Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av subkutan Nivolumab + Relatlimab fastdoskombination (FDC) vid tidigare obehandlat metastaserande eller ooperbart melanom (RELATIVITY-127)

8 april 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3, randomiserad, öppen studie av subkutan Nivolumab + Relatlimab fast doskombination kontra intravenös Nivolumab + Relatlimab fast doskombination hos deltagare med tidigare obehandlat metastaserande eller icke-operabelt melanom

Syftet med denna studie är att visa att studieläkemedelsexponeringsnivån för nivolumab + relatlimab FDC subkutan (SC) formulering inte är sämre än nivolumab + relatlimab FDC intravenös (IV) administrering hos deltagare med tidigare obehandlat metastaserande eller icke-opererbart melanom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

570

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studieorter

      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Indragen
        • Local Institution - 0042
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0023
        • Kontakt:
          • Site 0023
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1187
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0067
        • Kontakt:
          • Site 0067
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0133
        • Kontakt:
          • Site 0133
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1430
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0145
        • Kontakt:
          • Site 0145
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0160
        • Kontakt:
          • Site 0160
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Rekrytering
        • North Coast Area Health Service NCAHS - The North Coast Cancer Institute NCCI - Coffs Harbour Health Campus
        • Kontakt:
          • Karen Briscoe, Site 0050
          • Telefonnummer: 61266565737
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Rekrytering
        • Orange Health Service
        • Kontakt:
          • Matteo Carlino, Site 0175
          • Telefonnummer: 61298455200
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrytering
        • Port Macquarie Base Hospital
        • Kontakt:
          • Georgia Ritchie, Site 0172
          • Telefonnummer: 61265801818
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Rekrytering
        • Riverina Cancer Care Centre
        • Kontakt:
          • David Palmieri, Site 0118
          • Telefonnummer: 0407793592
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0184
        • Kontakt:
          • Site 0184
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrytering
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
          • Matteo Carlino, Site 0033
          • Telefonnummer: 61298455200
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia MIA
        • Kontakt:
          • Georgina Long, Site 0055
          • Telefonnummer: 61299117336
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrytering
        • Sunshine Coast University Private Hospital
        • Kontakt:
          • Jeremy Long, Site 0090
          • Telefonnummer: +0428190959
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0183
        • Kontakt:
          • Site 0183
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Rekrytering
        • Bendigo Health - Bendigo Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Samuel Harris, Site 0008
          • Telefonnummer: 61354548815
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0059
        • Kontakt:
          • Site 0059
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrytering
        • Austin Hospital - Medical Oncology Unit
        • Kontakt:
          • Damien Kee, Site 0154
          • Telefonnummer: 61385595000
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Haydon, Site 0030
          • Telefonnummer: 61390763129
      • Traralgon, Victoria, Australien, 3844
        • Rekrytering
        • Latrobe Regional Health
        • Kontakt:
          • Quan Tran, Site 0109
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrytering
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Kontakt:
          • Peter Lau, Site 0106
          • Telefonnummer: +618 6457 3333
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrytering
        • One Clinical Research
        • Kontakt:
          • Adnan Khattak, Site 0161
          • Telefonnummer: 61861526726
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Kontakt:
          • Jean-Francois Baurain, Site 0072
          • Telefonnummer: 3227645471
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Rekrytering
        • Grand Hôpital de Charleroi-Oncology & Hematology
        • Kontakt:
          • Christophe Lonchay, Site 0078
          • Telefonnummer: +32 71 10 47 33
      • Jette, Belgien, 1090
        • Indragen
        • Local Institution - 0036
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
          • Andree Rorive, Site 0016
          • Telefonnummer: 3242844454
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Rekrytering
        • INCA- Instituto Nacional de Cancer Jose de Alencar Gomes da Silva
        • Kontakt:
          • Andreia De Melo, Site 0110
          • Telefonnummer: 552132076507
      • Sao Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0130
        • Kontakt:
          • Site 0130
    • Ce
      • Fortaleza, Ce, Brasilien, 60130241
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0177
        • Kontakt:
          • Site 0177
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Rekrytering
        • Oncologia de Preciso e Personalizada
        • Kontakt:
          • Alberto Julius Alves Wainstein, Site 0107
          • Telefonnummer: 553130474652
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80520-174
        • Indragen
        • Local Institution - 0147
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Sergio De Azevedo, Site 0031
          • Telefonnummer: 555133598619
      • Porto Alegrelegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 91350-250
        • Rekrytering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
        • Kontakt:
          • Juliana Menezes, Site 0002
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Rekrytering
        • ONCOSITE -Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
        • Kontakt:
          • Fabio Franke, Site 0025
          • Telefonnummer: +5555991592101
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Rekrytering
        • Hosptial Sao Lucas da PUC de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Fernanda Damian, Site 0058
          • Telefonnummer: 555133203039
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasilien, 89010-340
        • Rekrytering
        • Clinica de Oncologia Reichow
        • Kontakt:
          • Sandro Reichow, Site 0159
          • Telefonnummer: 554733805890
    • Salvador-BA
      • Ondina, Salvador-BA, Brasilien, 40170-110
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0179
        • Kontakt:
          • Site 0179
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
        • Indragen
        • Local Institution - 0132
      • Lages, Santa Catarina, Brasilien, 88501-003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0182
        • Kontakt:
          • Site 0182
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrytering
        • Hospital do Amor de Barretos
        • Kontakt:
          • Fernanda Hassan, Site 0009
          • Telefonnummer: 551733216637
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
        • Kontakt:
          • Joao Daniel Cardoso Guedes, Site 0018
          • Telefonnummer: 551732015054
    • Vitoria
      • Santa Cecilia, Vitoria, Brasilien, 29043-260
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0180
        • Kontakt:
          • Site 0180
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4800827
        • Rekrytering
        • James Lind Centro de Investigacion Del Cancer
        • Kontakt:
          • Patricio Yanez Weber, Site 0143
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500656
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0178
        • Kontakt:
          • Site 0178
    • Metropolitana
      • Recoleta, Metropolitana, Chile, 8380455
        • Rekrytering
        • Bradford Hill Centro de Investigacion Clnica
        • Kontakt:
          • Carlos Rojas Garcia, Site 0140
          • Telefonnummer: 56229490970
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
        • Kontakt:
          • Christian Caglevic, Site 0017
          • Telefonnummer: 56224457254
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510032
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0010
        • Kontakt:
          • Site 0010
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 0101010
        • Rekrytering
        • Clinica San Carlos de Apoquindo
        • Kontakt:
          • Sebastian Mondaca, Site 0144
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8150513
        • Rekrytering
        • Clinica Vespucio
        • Kontakt:
          • Paola Celedon, Site 0074
          • Telefonnummer: 56232100060
      • Vitacura, Metropolitana, Chile, JC5G 2Q
        • Indragen
        • Local Institution - 0142
    • Providencia
      • Santiago de Chile, Providencia, Chile, 7500653
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0119
        • Kontakt:
          • Site 0119
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrytering
        • Oncocentro APYS
        • Kontakt:
          • Alenjandro Andres Acevedo Gaete, Site 0028
          • Telefonnummer: 5632332059
    • Valparaso
      • Via Del Mar, Valparaso, Chile, 254-0488
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0176
        • Kontakt:
          • Site 0176
      • Bogota, Colombia, 111511
        • Indragen
        • Local Institution - 0152
      • Medellin, Colombia, 50030
        • Indragen
        • Local Institution - 0149
      • Valledupar, Colombia, 200005
        • Indragen
        • Local Institution - 0150
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekrytering
        • Helsinki University Hospital HUS
        • Kontakt:
          • Micaela Hernberg, Site 0164
          • Telefonnummer: 358504279490
      • Tampere, Finland, 33521
        • Rekrytering
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri - Tampereen Yliopistollinen Sairaala Tampere University Hospital - Keskussairaala
        • Kontakt:
          • Tanja Skytta, Site 0167
          • Telefonnummer: +358331163203
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Kalle Mattila, Site 0162
          • Telefonnummer: +35823130729
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens-Picardie - Site Nord
        • Kontakt:
          • Jean-Philippe Arnault, Site 0007
          • Telefonnummer: 33322455843
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Kontakt:
          • Suzanne Devaux, Site 0128
          • Telefonnummer: 330559443780
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
        • Kontakt:
          • Caroline Dutriaux, Site 0022
          • Telefonnummer: +33556794964
      • Clermont Ferrand Cedex 1, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
          • Sandrine Mansard, Site 0129
          • Telefonnummer: +33473750550
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Rekrytering
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterand
        • Kontakt:
          • Sophie Dalac Rat, Site 0046
          • Telefonnummer: 33333380293336
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0190
        • Kontakt:
          • Site 0190
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69310
        • Rekrytering
        • Hopital Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Stephane Dalle, Site 0052
          • Telefonnummer: 33478861679
      • Rennes Cedex, Frankrike, 35042
        • Rekrytering
        • Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
          • Marc Pracht, Site 0089
          • Telefonnummer: 33299253196
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekrytering
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • Anne-Benedicte Duval Modeste, Site 0099
          • Telefonnummer: +33232886841
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Indragen
        • Local Institution - 0181
    • Cedex 9
      • Toulouse, Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Institut Claudius Regaud IUCT O
        • Kontakt:
          • Cecile Pages Laurent, Site 0108
          • Telefonnummer: 33531155675
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75475
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Celeste Lebbe, Site 0034
          • Telefonnummer: +33142494679 0 0000
    • Indre-Et-Loire
      • Chambray-les-Tours, Indre-Et-Loire, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • CHU Lille - Hopital Huriez
        • Kontakt:
          • Laurent MORTIER, Site 0111
          • Telefonnummer: 33320444193
    • OH
      • Nantes Cedex 01, OH, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • Hotel Dieu CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Gaelle Quereux, Site 0063
          • Telefonnummer: 02 40 08 31 44
    • Val-De-Marne
      • Villejuif Cedex, Val-De-Marne, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Caroline Robert, Site 0061
          • Telefonnummer: 33142114210
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Rekrytering
        • Dignity Health - St. Josephs Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Miguel Gonzalez Velez, Site 0125
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 73762
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0189
        • Kontakt:
          • Site 0189
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Rekrytering
        • The Angeles Clinic and Research Institute
        • Kontakt:
          • Inderjit Mehmi, Site 0098
          • Telefonnummer: 310-231-2153
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868-3201
        • Rekrytering
        • UC Irvine Health
        • Kontakt:
          • Warren Chow, Site 0093
          • Telefonnummer: 714-456-3905
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford Univ Med School Dept of Dermatology
        • Kontakt:
          • Sunil Reddy, Site 0123
          • Telefonnummer: 650-743-4516
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Rekrytering
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Ryan Weight, Site 0113
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic - Jacksonville
        • Kontakt:
          • Roxana Dronca, Site 0114
          • Telefonnummer: 507-284-2511
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Indragen
        • Ft. Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Greenebaum Cancer Center University of Maryland
        • Kontakt:
          • Petr Hausner, Site 0146
          • Telefonnummer: 410-328-6896
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Svetomir Markovic, Site 0071
          • Telefonnummer: 507-284-2511
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West P.C. Nebraska Cancer Specialist
        • Kontakt:
          • Ralph Hauke, Site 0013
          • Telefonnummer: 402-334-4773
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Indragen
        • Rutgers CINJ
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Brian Gastman, Site 0169
          • Telefonnummer: 216-444-2501
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
        • Rekrytering
        • St. Lukes University Health Network
        • Kontakt:
          • Melissa Wilson, Site 0139
          • Telefonnummer: 212-731-6160
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
          • Rino Seedor, Site 0124
          • Telefonnummer: 215-955-9980
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Rekrytering
        • Intermountain Medical Center Campus Location
        • Kontakt:
          • Caroline Nebhan, Site 0122
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Inova Health Care Services
        • Kontakt:
          • Sekwon Jang, Site 0115
          • Telefonnummer: 202-615-8535
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekrytering
        • Emek Medical Center
        • Kontakt:
          • Gil Bar-Sela, Site 0026
          • Telefonnummer: 97246495723
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0054
        • Kontakt:
          • Site 0054
      • Petah-Tikvah, Israel, 4941492
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
      • Tel Hashomer, Israel, 5262100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0035
        • Kontakt:
          • Site 0035
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Mor Miodovnik, Site 0173
          • Telefonnummer: 9720522783911
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrytering
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
        • Kontakt:
          • Michele Guida, Site 0051
          • Telefonnummer: +39 0805555138
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Francesco Spagnolo, Site 0077
          • Telefonnummer: 390105558901
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy
        • Kontakt:
          • Paolo Ascierto, Site 0084
          • Telefonnummer: 390815903431
      • Perugia, Italien, 06132
        • Rekrytering
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
        • Kontakt:
          • Mario Mandala, Site 0032
          • Telefonnummer: 39 0755287080
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
        • Kontakt:
          • Giovanni Schinzari, Site 0064
          • Telefonnummer: 390039630156733
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
        • Kontakt:
          • Michele Maio, Site 0014
          • Telefonnummer: 390577586335
    • Milan
      • Milano, Milan, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Michele Del Vecchio, Site 0170
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytering
        • Hopital de l Enfant Jesus
        • Kontakt:
          • Felix Couture, Site 0103
          • Telefonnummer: 14186915383
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrytering
        • Tom Baker Cancer Centre (TBCC) - Alberta Health Services (AHS)
        • Kontakt:
          • Jose Monzon, Site 0141
          • Telefonnummer: 14035213688
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytering
        • Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Elaine Mcwhirter, Site 0121
          • Telefonnummer: 19053879495
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Xinni Song, Site 0096
          • Telefonnummer: 6137377700
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Teresa Petrella, Site 0116
          • Telefonnummer: 4164805248
      • Puebla, Mexiko, 72424
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
    • Oaxaca
      • Ciudad de Mexico, Oaxaca, Mexiko, 03100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexiko, 77506
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0174
        • Kontakt:
          • Site 0174
      • Bodo, Norge, 8005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0163
        • Kontakt:
          • Site 0163
      • Gralum, Norge, 1714
        • Rekrytering
        • Sykehuset Ostfold Kalnes
        • Kontakt:
          • Oyvind Krohn Tennoe, Site 0156
          • Telefonnummer: +4769860000
      • Lørenskog, Norge, 1474
        • Rekrytering
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
          • Martin Ruppert, Site 0158
          • Telefonnummer: 4767960000
      • Oslo, Norge, 0379
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0155
        • Kontakt:
          • Site 0155
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0187
        • Kontakt:
          • Site 0187
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0185
        • Kontakt:
          • Site 0185
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Rekrytering
        • Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Piotr Rutkowski, Site 0066
          • Telefonnummer: 48226439375
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Indragen
        • Local Institution - 0048
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
        • Rekrytering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
        • Kontakt:
          • Bogdan Zurawski, Site 0171
          • Telefonnummer: +48501446778
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30727
        • Rekrytering
        • Pratia MCM Krakow
        • Kontakt:
          • Bozena Cybulska-Stopa, Site 0021
          • Telefonnummer: +48126348232
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-061
        • Rekrytering
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
        • Kontakt:
          • Barbara Radecka, Site 0005
          • Telefonnummer: 48502313767
    • Wiekopolskie
      • Poznan, Wiekopolskie, Polen, 60-780
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Jacek Mackiewicz, Site 0015
          • Telefonnummer: 48606228277
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
          • Berna Oezdemir, Site 0092
          • Telefonnummer: 41316324114
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Graubuenden
        • Kontakt:
          • Roger Von Moos, Site 0080
          • Telefonnummer: 41812566647
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • UNIL-CHUV Lausanne
        • Kontakt:
          • Sofiya Latifyan, Site 0105
          • Telefonnummer: 41795562698
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Ana Arance Fernandez, Site 0024
          • Telefonnummer: 34932275402
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Valle de Hebrón
        • Kontakt:
          • Eva Munoz Couselo, Site 0047
          • Telefonnummer: 349327460004350
      • Granada, Spanien, 18016
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0188
        • Kontakt:
          • Site 0188
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Kontakt:
          • Pedro Lopez Leiva, Site 0153
          • Telefonnummer: 3434+34955018000
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Materno-Insular - Hospital Insular de Gran Canaria
        • Kontakt:
          • Delvys Rodriguez Abreu, Site 0045
          • Telefonnummer: 3434928441738
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kontakt:
          • Guillermo De Velasco Oria de Rueda, Site 0004
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
          • Ivan Marquez Rodas, Site 0040
          • Telefonnummer: 34914269394
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Kontakt:
          • Juan Francisco Rodriguez Moreno, Site 0056
          • Telefonnummer: +34917567984
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Luis de la Cruz Merino, Site 0006
          • Telefonnummer: 34600162731
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Alfonso Berrocal Jaime, Site 0151
          • Telefonnummer: 34963131800437635
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Fe Hospital La Fe Campanar
        • Kontakt:
          • Roberto Pedro Diaz Beveridge, Site 0043
          • Telefonnummer: 34961244193
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Fundacin Instituto Valenciano de Oncologa
        • Kontakt:
          • Maria Jose Juan-Fita, Site 0041
          • Telefonnummer: 34961114000
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0186
        • Kontakt:
          • Site 0186
    • A Coruña
      • A Coruna, A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • CH Universitario de A Coruñas
        • Kontakt:
          • Maria Quindos Varela, Site 0086
          • Telefonnummer: 34981178000
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Rekrytering
        • Onkologikoa Of San Sebastian
        • Kontakt:
          • Miren Karmele Mujika Eizmendi, Site 0012
          • Telefonnummer: 34943328315
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Indragen
        • Local Institution - 0085
      • London, Greater London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • James Larkin, Site 0088
          • Telefonnummer: 442078082132
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Storbritannien, G12 0YN
        • Indragen
        • Local Institution - 0087
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE7 7DN
        • Rekrytering
        • Northern Centre for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Elizabeth Plummer, Site 0120
          • Telefonnummer: 441912138476
      • Lund, Sverige, 222 42
        • Rekrytering
        • Skne University Hospital Lund
        • Kontakt:
          • Bjorn Batshake, Site 0097
          • Telefonnummer: 46707666001
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Indragen
        • Local Institution - 0069
    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 171 64
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
        • Kontakt:
          • Hildur Helgadottir, Site 0062
          • Telefonnummer: 460851770000
    • Vastergotland
      • Linkoeping, Vastergotland, Sverige, 58185
        • Indragen
        • Local Institution - 0157
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • Rekrytering
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:
          • Jindrich Kopecky, Site 0094
          • Telefonnummer: +420495832176
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
        • Kontakt:
          • Bohuslav Melichar, Site 0091
          • Telefonnummer: 420588444288
      • Ostrava Poruba, Tjeckien, 708 52
        • Rekrytering
        • FN Ostrava
        • Kontakt:
          • Yvetta Vantuchova, Site 0082
          • Telefonnummer: 00420 597374573
      • Prague, Tjeckien, 182 00
        • Rekrytering
        • Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV
        • Kontakt:
          • Monika Arenbergerova, Site 0095
          • Telefonnummer: +420267162633
    • NY
      • Prague, NY, Tjeckien, 128 00
        • Rekrytering
        • Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Kontakt:
          • Ivana Krajsova, Site 0083
          • Telefonnummer: +420224962426
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Thomas Eigentler, Site 0060
          • Telefonnummer: +4930450518002
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 0136
        • Kontakt:
          • Site 0136
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0039
        • Kontakt:
          • Site 0039
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
        • Kontakt:
          • Dirk Schadendorf, Site 0049
          • Telefonnummer: 492017232431
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Main
        • Kontakt:
          • Roland Kaufmann, Site 0166
          • Telefonnummer: +00496963015311 000
      • Giessen, Tyskland, 35385
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology, University hospital Giessen
        • Kontakt:
          • Daniela Goeppner, Site 0065
          • Telefonnummer: 49+49641985
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf - UKE, Dept of Dermatology (W14)
        • Kontakt:
          • Christoffer Gebhardt, Site 0138
          • Telefonnummer: 004915222873742
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Indragen
        • Local Institution - 0148
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0137
        • Kontakt:
          • Site 0137
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Standort Marburg
        • Kontakt:
          • Martin Gschnell, Site 0165
          • Telefonnummer: 4964215869115
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Rekrytering
        • Johannes Wesling Medical Center Minden
        • Kontakt:
          • Ralf Gutzmer, Site 0044
          • Telefonnummer: 495717094501
      • Munchen, Tyskland, 80337
        • Indragen
        • Local Institution - 0076
      • Nuernberg, Tyskland, 90419
        • Rekrytering
        • Studienambulanz Hautklinik Klinikum Nuernberg
        • Kontakt:
          • Dirk Debus, Site 0112
          • Telefonnummer: 499113982044
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Rekrytering
        • Unviersitaetsmedizin Rostock
        • Kontakt:
          • Julia Tietze, Site 0053
          • Telefonnummer: +498951606325
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • Studienzentrum Hautklinik Tuebingen
        • Kontakt:
          • Teresa Amaral, Site 0081
          • Telefonnummer: +4970712984555
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekrytering
        • Nationales Centrum fr Tumorerkrankungen NCT
        • Kontakt:
          • Jessica Hassel, Site 0101
          • Telefonnummer: 06221-5638503
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89081
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Anca Sindrilaru, Site 0079
          • Telefonnummer: 4973150057602
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93042
        • Rekrytering
        • Universittsklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Sebastian Haferkamp, Site 0011
          • Telefonnummer: 499419449605
    • Niedersachsen
      • Buxtehude, Niedersachsen, Tyskland, 21614
        • Rekrytering
        • Elbe Klinikum Buxtehude
        • Kontakt:
          • Peter Mohr, Site 0038
          • Telefonnummer: +4941617036207
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Patrick Terheyden, Site 0003
          • Telefonnummer: 4945150041510
      • Graz, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Local Institution - 0027
        • Kontakt:
          • Site 0027
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Rekrytering
        • Universitatsklinik fur Dermatologie der Paracelsus medizinischen Privatuniversitat Salzburg
        • Kontakt:
          • Peter Koelblinger, Site 0029
          • Telefonnummer: 435725557842
      • St. Polten, Österrike, 3100
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology, University Hospital St. Poelten
        • Kontakt:
          • Christine Hafner, Site 0168
          • Telefonnummer: +432742900411091
      • Wien, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medizinische Universitaet WienAKH, Dpt. of Dermatology
        • Kontakt:
          • Christoph Hoeller, Site 0037
          • Telefonnummer: +4314040077070

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 1/Lansky Performance Score ≥ 80 % för ungdomar (≥ 12 till < 18 år).
  • Deltagarna måste ha histologiskt bekräftat melanom i stadium III (ej opererbart) eller stadium IV (metastatiskt) melanom, enligt American Joint Committee for Cancer (AJCC).
  • Deltagarna måste ha mätbar sjukdom med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) enligt Response Evaluation Criteria i Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1).
  • Deltagare måste vara ≥ 12 år. Deltagare som är ≥ 12 år och < 18 år (ungdomar) måste väga ≥ 40 kg vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket (samtycket).
  • Deltagarna måste ha histologiskt bekräftat melanom i steg III (ej opererbart) eller steg IV (metastaserande) enligt AJCC-stadiesystemet (8:e upplagan).

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna får inte ha okulärt melanom.
  • Deltagarna får inte ha en historia av myokardit, oavsett etiologi.
  • Deltagarna får inte ha ett tillstånd som kräver systemisk behandling med vare sig kortikosteroider (>10 milligram [mg] daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter påbörjad studiebehandling. Inhalerade eller topikala steroider och adrenalersättningssteroiddoser >10 mg dagliga prednisonekvivalenter är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nivolumab + Relatlimab FDC SC
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986213
  • Opdualag
Aktiv komparator: Nivolumab + Relatlimab FDC IV
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986213
  • Opdualag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidsgenomsnittlig serumkoncentration under 28 dagar efter den första dosen (Cavgd28) av Nivolumab
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
Lägsta serumkoncentration vid steady state (Cminss) av Nivolumab
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Cavgd28 av Relatlimab
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
Cminss av Relatlimab
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objective Response Rate (ORR) av Blinded Independent Central Review (BICR) per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Lägsta serumkoncentration på dag 28 efter den första dosen (Cmind28) av Nivolumab och Relatlimab
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
Maximal serumkoncentration efter den första dosen (Cmax1) av Nivolumab och Relatlimab
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
Tid till Cmax1 (Tmax1) för Nivolumab och Relatlimab
Tidsram: Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
Maximal serumkoncentration vid steady state (Cmaxss) av Nivolumab och Relatlimab
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Tidsgenomsnittlig serumkoncentration vid steady state (Cavgss) av Nivolumab och Relatlimab
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Duration of Response (DOR) med BICR per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Disease Control Rate (DCR) med BICR per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Time to Response (TTR), av BICR per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR) av utredare per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
DOR av utredare per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
DCR av utredare per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
TTR av utredare per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) av BICR och utredare per RECIST v1.1
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Total överlevnad
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år
Förändring från baslinjen i funktionell bedömning av cancerterapi - melanomsubskala (FACT-MS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Upp till cirka 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier. Ytterligare information om Bristol Myers Squibbs policy och process för datadelning finns på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Tidsram för IPD-delning

Se Planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se Planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på rHuPH20

3
Prenumerera