Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de Nivolumab sous-cutané + Relatlimab Combinaison à dose fixe (FDC) dans le mélanome métastatique ou non résécable précédemment non traité (RELATIVITY-127)

8 avril 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 3, randomisée, ouverte, comparant l'association nivolumab sous-cutanée + relatlimab à dose fixe par rapport à l'association intraveineuse nivolumab + relatlimab à dose fixe chez des participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable précédemment non traité

Le but de cette étude est de démontrer que le niveau d'exposition au médicament à l'étude de la formulation sous-cutanée (SC) nivolumab + relatlimab FDC n'est pas pire que l'administration intraveineuse (IV) de nivolumab + relatlimab FDC chez les participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable précédemment non traité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Mélanome

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

570

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Numéro de téléphone: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10117
    - Recrutement
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Thomas Eigentler, Site 0060
      
      Numéro de téléphone: +4930450518002
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0136
    - Contact:
      
      Site 0136
  - Erfurt, Allemagne, 99089
    - Recrutement
    - Local Institution - 0039
    - Contact:
      
      Site 0039
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
    - Contact:
      
      Dirk Schadendorf, Site 0049
      
      Numéro de téléphone: 492017232431
  - Frankfurt, Allemagne, 60590
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Frankfurt Main
    - Contact:
      
      Roland Kaufmann, Site 0166
      
      Numéro de téléphone: +00496963015311 000
  - Giessen, Allemagne, 35385
    - Recrutement
    - Department of Dermatology, University hospital Giessen
    - Contact:
      
      Daniela Goeppner, Site 0065
      
      Numéro de téléphone: 49+49641985
  - Goettingen, Allemagne, 37075
    - Recrutement
    - Local Institution - 0135
    - Contact:
      
      Site 0135
  - Hamburg, Allemagne, 20251
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf - UKE, Dept of Dermatology (W14)
    - Contact:
      
      Christoffer Gebhardt, Site 0138
      
      Numéro de téléphone: 004915222873742
  - Koeln, Allemagne, 50937
    - Retiré
    - Local Institution - 0148
  - Ludwigshafen, Allemagne, 67063
    - Recrutement
    - Local Institution - 0137
    - Contact:
      
      Site 0137
  - Marburg, Allemagne, 35043
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Standort Marburg
    - Contact:
      
      Martin Gschnell, Site 0165
      
      Numéro de téléphone: 4964215869115
  - Minden, Allemagne, 32429
    - Recrutement
    - Johannes Wesling Medical Center Minden
    - Contact:
      
      Ralf Gutzmer, Site 0044
      
      Numéro de téléphone: 495717094501
  - Munchen, Allemagne, 80337
    - Retiré
    - Local Institution - 0076
  - Nuernberg, Allemagne, 90419
    - Recrutement
    - Studienambulanz Hautklinik Klinikum Nuernberg
    - Contact:
      
      Dirk Debus, Site 0112
      
      Numéro de téléphone: 499113982044
  - Rostock, Allemagne, 18057
    - Recrutement
    - Unviersitaetsmedizin Rostock
    - Contact:
      
      Julia Tietze, Site 0053
      
      Numéro de téléphone: +498951606325
  - Tuebingen, Allemagne, 72076
    - Recrutement
    - Studienzentrum Hautklinik Tuebingen
    - Contact:
      
      Teresa Amaral, Site 0081
      
      Numéro de téléphone: +4970712984555
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69120
    - Recrutement
    - Nationales Centrum fr Tumorerkrankungen NCT
    - Contact:
      
      Jessica Hassel, Site 0101
      
      Numéro de téléphone: 06221-5638503
- Baden-Württemberg
  - Ulm, Baden-Württemberg, Allemagne, 89081
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Contact:
      
      Anca Sindrilaru, Site 0079
      
      Numéro de téléphone: 4973150057602
- Bayern
  - Regensburg, Bayern, Allemagne, 93042
    - Recrutement
    - Universittsklinikum Regensburg
    - Contact:
      
      Sebastian Haferkamp, Site 0011
      
      Numéro de téléphone: 499419449605
- Niedersachsen
  - Buxtehude, Niedersachsen, Allemagne, 21614
    - Recrutement
    - Elbe Klinikum Buxtehude
    - Contact:
      
      Peter Mohr, Site 0038
      
      Numéro de téléphone: +4941617036207
- Schleswig-Holstein
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
    - Contact:
      
      Patrick Terheyden, Site 0003
      
      Numéro de téléphone: 4945150041510
Argentine
- - Cordoba, Argentine, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0057
    - Contact:
      
      Site 0057
  - Tucuman, Argentine, 4000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0020
    - Contact:
      
      Site 0020
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentine, 1125
    - Retiré
    - Local Institution - 0042
  - Caba, Buenos Aires, Argentine, 1125
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0023
    - Contact:
      
      Site 0023
  - Caba, Buenos Aires, Argentine, C1187
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0067
    - Contact:
      
      Site 0067
  - Caba, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0070
    - Contact:
      
      Site 0070
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1426
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0133
    - Contact:
      
      Site 0133
- Ciudad Autonoma De Buenos Aires
  - Caba, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1430
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0145
    - Contact:
      
      Site 0145
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0160
    - Contact:
      
      Site 0160
Australie
- New South Wales
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
    - Recrutement
    - North Coast Area Health Service NCAHS - The North Coast Cancer Institute NCCI - Coffs Harbour Health Campus
    - Contact:
      
      Karen Briscoe, Site 0050
      
      Numéro de téléphone: 61266565737
  - Orange, New South Wales, Australie, 2800
    - Recrutement
    - Orange Health Service
    - Contact:
      
      Matteo Carlino, Site 0175
      
      Numéro de téléphone: 61298455200
  - Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
    - Recrutement
    - Port Macquarie Base Hospital
    - Contact:
      
      Georgia Ritchie, Site 0172
      
      Numéro de téléphone: 61265801818
  - Wagga Wagga, New South Wales, Australie, 2650
    - Recrutement
    - Riverina Cancer Care Centre
    - Contact:
      
      David Palmieri, Site 0118
      
      Numéro de téléphone: 0407793592
  - Waratah, New South Wales, Australie, 2298
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0184
    - Contact:
      
      Site 0184
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Recrutement
    - Westmead Hospital
    - Contact:
      
      Matteo Carlino, Site 0033
      
      Numéro de téléphone: 61298455200
  - Wollstonecraft, New South Wales, Australie, 2065
    - Recrutement
    - University of Sydney - Melanoma Institute Australia MIA
    - Contact:
      
      Georgina Long, Site 0055
      
      Numéro de téléphone: 61299117336
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australie, 4575
    - Recrutement
    - Sunshine Coast University Private Hospital
    - Contact:
      
      Jeremy Long, Site 0090
      
      Numéro de téléphone: +0428190959
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australie, 5011
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0183
    - Contact:
      
      Site 0183
- Victoria
  - Bendigo, Victoria, Australie, 3550
    - Recrutement
    - Bendigo Health - Bendigo Cancer Centre
    - Contact:
      
      Samuel Harris, Site 0008
      
      Numéro de téléphone: 61354548815
  - Box Hill, Victoria, Australie, 3128
    - Recrutement
    - Local Institution - 0059
    - Contact:
      
      Site 0059
  - Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
    - Recrutement
    - Austin Hospital - Medical Oncology Unit
    - Contact:
      
      Damien Kee, Site 0154
      
      Numéro de téléphone: 61385595000
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - Recrutement
    - The Alfred Hospital
    - Contact:
      
      Andrew Haydon, Site 0030
      
      Numéro de téléphone: 61390763129
  - Traralgon, Victoria, Australie, 3844
    - Recrutement
    - Latrobe Regional Health
    - Contact:
      
      Quan Tran, Site 0109
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
    - Recrutement
    - Sir Charles Gairdner Hospital
    - Contact:
      
      Peter Lau, Site 0106
      
      Numéro de téléphone: +618 6457 3333
  - Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
    - Recrutement
    - One Clinical Research
    - Contact:
      
      Adnan Khattak, Site 0161
      
      Numéro de téléphone: 61861526726
Belgique
- - Brussels, Belgique, 1200
    - Recrutement
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
    - Contact:
      
      Jean-Francois Baurain, Site 0072
      
      Numéro de téléphone: 3227645471
  - Charleroi, Belgique, 6000
    - Recrutement
    - Grand Hôpital de Charleroi-Oncology & Hematology
    - Contact:
      
      Christophe Lonchay, Site 0078
      
      Numéro de téléphone: +32 71 10 47 33
  - Jette, Belgique, 1090
    - Retiré
    - Local Institution - 0036
  - Liege, Belgique, 4000
    - Recrutement
    - CHU de Liège
    - Contact:
      
      Andree Rorive, Site 0016
      
      Numéro de téléphone: 3242844454
Brésil
- - Rio De Janeiro, Brésil, 20220-410
    - Recrutement
    - INCA- Instituto Nacional de Cancer Jose de Alencar Gomes da Silva
    - Contact:
      
      Andreia De Melo, Site 0110
      
      Numéro de téléphone: 552132076507
  - Sao Paulo, Brésil, 01321-001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0130
    - Contact:
      
      Site 0130
- Ce
  - Fortaleza, Ce, Brésil, 60130241
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0177
    - Contact:
      
      Site 0177
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-090
    - Recrutement
    - Oncologia de Preciso e Personalizada
    - Contact:
      
      Alberto Julius Alves Wainstein, Site 0107
      
      Numéro de téléphone: 553130474652
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brésil, 80520-174
    - Retiré
    - Local Institution - 0147
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90035-903
    - Recrutement
    - UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Contact:
      
      Sergio De Azevedo, Site 0031
      
      Numéro de téléphone: 555133598619
  - Porto Alegrelegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 91350-250
    - Recrutement
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    - Contact:
      
      Juliana Menezes, Site 0002
- Rio Grande Do Sul
  - Ijui, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
    - Recrutement
    - ONCOSITE -Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
    - Contact:
      
      Fabio Franke, Site 0025
      
      Numéro de téléphone: +5555991592101
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
    - Recrutement
    - Hosptial Sao Lucas da PUC de Porto Alegre
    - Contact:
      
      Fernanda Damian, Site 0058
      
      Numéro de téléphone: 555133203039
- SC
  - Blumenau, SC, Brésil, 89010-340
    - Recrutement
    - Clinica de Oncologia Reichow
    - Contact:
      
      Sandro Reichow, Site 0159
      
      Numéro de téléphone: 554733805890
- Salvador-BA
  - Ondina, Salvador-BA, Brésil, 40170-110
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0179
    - Contact:
      
      Site 0179
- Santa Catarina
  - Florianopolis, Santa Catarina, Brésil, 88034-000
    - Retiré
    - Local Institution - 0132
  - Lages, Santa Catarina, Brésil, 88501-003
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0182
    - Contact:
      
      Site 0182
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
    - Recrutement
    - Hospital do Amor de Barretos
    - Contact:
      
      Fernanda Hassan, Site 0009
      
      Numéro de téléphone: 551733216637
  - Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090-000
    - Recrutement
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
    - Contact:
      
      Joao Daniel Cardoso Guedes, Site 0018
      
      Numéro de téléphone: 551732015054
- Vitoria
  - Santa Cecilia, Vitoria, Brésil, 29043-260
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0180
    - Contact:
      
      Site 0180
Canada
- - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Recrutement
    - Hopital de l Enfant Jesus
    - Contact:
      
      Felix Couture, Site 0103
      
      Numéro de téléphone: 14186915383
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Recrutement
    - Tom Baker Cancer Centre (TBCC) - Alberta Health Services (AHS)
    - Contact:
      
      Jose Monzon, Site 0141
      
      Numéro de téléphone: 14035213688
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Recrutement
    - Juravinski Cancer Centre
    - Contact:
      
      Elaine Mcwhirter, Site 0121
      
      Numéro de téléphone: 19053879495
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Recrutement
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Contact:
      
      Xinni Song, Site 0096
      
      Numéro de téléphone: 6137377700
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Recrutement
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Contact:
      
      Teresa Petrella, Site 0116
      
      Numéro de téléphone: 4164805248
Chili
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chili, 4800827
    - Recrutement
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer
    - Contact:
      
      Patricio Yanez Weber, Site 0143
- Los Lagos
  - Puerto Montt, Los Lagos, Chili, 5500656
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0178
    - Contact:
      
      Site 0178
- Metropolitana
  - Recoleta, Metropolitana, Chili, 8380455
    - Recrutement
    - Bradford Hill Centro de Investigacion Clnica
    - Contact:
      
      Carlos Rojas Garcia, Site 0140
      
      Numéro de téléphone: 56229490970
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 7500921
    - Recrutement
    - Fundacion Arturo Lopez Perez
    - Contact:
      
      Christian Caglevic, Site 0017
      
      Numéro de téléphone: 56224457254
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 7510032
    - Recrutement
    - Local Institution - 0010
    - Contact:
      
      Site 0010
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 0101010
    - Recrutement
    - Clinica San Carlos de Apoquindo
    - Contact:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0144
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 8150513
    - Recrutement
    - Clinica Vespucio
    - Contact:
      
      Paola Celedon, Site 0074
      
      Numéro de téléphone: 56232100060
  - Vitacura, Metropolitana, Chili, JC5G 2Q
    - Retiré
    - Local Institution - 0142
- Providencia
  - Santiago de Chile, Providencia, Chili, 7500653
    - Recrutement
    - Local Institution - 0119
    - Contact:
      
      Site 0119
- Valparaiso
  - Vina Del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
    - Recrutement
    - Oncocentro APYS
    - Contact:
      
      Alenjandro Andres Acevedo Gaete, Site 0028
      
      Numéro de téléphone: 5632332059
- Valparaso
  - Via Del Mar, Valparaso, Chili, 254-0488
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0176
    - Contact:
      
      Site 0176
Colombie
- - Bogota, Colombie, 111511
    - Retiré
    - Local Institution - 0152
  - Medellin, Colombie, 50030
    - Retiré
    - Local Institution - 0149
  - Valledupar, Colombie, 200005
    - Retiré
    - Local Institution - 0150
Espagne
- - Badalona, Espagne, 08916
    - Recrutement
    - Local Institution - 0134
    - Contact:
      
      Site 0134
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Recrutement
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Ana Arance Fernandez, Site 0024
      
      Numéro de téléphone: 34932275402
  - Barcelona, Espagne, 08035
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Valle de Hebrón
    - Contact:
      
      Eva Munoz Couselo, Site 0047
      
      Numéro de téléphone: 349327460004350
  - Granada, Espagne, 18016
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0188
    - Contact:
      
      Site 0188
  - Jaen, Espagne, 23007
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Contact:
      
      Pedro Lopez Leiva, Site 0153
      
      Numéro de téléphone: 3434+34955018000
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario Materno-Insular - Hospital Insular de Gran Canaria
    - Contact:
      
      Delvys Rodriguez Abreu, Site 0045
      
      Numéro de téléphone: 3434928441738
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Recrutement
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contact:
      
      Guillermo De Velasco Oria de Rueda, Site 0004
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    - Contact:
      
      Ivan Marquez Rodas, Site 0040
      
      Numéro de téléphone: 34914269394
  - Madrid, Espagne, 28050
    - Recrutement
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro
    - Contact:
      
      Juan Francisco Rodriguez Moreno, Site 0056
      
      Numéro de téléphone: +34917567984
  - Madrid, Espagne, 28009
    - Recrutement
    - Local Institution - 0126
    - Contact:
      
      Site 0126
  - Sevilla, Espagne, 41009
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Luis de la Cruz Merino, Site 0006
      
      Numéro de téléphone: 34600162731
  - Valencia, Espagne, 46014
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Alfonso Berrocal Jaime, Site 0151
      
      Numéro de téléphone: 34963131800437635
  - Valencia, Espagne, 46009
    - Recrutement
    - Hospital Universitario La Fe Hospital La Fe Campanar
    - Contact:
      
      Roberto Pedro Diaz Beveridge, Site 0043
      
      Numéro de téléphone: 34961244193
  - Valencia, Espagne, 46009
    - Recrutement
    - Fundacin Instituto Valenciano de Oncologa
    - Contact:
      
      Maria Jose Juan-Fita, Site 0041
      
      Numéro de téléphone: 34961114000
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0186
    - Contact:
      
      Site 0186
- A Coruña
  - A Coruna, A Coruña, Espagne, 15006
    - Recrutement
    - CH Universitario de A Coruñas
    - Contact:
      
      Maria Quindos Varela, Site 0086
      
      Numéro de téléphone: 34981178000
- Gipuzkoa
  - Donostia, Gipuzkoa, Espagne, 20014
    - Recrutement
    - Onkologikoa Of San Sebastian
    - Contact:
      
      Miren Karmele Mujika Eizmendi, Site 0012
      
      Numéro de téléphone: 34943328315
Finlande
- - Helsinki, Finlande, 00029
    - Recrutement
    - Helsinki University Hospital HUS
    - Contact:
      
      Micaela Hernberg, Site 0164
      
      Numéro de téléphone: 358504279490
  - Tampere, Finlande, 33521
    - Recrutement
    - Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri - Tampereen Yliopistollinen Sairaala Tampere University Hospital - Keskussairaala
    - Contact:
      
      Tanja Skytta, Site 0167
      
      Numéro de téléphone: +358331163203
  - Turku, Finlande, 20520
    - Recrutement
    - Turku University Hospital
    - Contact:
      
      Kalle Mattila, Site 0162
      
      Numéro de téléphone: +35823130729
France
- - Amiens, France, 80054
    - Recrutement
    - CHU Amiens-Picardie - Site Nord
    - Contact:
      
      Jean-Philippe Arnault, Site 0007
      
      Numéro de téléphone: 33322455843
  - Bayonne, France, 64100
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
    - Contact:
      
      Suzanne Devaux, Site 0128
      
      Numéro de téléphone: 330559443780
  - Bordeaux, France, 33000
    - Recrutement
    - CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
    - Contact:
      
      Caroline Dutriaux, Site 0022
      
      Numéro de téléphone: +33556794964
  - Clermont Ferrand Cedex 1, France, 63003
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
    - Contact:
      
      Sandrine Mansard, Site 0129
      
      Numéro de téléphone: +33473750550
  - Dijon, France, 21079
    - Recrutement
    - CHU Dijon - Hopital Francois Mitterand
    - Contact:
      
      Sophie Dalac Rat, Site 0046
      
      Numéro de téléphone: 33333380293336
  - Marseille, France, 13385
    - Recrutement
    - Local Institution - 0117
    - Contact:
      
      Site 0117
  - Marseille, France, 13385
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0190
    - Contact:
      
      Site 0190
  - Pierre-Benite, France, 69310
    - Recrutement
    - Hopital Lyon Sud
    - Contact:
      
      Stephane Dalle, Site 0052
      
      Numéro de téléphone: 33478861679
  - Rennes Cedex, France, 35042
    - Recrutement
    - Centre Eugène Marquis
    - Contact:
      
      Marc Pracht, Site 0089
      
      Numéro de téléphone: 33299253196
  - Rouen, France, 76031
    - Recrutement
    - CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle
    - Contact:
      
      Anne-Benedicte Duval Modeste, Site 0099
      
      Numéro de téléphone: +33232886841
  - Saint Etienne, France, 42055
    - Retiré
    - Local Institution - 0181
- Cedex 9
  - Toulouse, Cedex 9, France, 31059
    - Recrutement
    - Institut Claudius Regaud IUCT O
    - Contact:
      
      Cecile Pages Laurent, Site 0108
      
      Numéro de téléphone: 33531155675
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, France, 75475
    - Recrutement
    - Hopital Saint-Louis
    - Contact:
      
      Celeste Lebbe, Site 0034
      
      Numéro de téléphone: +33142494679 0 0000
- Indre-Et-Loire
  - Chambray-les-Tours, Indre-Et-Loire, France, 37044
    - Recrutement
    - Local Institution - 0127
    - Contact:
      
      Site 0127
- Nord
  - Lille, Nord, France, 59000
    - Recrutement
    - CHU Lille - Hopital Huriez
    - Contact:
      
      Laurent MORTIER, Site 0111
      
      Numéro de téléphone: 33320444193
- OH
  - Nantes Cedex 01, OH, France, 44093
    - Recrutement
    - Hotel Dieu CHU Nantes
    - Contact:
      
      Gaelle Quereux, Site 0063
      
      Numéro de téléphone: 02 40 08 31 44
- Val-De-Marne
  - Villejuif Cedex, Val-De-Marne, France, 94805
    - Recrutement
    - Institut Gustave Roussy
    - Contact:
      
      Caroline Robert, Site 0061
      
      Numéro de téléphone: 33142114210
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Recrutement
    - Emek Medical Center
    - Contact:
      
      Gil Bar-Sela, Site 0026
      
      Numéro de téléphone: 97246495723
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Recrutement
    - Local Institution - 0054
    - Contact:
      
      Site 0054
  - Petah-Tikvah, Israël, 4941492
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0102
    - Contact:
      
      Site 0102
  - Tel Hashomer, Israël, 5262100
    - Recrutement
    - Local Institution - 0035
    - Contact:
      
      Site 0035
  - Tel-Aviv, Israël, 6423906
    - Recrutement
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    - Contact:
      
      Mor Miodovnik, Site 0173
      
      Numéro de téléphone: 9720522783911
Italie
- - Bari, Italie, 70124
    - Recrutement
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
    - Contact:
      
      Michele Guida, Site 0051
      
      Numéro de téléphone: +39 0805555138
  - Genova, Italie, 16132
    - Recrutement
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Francesco Spagnolo, Site 0077
      
      Numéro de téléphone: 390105558901
  - Napoli, Italie, 80131
    - Recrutement
    - Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy
    - Contact:
      
      Paolo Ascierto, Site 0084
      
      Numéro de téléphone: 390815903431
  - Perugia, Italie, 06132
    - Recrutement
    - Ospedale S. Maria della Misericordia
    - Contact:
      
      Mario Mandala, Site 0032
      
      Numéro de téléphone: 39 0755287080
  - Roma, Italie, 00168
    - Recrutement
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      Giovanni Schinzari, Site 0064
      
      Numéro de téléphone: 390039630156733
  - Siena, Italie, 53100
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
    - Contact:
      
      Michele Maio, Site 0014
      
      Numéro de téléphone: 390577586335
- Milan
  - Milano, Milan, Italie, 20133
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contact:
      
      Michele Del Vecchio, Site 0170
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8036
    - Recrutement
    - Local Institution - 0027
    - Contact:
      
      Site 0027
  - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Recrutement
    - Universitatsklinik fur Dermatologie der Paracelsus medizinischen Privatuniversitat Salzburg
    - Contact:
      
      Peter Koelblinger, Site 0029
      
      Numéro de téléphone: 435725557842
  - St. Polten, L'Autriche, 3100
    - Recrutement
    - Department of Dermatology, University Hospital St. Poelten
    - Contact:
      
      Christine Hafner, Site 0168
      
      Numéro de téléphone: +432742900411091
  - Wien, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medizinische Universitaet WienAKH, Dpt. of Dermatology
    - Contact:
      
      Christoph Hoeller, Site 0037
      
      Numéro de téléphone: +4314040077070
Mexique
- - Puebla, Mexique, 72424
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0131
    - Contact:
      
      Site 0131
  - Queretaro, Mexique, 76000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0073
    - Contact:
      
      Site 0073
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexique, 45070
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0001
    - Contact:
      
      Site 0001
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0104
    - Contact:
      
      Site 0104
- Oaxaca
  - Ciudad de Mexico, Oaxaca, Mexique, 03100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0075
    - Contact:
      
      Site 0075
- Quintana Roo
  - Cancun, Quintana Roo, Mexique, 77506
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0174
    - Contact:
      
      Site 0174
Norvège
- - Bodo, Norvège, 8005
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0163
    - Contact:
      
      Site 0163
  - Gralum, Norvège, 1714
    - Recrutement
    - Sykehuset Ostfold Kalnes
    - Contact:
      
      Oyvind Krohn Tennoe, Site 0156
      
      Numéro de téléphone: +4769860000
  - Lørenskog, Norvège, 1474
    - Recrutement
    - Akershus University Hospital
    - Contact:
      
      Martin Ruppert, Site 0158
      
      Numéro de téléphone: 4767960000
  - Oslo, Norvège, 0379
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0155
    - Contact:
      
      Site 0155
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-027
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0187
    - Contact:
      
      Site 0187
  - Gliwice, Pologne, 44-102
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0185
    - Contact:
      
      Site 0185
  - Warszawa, Pologne, 02-781
    - Recrutement
    - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
    - Contact:
      
      Piotr Rutkowski, Site 0066
      
      Numéro de téléphone: 48226439375
  - Wroclaw, Pologne, 53-413
    - Retiré
    - Local Institution - 0048
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 85-796
    - Recrutement
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
    - Contact:
      
      Bogdan Zurawski, Site 0171
      
      Numéro de téléphone: +48501446778
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Pologne, 30727
    - Recrutement
    - Pratia MCM Krakow
    - Contact:
      
      Bozena Cybulska-Stopa, Site 0021
      
      Numéro de téléphone: +48126348232
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Pologne, 45-061
    - Recrutement
    - SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
    - Contact:
      
      Barbara Radecka, Site 0005
      
      Numéro de téléphone: 48502313767
- Wiekopolskie
  - Poznan, Wiekopolskie, Pologne, 60-780
    - Recrutement
    - Poznan University of Medical Sciences
    - Contact:
      
      Jacek Mackiewicz, Site 0015
      
      Numéro de téléphone: 48606228277
Royaume-Uni
- Greater London
  - London, Greater London, Royaume-Uni, SE1 9RT
    - Retiré
    - Local Institution - 0085
  - London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
    - Recrutement
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      James Larkin, Site 0088
      
      Numéro de téléphone: 442078082132
- Oxfordshire
  - Headington, Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0068
    - Contact:
      
      Site 0068
- Strathclyde
  - Glasgow, Strathclyde, Royaume-Uni, G12 0YN
    - Retiré
    - Local Institution - 0087
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE7 7DN
    - Recrutement
    - Northern Centre for Cancer Care
    - Contact:
      
      Elizabeth Plummer, Site 0120
      
      Numéro de téléphone: 441912138476
Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Inselspital Bern
    - Contact:
      
      Berna Oezdemir, Site 0092
      
      Numéro de téléphone: 41316324114
  - Chur, Suisse, 7000
    - Recrutement
    - Kantonsspital Graubuenden
    - Contact:
      
      Roger Von Moos, Site 0080
      
      Numéro de téléphone: 41812566647
  - Lausanne, Suisse, 1011
    - Recrutement
    - UNIL-CHUV Lausanne
    - Contact:
      
      Sofiya Latifyan, Site 0105
      
      Numéro de téléphone: 41795562698
Suède
- - Lund, Suède, 222 42
    - Recrutement
    - Skne University Hospital Lund
    - Contact:
      
      Bjorn Batshake, Site 0097
      
      Numéro de téléphone: 46707666001
  - Uppsala, Suède, 751 85
    - Retiré
    - Local Institution - 0069
- Stockholm
  - Solna, Stockholm, Suède, 171 64
    - Recrutement
    - Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
    - Contact:
      
      Hildur Helgadottir, Site 0062
      
      Numéro de téléphone: 460851770000
- Vastergotland
  - Linkoeping, Vastergotland, Suède, 58185
    - Retiré
    - Local Institution - 0157
Tchéquie
- - Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
    - Recrutement
    - University Hospital Hradec Kralove
    - Contact:
      
      Jindrich Kopecky, Site 0094
      
      Numéro de téléphone: +420495832176
  - Olomouc, Tchéquie, 77900
    - Recrutement
    - Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
    - Contact:
      
      Bohuslav Melichar, Site 0091
      
      Numéro de téléphone: 420588444288
  - Ostrava Poruba, Tchéquie, 708 52
    - Recrutement
    - FN Ostrava
    - Contact:
      
      Yvetta Vantuchova, Site 0082
      
      Numéro de téléphone: 00420 597374573
  - Prague, Tchéquie, 182 00
    - Recrutement
    - Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV
    - Contact:
      
      Monika Arenbergerova, Site 0095
      
      Numéro de téléphone: +420267162633
- NY
  - Prague, NY, Tchéquie, 128 00
    - Recrutement
    - Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Contact:
      
      Ivana Krajsova, Site 0083
      
      Numéro de téléphone: +420224962426
États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
    - Recrutement
    - Dignity Health - St. Josephs Hospital and Medical Center
    - Contact:
      
      Miguel Gonzalez Velez, Site 0125
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, États-Unis, 73762
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0189
    - Contact:
      
      Site 0189
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - Recrutement
    - The Angeles Clinic and Research Institute
    - Contact:
      
      Inderjit Mehmi, Site 0098
      
      Numéro de téléphone: 310-231-2153
  - Orange, California, États-Unis, 92868-3201
    - Recrutement
    - UC Irvine Health
    - Contact:
      
      Warren Chow, Site 0093
      
      Numéro de téléphone: 714-456-3905
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Recrutement
    - Stanford Univ Med School Dept of Dermatology
    - Contact:
      
      Sunil Reddy, Site 0123
      
      Numéro de téléphone: 650-743-4516
- Colorado
  - Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
    - Recrutement
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
    - Contact:
      
      Ryan Weight, Site 0113
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Recrutement
    - Mayo Clinic - Jacksonville
    - Contact:
      
      Roxana Dronca, Site 0114
      
      Numéro de téléphone: 507-284-2511
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
    - Retiré
    - Ft. Wayne Medical Oncology and Hematology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Recrutement
    - Greenebaum Cancer Center University of Maryland
    - Contact:
      
      Petr Hausner, Site 0146
      
      Numéro de téléphone: 410-328-6896
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Svetomir Markovic, Site 0071
      
      Numéro de téléphone: 507-284-2511
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
    - Recrutement
    - Oncology Hematology West P.C. Nebraska Cancer Specialist
    - Contact:
      
      Ralph Hauke, Site 0013
      
      Numéro de téléphone: 402-334-4773
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Retiré
    - Rutgers CINJ
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Pas encore de recrutement
    - Cleveland Clinic
    - Contact:
      
      Brian Gastman, Site 0169
      
      Numéro de téléphone: 216-444-2501
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18045
    - Recrutement
    - St. Lukes University Health Network
    - Contact:
      
      Melissa Wilson, Site 0139
      
      Numéro de téléphone: 212-731-6160
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Recrutement
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Contact:
      
      Rino Seedor, Site 0124
      
      Numéro de téléphone: 215-955-9980
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Recrutement
    - Intermountain Medical Center Campus Location
    - Contact:
      
      Caroline Nebhan, Site 0122
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Recrutement
    - Inova Health Care Services
    - Contact:
      
      Sekwon Jang, Site 0115
      
      Numéro de téléphone: 202-615-8535

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1/Lansky Performance Score ≥ 80 % pour les adolescents (≥ 12 à < 18 ans).
Les participants doivent avoir un mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV (métastatique) confirmé histologiquement, selon le système de stadification de l'American Joint Committee for Cancer (AJCC).
Les participants doivent avoir une maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1).
Les participants doivent avoir ≥ 12 ans. Les participants âgés de ≥ 12 ans et < 18 ans (adolescents) doivent peser ≥ 40 kg au moment de la signature du consentement éclairé (assentiment).
Les participants doivent avoir un mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV (métastatique) confirmé histologiquement, conformément au système de stadification de l'AJCC (8e édition).

Critère d'exclusion:

Les participants ne doivent pas avoir de mélanome oculaire.
Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de myocardite, quelle qu'en soit l'étiologie.
Les participants ne doivent pas avoir d'affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 milligrammes [mg] d'équivalent quotidien de prednisone) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant le début du traitement à l'étude. Les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de stéroïdes de remplacement surrénalien > 10 mg d'équivalent quotidien de prednisone sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Nivolumab + Relatlimab FDC SC	Médicament: rHuPH20 Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Nivolumab + Relatlimab Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BMS-986213 Opdualag
Comparateur actif: Nivolumab + Relatlimab CDF IV	Médicament: Nivolumab + Relatlimab Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BMS-986213 Opdualag

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Concentration sérique moyenne dans le temps sur 28 jours après la première dose (Cavgd28) de Nivolumab Délai: Jusqu'à 28 jours	Jusqu'à 28 jours
Concentration sérique résiduelle à l'état d'équilibre (Cminss) de Nivolumab Délai: Jusqu'à 4 mois	Jusqu'à 4 mois
Cavgd28 du Relatlimab Délai: Jusqu'à 28 jours	Jusqu'à 28 jours
Cminss de Relatlimab Délai: Jusqu'à 4 mois	Jusqu'à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux de réponse objective (ORR) par examen central indépendant en aveugle (BICR) selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Concentration sérique résiduelle au jour 28 après la première dose (Cmind28) de Nivolumab et Relatlimab Délai: Jusqu'à 28 jours	Jusqu'à 28 jours
Concentration sérique maximale après la première dose (Cmax1) de Nivolumab et Relatlimab Délai: Jusqu'à 28 jours	Jusqu'à 28 jours
Temps jusqu'à Cmax1 (Tmax1) de Nivolumab et Relatlimab Délai: Jusqu'à 28 jours	Jusqu'à 28 jours
Concentration sérique maximale à l'état d'équilibre (Cmaxss) de Nivolumab et Relatlimab Délai: Jusqu'à 4 mois	Jusqu'à 4 mois
Concentration sérique moyenne dans le temps à l'état d'équilibre (Cavgss) de Nivolumab et Relatlimab Délai: Jusqu'à 4 mois	Jusqu'à 4 mois
Durée de réponse (DOR) par BICR selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Taux de contrôle des maladies (DCR) par BICR selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Délai de réponse (TTR), par BICR selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Taux de réponse objective (ORR) par enquêteur selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
DOR par enquêteur selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
DCR par enquêteur selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
TTR par enquêteur selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Survie sans progression (PFS) par BICR et enquêteur selon RECIST v1.1 Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
La survie globale Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Nombre de participants avec événements indésirables (EI) Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans
Changement par rapport au départ dans l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - sous-échelle du mélanome (FACT-MS) Délai: Jusqu'à environ 3 ans	Jusqu'à environ 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CA224-127
2022-000575-39 (Numéro EudraCT)
U1111-1274-0193 (Identificateur de registre: WHO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants à la demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myers Squibb sont disponibles sur : https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Délai de partage IPD

Voir la description du forfait

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du forfait

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur rHuPH20

argenx

Complété

Efgartigimod co-administré par voie sous-cutanée avec rHuPH20 chez des sujets sains

Volontaires en bonne santé

Pays-Bas
Thomas Jefferson University
Janssen Scientific Affairs, LLC

Actif, ne recrute pas

Administration de daratumumab à domicile pour les patients atteints de myélome multiple

Myélome plasmocytaire

États-Unis
argenx

Complété

Étude SAD et MAD avec des doses IV et SC d'ARGX-117 (ARGX-117)

Volontaires en bonne santé

Pays-Bas
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Recrutement

Atezolizumab sous-cutané pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

Cancer du poumon de stade IVA AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IVB AJCC v8 | Carcinome pulmonaire non à petites cellules | Cancer du poumon de stade III AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IV AJCC v8 | Cancer du poumon de stade II AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IIA AJCC v8 | Cancer du poumon... et d'autres conditions

États-Unis
Stanford University
National Cancer Institute (NCI)

Résilié

Hyaluronidase humaine recombinante dans le traitement du lymphœdème chez les patients atteints de cancer

Lymphœdème | Tumeur maligne

États-Unis
Pfizer
Halozyme Therapeutics

Résilié

Étude pharmacocinétique et pharmacodynamique du bococizumab seul et lorsqu'il est associé à une hyaluronidase humaine recombinante

En bonne santé | Hypercholestérolémie

Belgique
UMC Utrecht

Inconnue

HyQvia dans la neuropathie motrice multifocale (HYMMNE)

Neuropathie motrice multifocale

Pays-Bas
ViiV Healthcare

Complété

Une étude visant à étudier l'innocuité et la pharmacocinétique d'une dose unique de VH3810109 (également connu sous le nom de GSK3810109), administrée par voie sous-cutanée (SC) avec rHuPH20 ou par voie intraveineuse (IV), chez des participants adultes en bonne santé (SPAN)

Infections à VIH

États-Unis
Alexion Pharmaceuticals

Complété

Étude de l'ALXN1720 sous-cutané et intraveineux avec et sans rHuPH20 chez des sujets sains

En bonne santé

Royaume-Uni
Halozyme Therapeutics

Complété

Étude de l'injection intradermique de rHuPH20 ou d'un placebo chez des participants atteints de dermatite de contact allergique au nickel

Dermatite, contact allergique

États-Unis

Une étude de Nivolumab sous-cutané + Relatlimab Combinaison à dose fixe (FDC) dans le mélanome métastatique ou non résécable précédemment non traité (RELATIVITY-127)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Essais cliniques sur rHuPH20

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements