未治療の転移性または切除不能な黒色腫における皮下ニボルマブ + レラトリマブ固定用量併用（FDC）の研究 (RELATIVITY-127)
2024年4月8日 更新者：Bristol-Myers Squibb
以前に未治療の転移性または切除不能な黒色腫の参加者における皮下ニボルマブ + レラトリマブ固定用量併用と静脈内ニボルマブ + レラトリマブ固定用量併用の第 3 相無作為化非盲検試験
この研究の目的は、ニボルマブ + レラトリマブ FDC 皮下 (SC) 製剤の治験薬曝露レベルが、未治療の転移性または切除不能な黒色腫の参加者におけるニボルマブ + レラトリマブ FDC 静脈内 (IV) 投与より悪くないことを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
570
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- 募集
- Dignity Health - St. Josephs Hospital and Medical Center
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コンタクト：
- Miguel Gonzalez Velez, Site 0125
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、73762
- まだ募集していません
- Local Institution - 0189
-
コンタクト：
- Site 0189
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- 募集
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
コンタクト：
- Inderjit Mehmi, Site 0098
- 電話番号：310-231-2153
-
Orange、California、アメリカ、92868-3201
- 募集
- UC Irvine Health
-
コンタクト：
- Warren Chow, Site 0093
- 電話番号：714-456-3905
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford Univ Med School Dept of Dermatology
-
コンタクト：
- Sunil Reddy, Site 0123
- 電話番号：650-743-4516
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- 募集
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
コンタクト：
- Ryan Weight, Site 0113
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
コンタクト：
- Roxana Dronca, Site 0114
- 電話番号：507-284-2511
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- 引きこもった
- Ft. Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Greenebaum Cancer Center University of Maryland
-
コンタクト：
- Petr Hausner, Site 0146
- 電話番号：410-328-6896
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Svetomir Markovic, Site 0071
- 電話番号：507-284-2511
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- 募集
- Oncology Hematology West P.C. Nebraska Cancer Specialist
-
コンタクト：
- Ralph Hauke, Site 0013
- 電話番号：402-334-4773
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 引きこもった
- Rutgers CINJ
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- まだ募集していません
- Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Brian Gastman, Site 0169
- 電話番号：216-444-2501
-
-
Pennsylvania
-
Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
- 募集
- St. Lukes University Health Network
-
コンタクト：
- Melissa Wilson, Site 0139
- 電話番号：212-731-6160
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Hospital
-
コンタクト：
- Rino Seedor, Site 0124
- 電話番号：215-955-9980
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Intermountain Medical Center Campus Location
-
コンタクト：
- Caroline Nebhan, Site 0122
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Inova Health Care Services
-
コンタクト：
- Sekwon Jang, Site 0115
- 電話番号：202-615-8535
-
-
-
-
-
Cordoba、アルゼンチン、5000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0057
-
コンタクト：
- Site 0057
-
Tucuman、アルゼンチン、4000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0020
-
コンタクト：
- Site 0020
-
-
Buenos Aires
-
Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1125
- 引きこもった
- Local Institution - 0042
-
Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1125
- まだ募集していません
- Local Institution - 0023
-
コンタクト：
- Site 0023
-
Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1187
- まだ募集していません
- Local Institution - 0067
-
コンタクト：
- Site 0067
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Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- まだ募集していません
- Local Institution - 0070
-
コンタクト：
- Site 0070
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- まだ募集していません
- Local Institution - 0133
-
コンタクト：
- Site 0133
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Caba、Ciudad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1430
- まだ募集していません
- Local Institution - 0145
-
コンタクト：
- Site 0145
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0160
-
コンタクト：
- Site 0160
-
-
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、SE1 9RT
- 引きこもった
- Local Institution - 0085
-
London、Greater London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- James Larkin, Site 0088
- 電話番号：442078082132
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- まだ募集していません
- Local Institution - 0068
-
コンタクト：
- Site 0068
-
-
Strathclyde
-
Glasgow、Strathclyde、イギリス、G12 0YN
- 引きこもった
- Local Institution - 0087
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Northern Centre for Cancer Care
-
コンタクト：
- Elizabeth Plummer, Site 0120
- 電話番号：441912138476
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、1834111
- 募集
- Emek Medical Center
-
コンタクト：
- Gil Bar-Sela, Site 0026
- 電話番号：97246495723
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Local Institution - 0054
-
コンタクト：
- Site 0054
-
Petah-Tikvah、イスラエル、4941492
- まだ募集していません
- Local Institution - 0102
-
コンタクト：
- Site 0102
-
Tel Hashomer、イスラエル、5262100
- 募集
- Local Institution - 0035
-
コンタクト：
- Site 0035
-
Tel-Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
コンタクト：
- Mor Miodovnik, Site 0173
- 電話番号：9720522783911
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- 募集
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
-
コンタクト：
- Michele Guida, Site 0051
- 電話番号：+39 0805555138
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
コンタクト：
- Francesco Spagnolo, Site 0077
- 電話番号：390105558901
-
Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy
-
コンタクト：
- Paolo Ascierto, Site 0084
- 電話番号：390815903431
-
Perugia、イタリア、06132
- 募集
- Ospedale S. Maria della Misericordia
-
コンタクト：
- Mario Mandala, Site 0032
- 電話番号：39 0755287080
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- Giovanni Schinzari, Site 0064
- 電話番号：390039630156733
-
Siena、イタリア、53100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
-
コンタクト：
- Michele Maio, Site 0014
- 電話番号：390577586335
-
-
Milan
-
Milano、Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
コンタクト：
- Michele Del Vecchio, Site 0170
-
-
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
- 募集
- North Coast Area Health Service NCAHS - The North Coast Cancer Institute NCCI - Coffs Harbour Health Campus
-
コンタクト：
- Karen Briscoe, Site 0050
- 電話番号：61266565737
-
Orange、New South Wales、オーストラリア、2800
- 募集
- Orange Health Service
-
コンタクト：
- Matteo Carlino, Site 0175
- 電話番号：61298455200
-
Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
- 募集
- Port Macquarie Base Hospital
-
コンタクト：
- Georgia Ritchie, Site 0172
- 電話番号：61265801818
-
Wagga Wagga、New South Wales、オーストラリア、2650
- 募集
- Riverina Cancer Care Centre
-
コンタクト：
- David Palmieri, Site 0118
- 電話番号：0407793592
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- まだ募集していません
- Local Institution - 0184
-
コンタクト：
- Site 0184
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- 募集
- Westmead Hospital
-
コンタクト：
- Matteo Carlino, Site 0033
- 電話番号：61298455200
-
Wollstonecraft、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- University of Sydney - Melanoma Institute Australia MIA
-
コンタクト：
- Georgina Long, Site 0055
- 電話番号：61299117336
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
- 募集
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
コンタクト：
- Jeremy Long, Site 0090
- 電話番号：+0428190959
-
-
South Australia
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- まだ募集していません
- Local Institution - 0183
-
コンタクト：
- Site 0183
-
-
Victoria
-
Bendigo、Victoria、オーストラリア、3550
- 募集
- Bendigo Health - Bendigo Cancer Centre
-
コンタクト：
- Samuel Harris, Site 0008
- 電話番号：61354548815
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- 募集
- Local Institution - 0059
-
コンタクト：
- Site 0059
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Austin Hospital - Medical Oncology Unit
-
コンタクト：
- Damien Kee, Site 0154
- 電話番号：61385595000
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- The Alfred Hospital
-
コンタクト：
- Andrew Haydon, Site 0030
- 電話番号：61390763129
-
Traralgon、Victoria、オーストラリア、3844
- 募集
- Latrobe Regional Health
-
コンタクト：
- Quan Tran, Site 0109
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
コンタクト：
- Peter Lau, Site 0106
- 電話番号：+618 6457 3333
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- One Clinical Research
-
コンタクト：
- Adnan Khattak, Site 0161
- 電話番号：61861526726
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Local Institution - 0027
-
コンタクト：
- Site 0027
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Universitatsklinik fur Dermatologie der Paracelsus medizinischen Privatuniversitat Salzburg
-
コンタクト：
- Peter Koelblinger, Site 0029
- 電話番号：435725557842
-
St. Polten、オーストリア、3100
- 募集
- Department of Dermatology, University Hospital St. Poelten
-
コンタクト：
- Christine Hafner, Site 0168
- 電話番号：+432742900411091
-
Wien、オーストリア、1090
- 募集
- Medizinische Universitaet WienAKH, Dpt. of Dermatology
-
コンタクト：
- Christoph Hoeller, Site 0037
- 電話番号：+4314040077070
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- 募集
- Hopital de l Enfant Jesus
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コンタクト：
- Felix Couture, Site 0103
- 電話番号：14186915383
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- 募集
- Tom Baker Cancer Centre (TBCC) - Alberta Health Services (AHS)
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コンタクト：
- Jose Monzon, Site 0141
- 電話番号：14035213688
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- 募集
- Juravinski Cancer Centre
-
コンタクト：
- Elaine Mcwhirter, Site 0121
- 電話番号：19053879495
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
-
コンタクト：
- Xinni Song, Site 0096
- 電話番号：6137377700
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Teresa Petrella, Site 0116
- 電話番号：4164805248
-
-
-
-
-
Bogota、コロンビア、111511
- 引きこもった
- Local Institution - 0152
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Medellin、コロンビア、50030
- 引きこもった
- Local Institution - 0149
-
Valledupar、コロンビア、200005
- 引きこもった
- Local Institution - 0150
-
-
-
-
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital Bern
-
コンタクト：
- Berna Oezdemir, Site 0092
- 電話番号：41316324114
-
Chur、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubuenden
-
コンタクト：
- Roger Von Moos, Site 0080
- 電話番号：41812566647
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- UNIL-CHUV Lausanne
-
コンタクト：
- Sofiya Latifyan, Site 0105
- 電話番号：41795562698
-
-
-
-
-
Lund、スウェーデン、222 42
- 募集
- Skne University Hospital Lund
-
コンタクト：
- Bjorn Batshake, Site 0097
- 電話番号：46707666001
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- 引きこもった
- Local Institution - 0069
-
-
Stockholm
-
Solna、Stockholm、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
-
コンタクト：
- Hildur Helgadottir, Site 0062
- 電話番号：460851770000
-
-
Vastergotland
-
Linkoeping、Vastergotland、スウェーデン、58185
- 引きこもった
- Local Institution - 0157
-
-
-
-
-
Badalona、スペイン、08916
- 募集
- Local Institution - 0134
-
コンタクト：
- Site 0134
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト：
- Ana Arance Fernandez, Site 0024
- 電話番号：34932275402
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitario Valle de Hebrón
-
コンタクト：
- Eva Munoz Couselo, Site 0047
- 電話番号：349327460004350
-
Granada、スペイン、18016
- まだ募集していません
- Local Institution - 0188
-
コンタクト：
- Site 0188
-
Jaen、スペイン、23007
- 募集
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
コンタクト：
- Pedro Lopez Leiva, Site 0153
- 電話番号：3434+34955018000
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Materno-Insular - Hospital Insular de Gran Canaria
-
コンタクト：
- Delvys Rodriguez Abreu, Site 0045
- 電話番号：3434928441738
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
コンタクト：
- Guillermo De Velasco Oria de Rueda, Site 0004
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
コンタクト：
- Ivan Marquez Rodas, Site 0040
- 電話番号：34914269394
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
コンタクト：
- Juan Francisco Rodriguez Moreno, Site 0056
- 電話番号：+34917567984
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Local Institution - 0126
-
コンタクト：
- Site 0126
-
Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
コンタクト：
- Luis de la Cruz Merino, Site 0006
- 電話番号：34600162731
-
Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Hospital General Universitario de Valencia
-
コンタクト：
- Alfonso Berrocal Jaime, Site 0151
- 電話番号：34963131800437635
-
Valencia、スペイン、46009
- 募集
- Hospital Universitario La Fe Hospital La Fe Campanar
-
コンタクト：
- Roberto Pedro Diaz Beveridge, Site 0043
- 電話番号：34961244193
-
Valencia、スペイン、46009
- 募集
- Fundacin Instituto Valenciano de Oncologa
-
コンタクト：
- Maria Jose Juan-Fita, Site 0041
- 電話番号：34961114000
-
Zaragoza、スペイン、50009
- まだ募集していません
- Local Institution - 0186
-
コンタクト：
- Site 0186
-
-
A Coruña
-
A Coruna、A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- CH Universitario de A Coruñas
-
コンタクト：
- Maria Quindos Varela, Site 0086
- 電話番号：34981178000
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia、Gipuzkoa、スペイン、20014
- 募集
- Onkologikoa Of San Sebastian
-
コンタクト：
- Miren Karmele Mujika Eizmendi, Site 0012
- 電話番号：34943328315
-
-
-
-
-
Hradec Kralove、チェコ、500 05
- 募集
- University Hospital Hradec Kralove
-
コンタクト：
- Jindrich Kopecky, Site 0094
- 電話番号：+420495832176
-
Olomouc、チェコ、77900
- 募集
- Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
-
コンタクト：
- Bohuslav Melichar, Site 0091
- 電話番号：420588444288
-
Ostrava Poruba、チェコ、708 52
- 募集
- FN Ostrava
-
コンタクト：
- Yvetta Vantuchova, Site 0082
- 電話番号：00420 597374573
-
Prague、チェコ、182 00
- 募集
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV
-
コンタクト：
- Monika Arenbergerova, Site 0095
- 電話番号：+420267162633
-
-
NY
-
Prague、NY、チェコ、128 00
- 募集
- Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
コンタクト：
- Ivana Krajsova, Site 0083
- 電話番号：+420224962426
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco、Araucania、チリ、4800827
- 募集
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
コンタクト：
- Patricio Yanez Weber, Site 0143
-
-
Los Lagos
-
Puerto Montt、Los Lagos、チリ、5500656
- まだ募集していません
- Local Institution - 0178
-
コンタクト：
- Site 0178
-
-
Metropolitana
-
Recoleta、Metropolitana、チリ、8380455
- 募集
- Bradford Hill Centro de Investigacion Clnica
-
コンタクト：
- Carlos Rojas Garcia, Site 0140
- 電話番号：56229490970
-
Santiago、Metropolitana、チリ、7500921
- 募集
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
コンタクト：
- Christian Caglevic, Site 0017
- 電話番号：56224457254
-
Santiago、Metropolitana、チリ、7510032
- 募集
- Local Institution - 0010
-
コンタクト：
- Site 0010
-
Santiago、Metropolitana、チリ、0101010
- 募集
- Clinica San Carlos de Apoquindo
-
コンタクト：
- Sebastian Mondaca, Site 0144
-
Santiago、Metropolitana、チリ、8150513
- 募集
- Clinica Vespucio
-
コンタクト：
- Paola Celedon, Site 0074
- 電話番号：56232100060
-
Vitacura、Metropolitana、チリ、JC5G 2Q
- 引きこもった
- Local Institution - 0142
-
-
Providencia
-
Santiago de Chile、Providencia、チリ、7500653
- 募集
- Local Institution - 0119
-
コンタクト：
- Site 0119
-
-
Valparaiso
-
Vina Del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
- 募集
- Oncocentro APYS
-
コンタクト：
- Alenjandro Andres Acevedo Gaete, Site 0028
- 電話番号：5632332059
-
-
Valparaso
-
Via Del Mar、Valparaso、チリ、254-0488
- まだ募集していません
- Local Institution - 0176
-
コンタクト：
- Site 0176
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
コンタクト：
- Thomas Eigentler, Site 0060
- 電話番号：+4930450518002
-
Dortmund、ドイツ、44137
- まだ募集していません
- Local Institution - 0136
-
コンタクト：
- Site 0136
-
Erfurt、ドイツ、99089
- 募集
- Local Institution - 0039
-
コンタクト：
- Site 0039
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
-
コンタクト：
- Dirk Schadendorf, Site 0049
- 電話番号：492017232431
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- 募集
- Universitaetsklinikum Frankfurt Main
-
コンタクト：
- Roland Kaufmann, Site 0166
- 電話番号：+00496963015311 000
-
Giessen、ドイツ、35385
- 募集
- Department of Dermatology, University hospital Giessen
-
コンタクト：
- Daniela Goeppner, Site 0065
- 電話番号：49+49641985
-
Goettingen、ドイツ、37075
- 募集
- Local Institution - 0135
-
コンタクト：
- Site 0135
-
Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf - UKE, Dept of Dermatology (W14)
-
コンタクト：
- Christoffer Gebhardt, Site 0138
- 電話番号：004915222873742
-
Koeln、ドイツ、50937
- 引きこもった
- Local Institution - 0148
-
Ludwigshafen、ドイツ、67063
- 募集
- Local Institution - 0137
-
コンタクト：
- Site 0137
-
Marburg、ドイツ、35043
- 募集
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Standort Marburg
-
コンタクト：
- Martin Gschnell, Site 0165
- 電話番号：4964215869115
-
Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Johannes Wesling Medical Center Minden
-
コンタクト：
- Ralf Gutzmer, Site 0044
- 電話番号：495717094501
-
Munchen、ドイツ、80337
- 引きこもった
- Local Institution - 0076
-
Nuernberg、ドイツ、90419
- 募集
- Studienambulanz Hautklinik Klinikum Nuernberg
-
コンタクト：
- Dirk Debus, Site 0112
- 電話番号：499113982044
-
Rostock、ドイツ、18057
- 募集
- Unviersitaetsmedizin Rostock
-
コンタクト：
- Julia Tietze, Site 0053
- 電話番号：+498951606325
-
Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- Studienzentrum Hautklinik Tuebingen
-
コンタクト：
- Teresa Amaral, Site 0081
- 電話番号：+4970712984555
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
- 募集
- Nationales Centrum fr Tumorerkrankungen NCT
-
コンタクト：
- Jessica Hassel, Site 0101
- 電話番号：06221-5638503
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm、Baden-Württemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm
-
コンタクト：
- Anca Sindrilaru, Site 0079
- 電話番号：4973150057602
-
-
Bayern
-
Regensburg、Bayern、ドイツ、93042
- 募集
- Universittsklinikum Regensburg
-
コンタクト：
- Sebastian Haferkamp, Site 0011
- 電話番号：499419449605
-
-
Niedersachsen
-
Buxtehude、Niedersachsen、ドイツ、21614
- 募集
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
コンタクト：
- Peter Mohr, Site 0038
- 電話番号：+4941617036207
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- 募集
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
コンタクト：
- Patrick Terheyden, Site 0003
- 電話番号：4945150041510
-
-
-
-
-
Bodo、ノルウェー、8005
- まだ募集していません
- Local Institution - 0163
-
コンタクト：
- Site 0163
-
Gralum、ノルウェー、1714
- 募集
- Sykehuset Ostfold Kalnes
-
コンタクト：
- Oyvind Krohn Tennoe, Site 0156
- 電話番号：+4769860000
-
Lørenskog、ノルウェー、1474
- 募集
- Akershus University Hospital
-
コンタクト：
- Martin Ruppert, Site 0158
- 電話番号：4767960000
-
Oslo、ノルウェー、0379
- まだ募集していません
- Local Institution - 0155
-
コンタクト：
- Site 0155
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- 募集
- Helsinki University Hospital HUS
-
コンタクト：
- Micaela Hernberg, Site 0164
- 電話番号：358504279490
-
Tampere、フィンランド、33521
- 募集
- Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri - Tampereen Yliopistollinen Sairaala Tampere University Hospital - Keskussairaala
-
コンタクト：
- Tanja Skytta, Site 0167
- 電話番号：+358331163203
-
Turku、フィンランド、20520
- 募集
- Turku University Hospital
-
コンタクト：
- Kalle Mattila, Site 0162
- 電話番号：+35823130729
-
-
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie - Site Nord
-
コンタクト：
- Jean-Philippe Arnault, Site 0007
- 電話番号：33322455843
-
Bayonne、フランス、64100
- 募集
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
コンタクト：
- Suzanne Devaux, Site 0128
- 電話番号：330559443780
-
Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
-
コンタクト：
- Caroline Dutriaux, Site 0022
- 電話番号：+33556794964
-
Clermont Ferrand Cedex 1、フランス、63003
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
-
コンタクト：
- Sandrine Mansard, Site 0129
- 電話番号：+33473750550
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterand
-
コンタクト：
- Sophie Dalac Rat, Site 0046
- 電話番号：33333380293336
-
Marseille、フランス、13385
- 募集
- Local Institution - 0117
-
コンタクト：
- Site 0117
-
Marseille、フランス、13385
- まだ募集していません
- Local Institution - 0190
-
コンタクト：
- Site 0190
-
Pierre-Benite、フランス、69310
- 募集
- Hopital Lyon Sud
-
コンタクト：
- Stephane Dalle, Site 0052
- 電話番号：33478861679
-
Rennes Cedex、フランス、35042
- 募集
- Centre Eugène Marquis
-
コンタクト：
- Marc Pracht, Site 0089
- 電話番号：33299253196
-
Rouen、フランス、76031
- 募集
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle
-
コンタクト：
- Anne-Benedicte Duval Modeste, Site 0099
- 電話番号：+33232886841
-
Saint Etienne、フランス、42055
- 引きこもった
- Local Institution - 0181
-
-
Cedex 9
-
Toulouse、Cedex 9、フランス、31059
- 募集
- Institut Claudius Regaud IUCT O
-
コンタクト：
- Cecile Pages Laurent, Site 0108
- 電話番号：33531155675
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、フランス、75475
- 募集
- Hopital Saint-Louis
-
コンタクト：
- Celeste Lebbe, Site 0034
- 電話番号：+33142494679 0 0000
-
-
Indre-Et-Loire
-
Chambray-les-Tours、Indre-Et-Loire、フランス、37044
- 募集
- Local Institution - 0127
-
コンタクト：
- Site 0127
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59000
- 募集
- CHU Lille - Hopital Huriez
-
コンタクト：
- Laurent MORTIER, Site 0111
- 電話番号：33320444193
-
-
OH
-
Nantes Cedex 01、OH、フランス、44093
- 募集
- Hotel Dieu CHU Nantes
-
コンタクト：
- Gaelle Quereux, Site 0063
- 電話番号：02 40 08 31 44
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif Cedex、Val-De-Marne、フランス、94805
- 募集
- Institut Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Caroline Robert, Site 0061
- 電話番号：33142114210
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro、ブラジル、20220-410
- 募集
- INCA- Instituto Nacional de Cancer Jose de Alencar Gomes da Silva
-
コンタクト：
- Andreia De Melo, Site 0110
- 電話番号：552132076507
-
Sao Paulo、ブラジル、01321-001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0130
-
コンタクト：
- Site 0130
-
-
Ce
-
Fortaleza、Ce、ブラジル、60130241
- まだ募集していません
- Local Institution - 0177
-
コンタクト：
- Site 0177
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-090
- 募集
- Oncologia de Preciso e Personalizada
-
コンタクト：
- Alberto Julius Alves Wainstein, Site 0107
- 電話番号：553130474652
-
-
Parana
-
Curitiba、Parana、ブラジル、80520-174
- 引きこもった
- Local Institution - 0147
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、ブラジル、90035-903
- 募集
- UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Sergio De Azevedo, Site 0031
- 電話番号：555133598619
-
Porto Alegrelegre、RIO Grande DO SUL、ブラジル、91350-250
- 募集
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
コンタクト：
- Juliana Menezes, Site 0002
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijui、Rio Grande Do Sul、ブラジル、98700-000
- 募集
- ONCOSITE -Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
-
コンタクト：
- Fabio Franke, Site 0025
- 電話番号：+5555991592101
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
- 募集
- Hosptial Sao Lucas da PUC de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Fernanda Damian, Site 0058
- 電話番号：555133203039
-
-
SC
-
Blumenau、SC、ブラジル、89010-340
- 募集
- Clinica de Oncologia Reichow
-
コンタクト：
- Sandro Reichow, Site 0159
- 電話番号：554733805890
-
-
Salvador-BA
-
Ondina、Salvador-BA、ブラジル、40170-110
- まだ募集していません
- Local Institution - 0179
-
コンタクト：
- Site 0179
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis、Santa Catarina、ブラジル、88034-000
- 引きこもった
- Local Institution - 0132
-
Lages、Santa Catarina、ブラジル、88501-003
- まだ募集していません
- Local Institution - 0182
-
コンタクト：
- Site 0182
-
-
Sao Paulo
-
Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14784-400
- 募集
- Hospital do Amor de Barretos
-
コンタクト：
- Fernanda Hassan, Site 0009
- 電話番号：551733216637
-
Sao Jose do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
コンタクト：
- Joao Daniel Cardoso Guedes, Site 0018
- 電話番号：551732015054
-
-
Vitoria
-
Santa Cecilia、Vitoria、ブラジル、29043-260
- まだ募集していません
- Local Institution - 0180
-
コンタクト：
- Site 0180
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
コンタクト：
- Jean-Francois Baurain, Site 0072
- 電話番号：3227645471
-
Charleroi、ベルギー、6000
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi-Oncology & Hematology
-
コンタクト：
- Christophe Lonchay, Site 0078
- 電話番号：+32 71 10 47 33
-
Jette、ベルギー、1090
- 引きこもった
- Local Institution - 0036
-
Liege、ベルギー、4000
- 募集
- CHU de Liège
-
コンタクト：
- Andree Rorive, Site 0016
- 電話番号：3242844454
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- まだ募集していません
- Local Institution - 0187
-
コンタクト：
- Site 0187
-
Gliwice、ポーランド、44-102
- まだ募集していません
- Local Institution - 0185
-
コンタクト：
- Site 0185
-
Warszawa、ポーランド、02-781
- 募集
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
コンタクト：
- Piotr Rutkowski, Site 0066
- 電話番号：48226439375
-
Wroclaw、ポーランド、53-413
- 引きこもった
- Local Institution - 0048
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-796
- 募集
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
-
コンタクト：
- Bogdan Zurawski, Site 0171
- 電話番号：+48501446778
-
-
Malopolskie
-
Krakow、Malopolskie、ポーランド、30727
- 募集
- Pratia MCM Krakow
-
コンタクト：
- Bozena Cybulska-Stopa, Site 0021
- 電話番号：+48126348232
-
-
Opolskie
-
Opole、Opolskie、ポーランド、45-061
- 募集
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
コンタクト：
- Barbara Radecka, Site 0005
- 電話番号：48502313767
-
-
Wiekopolskie
-
Poznan、Wiekopolskie、ポーランド、60-780
- 募集
- Poznan University of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Jacek Mackiewicz, Site 0015
- 電話番号：48606228277
-
-
-
-
-
Puebla、メキシコ、72424
- まだ募集していません
- Local Institution - 0131
-
コンタクト：
- Site 0131
-
Queretaro、メキシコ、76000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0073
-
コンタクト：
- Site 0073
-
-
Jalisco
-
Zapopan、Jalisco、メキシコ、45070
- まだ募集していません
- Local Institution - 0001
-
コンタクト：
- Site 0001
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
- まだ募集していません
- Local Institution - 0104
-
コンタクト：
- Site 0104
-
-
Oaxaca
-
Ciudad de Mexico、Oaxaca、メキシコ、03100
- まだ募集していません
- Local Institution - 0075
-
コンタクト：
- Site 0075
-
-
Quintana Roo
-
Cancun、Quintana Roo、メキシコ、77506
- まだ募集していません
- Local Institution - 0174
-
コンタクト：
- Site 0174
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが≤1 / Lansky Performance Score ≥ 80％の青年（12歳以上から18歳未満）を持っている必要があります。
- 参加者は、組織学的に確認されたステージ III (切除不能) またはステージ IV (転移性) 黒色腫を持っている必要があります。
- -参加者は、固形腫瘍バージョン1.1（RECIST v1.1）の応答評価基準に従って、コンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によって測定可能な疾患を持っている必要があります。
- 参加者は 12 歳以上である必要があります。 12 歳以上 18 歳未満 (思春期) の参加者は、インフォームド コンセント (同意) に署名する時点で体重が 40 kg 以上である必要があります。
- 参加者は、AJCC 病期分類システム (第 8 版) に従って、組織学的にステージ III (切除不能) またはステージ IV (転移性) 黒色腫が確認されている必要があります。
除外基準:
- -参加者は、眼の黒色腫を持っていてはなりません。
- 参加者は、病因に関係なく、心筋炎の病歴があってはなりません。
- 参加者は、コルチコステロイド（> 10ミリグラム[mg]の毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態を持ってはなりません 研究治療の開始から14日以内。 吸入ステロイドまたは局所ステロイド、および副腎代替ステロイド用量 > 10 mg/日のプレドニゾン相当量は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ニボルマブ + レラトリマブ FDC SC
|
指定日指定用量
指定日指定用量
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ニボルマブ + レラトリマブ FDC IV
|
指定日指定用量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ニボルマブの初回投与 (Cavgd28) 後 28 日間の時間平均血清濃度
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
|
ニボルマブの定常状態におけるトラフ血清濃度 (Cmins)
時間枠：4ヶ月まで
|
4ヶ月まで
|
|
Relatlimab の Cavgd28
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
|
Relatlimab の Cminss
時間枠：4ヶ月まで
|
4ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
RECIST v1.1 による盲検独立中央審査 (BICR) による客観的奏効率 (ORR)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
ニボルマブおよびレラトリマブの初回投与（Cmind28）後28日目のトラフ血清濃度
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
|
ニボルマブおよびレラトリマブの初回投与後の最高血清濃度（Cmax1）
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
|
ニボルマブとレラトリマブの Cmax1 (Tmax1) までの時間
時間枠：28日まで
|
28日まで
|
|
ニボルマブおよびレラトリマブの定常状態におけるピーク血清濃度 (Cmaxss)
時間枠：4ヶ月まで
|
4ヶ月まで
|
|
ニボルマブとレラトリマブの定常状態 (Cavgss) での時間平均血清濃度
時間枠：4ヶ月まで
|
4ヶ月まで
|
|
RECIST v1.1 による BICR による応答期間 (DOR)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1 による BICR による疾病管理率 (DCR)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1 による BICR による応答時間 (TTR)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1ごとの治験責任医師による客観的奏効率（ORR）
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1による調査官によるDOR
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1 に基づく調査員による DCR
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1 による調査員による TTR
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
RECIST v1.1によるBICRおよび治験責任医師による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
全生存
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
|
がん治療の機能評価におけるベースラインからの変化 - 黒色腫サブスケール (FACT-MS)
時間枠：最長約3年
|
最長約3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月6日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月15日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA224-127
- 2022-000575-39 (EudraCT番号)
- U1111-1274-0193 (レジストリ識別子：WHO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、個々の匿名化された参加者データへのアクセスを提供します。
ブリストル マイヤーズ スクイブのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html でご覧いただけます。
IPD 共有時間枠
プランの説明を見る
IPD 共有アクセス基準
プランの説明を見る
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
rHuPH20の臨床試験
-
Thomas Jefferson UniversityJanssen Scientific Affairs, LLC積極的、募集していない
-
PfizerHalozyme Therapeutics終了しました
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.募集ステージ IVA 肺がん AJCC v8 | ステージ IVB 肺がん AJCC v8 | 肺非小細胞がん | ステージ III 肺がん AJCC v8 | ステージ IV 肺がん AJCC v8 | ステージ II 肺がん AJCC v8 | ステージ IIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIB 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIC 肺がん AJCC v8アメリカ
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
ViiV Healthcare完了
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了