高齢女性の下部尿路症状に対する行動的睡眠介入の効果 (SLAB)

過活動膀胱 (OAB) の一種である切迫性尿失禁 (UUI) は蔓延しており (65 歳以上の女性の 36%)、病的で費用がかかり (年間 830 億ドル)、治療には問題があります。 現在の治療は主に膀胱中心であり、有効性が限られており、アドヒアランス率は 12 か月で 21% に低下します。 研究者らは、膀胱以外の病因にも対処する補完的なアプローチが治療の成功を高める可能性があると考えています. 高齢者の最大 50% が睡眠不足を訴えており、夜間の膀胱症状 (夜間頻尿) が主な原因と考えられています。 しかし、睡眠と膀胱の関係は複雑で双方向です。 睡眠不足は、日中の下部尿路症状 (LUTS) を悪化させるだけでなく、LUTS のリスクを 5 年間で最大 55% 増加させる可能性があります。 睡眠障害は不安を増大させ、日中の注意力を低下させ、どちらも膀胱制御に影響を与えます。 不安障害および注意制御における所見と一致して、睡眠不足はメディア前頭前皮質 (mPFC) 機能低下に関連しています。この領域は、排尿の実行制御およびバイオフィードバック支援骨盤底筋療法に対する治療反応の鍵として研究者が特定した領域です。 したがって、研究者は、睡眠の改善によるmPFC機能の強化が膀胱制御を改善する可能性があると仮定しています. 双方向の関係の証拠にもかかわらず、UUI に対する睡眠治療の影響は評価されていません。 研究者の以前の研究では、不眠症の簡単な介入である不眠症の簡易行動療法 (BBTI) を使用して睡眠を改善すると、高齢者の睡眠と夜間頻尿の両方が改善されることが示されましたが、UUI と作用機序への影響は不明です。 UUIおよび夜間頻尿を有する20人の高齢者からの睡眠および排尿データの探索的分析は、行動的睡眠介入のみで、24時間のUUIエピソードが、排尿への最初の目覚めの前に中断されない睡眠の延長とともに減少することを示した（r = -0.50、 p=0.02)、深い睡眠の割合の増加 (r=-0.56、 p=0.01)。 したがって、研究者らは、UUIと夜間頻尿の患者の睡眠に対処することで、膀胱に焦点を当てたUUI治療をさらに強化できると仮定しています. β3アドレナリン受容体アゴニストであるミラベグロンの有効性は、UUIに対する第一選択の抗ムスカリン薬物療法に匹敵し、副作用は少ないですが、夜間頻尿に対する効果はわずかです。 これらの薬物は LUTS で統計的に有意な改善を示していますが、薬物コンプライアンスは、知覚される臨床的利点が控えめであるため、依然として不十分です。 研究者の中心的な仮説は、併存する不眠症がUUIの治療反応の低下に寄与し、同時の不眠症治療が転帰を改善するというものです. 具体的には、薬物療法に BBTI を追加すると、睡眠、夜間頻尿、日中の LUTS が改善され、mPFC 機能の改善によって媒介される可能性が高くなります。

研究者らは、100 人の女性 (60 歳以上) の UUI に対するミラベグロン + BBTI とミラベグロン単独の 8 週間のランダム化比較試験を提案し、治療の臨床効果と神経効果の両方を評価します。 研究者はまた、併用療法の持続性を6か月で評価します。 このデザインには、OAB 治療における睡眠の役割、ミラベグロンと BBTI の中枢性および末梢性への影響、および反応の持続性に関する洞察が含まれます。