvinger en de vloer gemeten met een meetlint
Bij basislijn
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
Pijnscores van de patiënten 's nachts, in rust en tijdens activiteit worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). (0-10 mm; 0 geeft geen pijn aan en 10 geeft hevige pijn aan)
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MustafaKU07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren