Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av subkutan Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon (FDC) ved tidligere ubehandlet metastatisk eller uoperabelt melanom (RELATIVITY-127)

8. april 2024 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, randomisert, åpen studie av subkutan Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon versus intravenøs Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon hos deltakere med tidligere ubehandlet metastatisk eller uoperabelt melanom

Hensikten med denne studien er å demonstrere at studiemedikamenteksponeringsnivået for nivolumab + relatlimab FDC subkutan (SC) formulering ikke er verre enn nivolumab + relatlimab FDC intravenøs (IV) administrering hos deltakere med tidligere ubehandlet metastatisk eller ikke-opererbart melanom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Melanom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

570

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studer Kontakt Backup

Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studiesteder

Argentina
- - Cordoba, Argentina, 5000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0057
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0057
  - Tucuman, Argentina, 4000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0020
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0020
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1125
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0042
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, 1125
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0023
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0023
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1187
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0067
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0067
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0070
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0070
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0133
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0133
- Ciudad Autonoma De Buenos Aires
  - Caba, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1430
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0145
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0145
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0160
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0160
Australia
- New South Wales
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - Rekruttering
    - North Coast Area Health Service NCAHS - The North Coast Cancer Institute NCCI - Coffs Harbour Health Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Karen Briscoe, Site 0050
      
      Telefonnummer: 61266565737
  - Orange, New South Wales, Australia, 2800
    - Rekruttering
    - Orange Health Service
    - Ta kontakt med:
      
      Matteo Carlino, Site 0175
      
      Telefonnummer: 61298455200
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
    - Rekruttering
    - Port Macquarie Base Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Georgia Ritchie, Site 0172
      
      Telefonnummer: 61265801818
  - Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
    - Rekruttering
    - Riverina Cancer Care Centre
    - Ta kontakt med:
      
      David Palmieri, Site 0118
      
      Telefonnummer: 0407793592
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0184
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0184
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Matteo Carlino, Site 0033
      
      Telefonnummer: 61298455200
  - Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
    - Rekruttering
    - University of Sydney - Melanoma Institute Australia MIA
    - Ta kontakt med:
      
      Georgina Long, Site 0055
      
      Telefonnummer: 61299117336
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekruttering
    - Sunshine Coast University Private Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jeremy Long, Site 0090
      
      Telefonnummer: +0428190959
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0183
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0183
- Victoria
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Rekruttering
    - Bendigo Health - Bendigo Cancer Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Samuel Harris, Site 0008
      
      Telefonnummer: 61354548815
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0059
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0059
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekruttering
    - Austin Hospital - Medical Oncology Unit
    - Ta kontakt med:
      
      Damien Kee, Site 0154
      
      Telefonnummer: 61385595000
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekruttering
    - The Alfred Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Haydon, Site 0030
      
      Telefonnummer: 61390763129
  - Traralgon, Victoria, Australia, 3844
    - Rekruttering
    - Latrobe Regional Health
    - Ta kontakt med:
      
      Quan Tran, Site 0109
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekruttering
    - Sir Charles Gairdner Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Lau, Site 0106
      
      Telefonnummer: +618 6457 3333
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekruttering
    - One Clinical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Adnan Khattak, Site 0161
      
      Telefonnummer: 61861526726
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1200
    - Rekruttering
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Francois Baurain, Site 0072
      
      Telefonnummer: 3227645471
  - Charleroi, Belgia, 6000
    - Rekruttering
    - Grand Hôpital de Charleroi-Oncology & Hematology
    - Ta kontakt med:
      
      Christophe Lonchay, Site 0078
      
      Telefonnummer: +32 71 10 47 33
  - Jette, Belgia, 1090
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0036
  - Liege, Belgia, 4000
    - Rekruttering
    - CHU de Liège
    - Ta kontakt med:
      
      Andree Rorive, Site 0016
      
      Telefonnummer: 3242844454
Brasil
- - Rio De Janeiro, Brasil, 20220-410
    - Rekruttering
    - INCA- Instituto Nacional de Cancer Jose de Alencar Gomes da Silva
    - Ta kontakt med:
      
      Andreia De Melo, Site 0110
      
      Telefonnummer: 552132076507
  - Sao Paulo, Brasil, 01321-001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0130
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0130
- Ce
  - Fortaleza, Ce, Brasil, 60130241
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0177
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0177
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
    - Rekruttering
    - Oncologia de Preciso e Personalizada
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Julius Alves Wainstein, Site 0107
      
      Telefonnummer: 553130474652
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brasil, 80520-174
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0147
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90035-903
    - Rekruttering
    - UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Ta kontakt med:
      
      Sergio De Azevedo, Site 0031
      
      Telefonnummer: 555133598619
  - Porto Alegrelegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 91350-250
    - Rekruttering
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    - Ta kontakt med:
      
      Juliana Menezes, Site 0002
- Rio Grande Do Sul
  - Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
    - Rekruttering
    - ONCOSITE -Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Franke, Site 0025
      
      Telefonnummer: +5555991592101
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
    - Rekruttering
    - Hosptial Sao Lucas da PUC de Porto Alegre
    - Ta kontakt med:
      
      Fernanda Damian, Site 0058
      
      Telefonnummer: 555133203039
- SC
  - Blumenau, SC, Brasil, 89010-340
    - Rekruttering
    - Clinica de Oncologia Reichow
    - Ta kontakt med:
      
      Sandro Reichow, Site 0159
      
      Telefonnummer: 554733805890
- Salvador-BA
  - Ondina, Salvador-BA, Brasil, 40170-110
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0179
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0179
- Santa Catarina
  - Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0132
  - Lages, Santa Catarina, Brasil, 88501-003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0182
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0182
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
    - Rekruttering
    - Hospital do Amor de Barretos
    - Ta kontakt med:
      
      Fernanda Hassan, Site 0009
      
      Telefonnummer: 551733216637
  - Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
    - Rekruttering
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
    - Ta kontakt med:
      
      Joao Daniel Cardoso Guedes, Site 0018
      
      Telefonnummer: 551732015054
- Vitoria
  - Santa Cecilia, Vitoria, Brasil, 29043-260
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0180
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0180
Canada
- - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Rekruttering
    - Hopital de l Enfant Jesus
    - Ta kontakt med:
      
      Felix Couture, Site 0103
      
      Telefonnummer: 14186915383
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Rekruttering
    - Tom Baker Cancer Centre (TBCC) - Alberta Health Services (AHS)
    - Ta kontakt med:
      
      Jose Monzon, Site 0141
      
      Telefonnummer: 14035213688
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Rekruttering
    - Juravinski Cancer Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Elaine Mcwhirter, Site 0121
      
      Telefonnummer: 19053879495
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Xinni Song, Site 0096
      
      Telefonnummer: 6137377700
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Rekruttering
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Teresa Petrella, Site 0116
      
      Telefonnummer: 4164805248
Chile
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chile, 4800827
    - Rekruttering
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer
    - Ta kontakt med:
      
      Patricio Yanez Weber, Site 0143
- Los Lagos
  - Puerto Montt, Los Lagos, Chile, 5500656
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0178
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0178
- Metropolitana
  - Recoleta, Metropolitana, Chile, 8380455
    - Rekruttering
    - Bradford Hill Centro de Investigacion Clnica
    - Ta kontakt med:
      
      Carlos Rojas Garcia, Site 0140
      
      Telefonnummer: 56229490970
  - Santiago, Metropolitana, Chile, 7500921
    - Rekruttering
    - Fundacion Arturo Lopez Perez
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Caglevic, Site 0017
      
      Telefonnummer: 56224457254
  - Santiago, Metropolitana, Chile, 7510032
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0010
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0010
  - Santiago, Metropolitana, Chile, 0101010
    - Rekruttering
    - Clinica San Carlos de Apoquindo
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0144
  - Santiago, Metropolitana, Chile, 8150513
    - Rekruttering
    - Clinica Vespucio
    - Ta kontakt med:
      
      Paola Celedon, Site 0074
      
      Telefonnummer: 56232100060
  - Vitacura, Metropolitana, Chile, JC5G 2Q
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0142
- Providencia
  - Santiago de Chile, Providencia, Chile, 7500653
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0119
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0119
- Valparaiso
  - Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Rekruttering
    - Oncocentro APYS
    - Ta kontakt med:
      
      Alenjandro Andres Acevedo Gaete, Site 0028
      
      Telefonnummer: 5632332059
- Valparaso
  - Via Del Mar, Valparaso, Chile, 254-0488
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0176
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0176
Colombia
- - Bogota, Colombia, 111511
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0152
  - Medellin, Colombia, 50030
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0149
  - Valledupar, Colombia, 200005
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0150
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Rekruttering
    - Helsinki University Hospital HUS
    - Ta kontakt med:
      
      Micaela Hernberg, Site 0164
      
      Telefonnummer: 358504279490
  - Tampere, Finland, 33521
    - Rekruttering
    - Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri - Tampereen Yliopistollinen Sairaala Tampere University Hospital - Keskussairaala
    - Ta kontakt med:
      
      Tanja Skytta, Site 0167
      
      Telefonnummer: +358331163203
  - Turku, Finland, 20520
    - Rekruttering
    - Turku University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kalle Mattila, Site 0162
      
      Telefonnummer: +35823130729
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Rekruttering
    - Dignity Health - St. Josephs Hospital and Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Gonzalez Velez, Site 0125
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Forente stater, 73762
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0189
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0189
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90025
    - Rekruttering
    - The Angeles Clinic and Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Inderjit Mehmi, Site 0098
      
      Telefonnummer: 310-231-2153
  - Orange, California, Forente stater, 92868-3201
    - Rekruttering
    - UC Irvine Health
    - Ta kontakt med:
      
      Warren Chow, Site 0093
      
      Telefonnummer: 714-456-3905
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Rekruttering
    - Stanford Univ Med School Dept of Dermatology
    - Ta kontakt med:
      
      Sunil Reddy, Site 0123
      
      Telefonnummer: 650-743-4516
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Rekruttering
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Ryan Weight, Site 0113
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic - Jacksonville
    - Ta kontakt med:
      
      Roxana Dronca, Site 0114
      
      Telefonnummer: 507-284-2511
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
    - Tilbaketrukket
    - Ft. Wayne Medical Oncology and Hematology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Rekruttering
    - Greenebaum Cancer Center University of Maryland
    - Ta kontakt med:
      
      Petr Hausner, Site 0146
      
      Telefonnummer: 410-328-6896
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Svetomir Markovic, Site 0071
      
      Telefonnummer: 507-284-2511
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Rekruttering
    - Oncology Hematology West P.C. Nebraska Cancer Specialist
    - Ta kontakt med:
      
      Ralph Hauke, Site 0013
      
      Telefonnummer: 402-334-4773
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Tilbaketrukket
    - Rutgers CINJ
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cleveland Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Brian Gastman, Site 0169
      
      Telefonnummer: 216-444-2501
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
    - Rekruttering
    - St. Lukes University Health Network
    - Ta kontakt med:
      
      Melissa Wilson, Site 0139
      
      Telefonnummer: 212-731-6160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Rino Seedor, Site 0124
      
      Telefonnummer: 215-955-9980
- Utah
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Rekruttering
    - Intermountain Medical Center Campus Location
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline Nebhan, Site 0122
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Rekruttering
    - Inova Health Care Services
    - Ta kontakt med:
      
      Sekwon Jang, Site 0115
      
      Telefonnummer: 202-615-8535
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Rekruttering
    - CHU Amiens-Picardie - Site Nord
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Philippe Arnault, Site 0007
      
      Telefonnummer: 33322455843
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
    - Ta kontakt med:
      
      Suzanne Devaux, Site 0128
      
      Telefonnummer: 330559443780
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Rekruttering
    - CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline Dutriaux, Site 0022
      
      Telefonnummer: +33556794964
  - Clermont Ferrand Cedex 1, Frankrike, 63003
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
    - Ta kontakt med:
      
      Sandrine Mansard, Site 0129
      
      Telefonnummer: +33473750550
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Rekruttering
    - CHU Dijon - Hopital Francois Mitterand
    - Ta kontakt med:
      
      Sophie Dalac Rat, Site 0046
      
      Telefonnummer: 33333380293336
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0117
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0117
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0190
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0190
  - Pierre-Benite, Frankrike, 69310
    - Rekruttering
    - Hopital Lyon Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Stephane Dalle, Site 0052
      
      Telefonnummer: 33478861679
  - Rennes Cedex, Frankrike, 35042
    - Rekruttering
    - Centre Eugène Marquis
    - Ta kontakt med:
      
      Marc Pracht, Site 0089
      
      Telefonnummer: 33299253196
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Rekruttering
    - CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle
    - Ta kontakt med:
      
      Anne-Benedicte Duval Modeste, Site 0099
      
      Telefonnummer: +33232886841
  - Saint Etienne, Frankrike, 42055
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0181
- Cedex 9
  - Toulouse, Cedex 9, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - Institut Claudius Regaud IUCT O
    - Ta kontakt med:
      
      Cecile Pages Laurent, Site 0108
      
      Telefonnummer: 33531155675
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Frankrike, 75475
    - Rekruttering
    - Hopital Saint-Louis
    - Ta kontakt med:
      
      Celeste Lebbe, Site 0034
      
      Telefonnummer: +33142494679 0 0000
- Indre-Et-Loire
  - Chambray-les-Tours, Indre-Et-Loire, Frankrike, 37044
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0127
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0127
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrike, 59000
    - Rekruttering
    - CHU Lille - Hopital Huriez
    - Ta kontakt med:
      
      Laurent MORTIER, Site 0111
      
      Telefonnummer: 33320444193
- OH
  - Nantes Cedex 01, OH, Frankrike, 44093
    - Rekruttering
    - Hotel Dieu CHU Nantes
    - Ta kontakt med:
      
      Gaelle Quereux, Site 0063
      
      Telefonnummer: 02 40 08 31 44
- Val-De-Marne
  - Villejuif Cedex, Val-De-Marne, Frankrike, 94805
    - Rekruttering
    - Institut Gustave Roussy
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline Robert, Site 0061
      
      Telefonnummer: 33142114210
Israel
- - Afula, Israel, 1834111
    - Rekruttering
    - Emek Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Gil Bar-Sela, Site 0026
      
      Telefonnummer: 97246495723
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0054
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0054
  - Petah-Tikvah, Israel, 4941492
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0102
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0102
  - Tel Hashomer, Israel, 5262100
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0035
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0035
  - Tel-Aviv, Israel, 6423906
    - Rekruttering
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Mor Miodovnik, Site 0173
      
      Telefonnummer: 9720522783911
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Rekruttering
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Guida, Site 0051
      
      Telefonnummer: +39 0805555138
  - Genova, Italia, 16132
    - Rekruttering
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Spagnolo, Site 0077
      
      Telefonnummer: 390105558901
  - Napoli, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Ascierto, Site 0084
      
      Telefonnummer: 390815903431
  - Perugia, Italia, 06132
    - Rekruttering
    - Ospedale S. Maria della Misericordia
    - Ta kontakt med:
      
      Mario Mandala, Site 0032
      
      Telefonnummer: 39 0755287080
  - Roma, Italia, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanni Schinzari, Site 0064
      
      Telefonnummer: 390039630156733
  - Siena, Italia, 53100
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Maio, Site 0014
      
      Telefonnummer: 390577586335
- Milan
  - Milano, Milan, Italia, 20133
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Del Vecchio, Site 0170
Mexico
- - Puebla, Mexico, 72424
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0131
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0131
  - Queretaro, Mexico, 76000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0073
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0073
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0001
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0001
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0104
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0104
- Oaxaca
  - Ciudad de Mexico, Oaxaca, Mexico, 03100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0075
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0075
- Quintana Roo
  - Cancun, Quintana Roo, Mexico, 77506
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0174
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0174
Norge
- - Bodo, Norge, 8005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0163
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0163
  - Gralum, Norge, 1714
    - Rekruttering
    - Sykehuset Ostfold Kalnes
    - Ta kontakt med:
      
      Oyvind Krohn Tennoe, Site 0156
      
      Telefonnummer: +4769860000
  - Lørenskog, Norge, 1474
    - Rekruttering
    - Akershus University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Ruppert, Site 0158
      
      Telefonnummer: 4767960000
  - Oslo, Norge, 0379
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0155
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0155
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-027
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0187
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0187
  - Gliwice, Polen, 44-102
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0185
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0185
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Rekruttering
    - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
    - Ta kontakt med:
      
      Piotr Rutkowski, Site 0066
      
      Telefonnummer: 48226439375
  - Wroclaw, Polen, 53-413
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0048
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
    - Rekruttering
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
    - Ta kontakt med:
      
      Bogdan Zurawski, Site 0171
      
      Telefonnummer: +48501446778
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 30727
    - Rekruttering
    - Pratia MCM Krakow
    - Ta kontakt med:
      
      Bozena Cybulska-Stopa, Site 0021
      
      Telefonnummer: +48126348232
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Polen, 45-061
    - Rekruttering
    - SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara Radecka, Site 0005
      
      Telefonnummer: 48502313767
- Wiekopolskie
  - Poznan, Wiekopolskie, Polen, 60-780
    - Rekruttering
    - Poznan University of Medical Sciences
    - Ta kontakt med:
      
      Jacek Mackiewicz, Site 0015
      
      Telefonnummer: 48606228277
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0134
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0134
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Ana Arance Fernandez, Site 0024
      
      Telefonnummer: 34932275402
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Valle de Hebrón
    - Ta kontakt med:
      
      Eva Munoz Couselo, Site 0047
      
      Telefonnummer: 349327460004350
  - Granada, Spania, 18016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0188
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0188
  - Jaen, Spania, 23007
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Ta kontakt med:
      
      Pedro Lopez Leiva, Site 0153
      
      Telefonnummer: 3434+34955018000
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario Materno-Insular - Hospital Insular de Gran Canaria
    - Ta kontakt med:
      
      Delvys Rodriguez Abreu, Site 0045
      
      Telefonnummer: 3434928441738
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 De Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Guillermo De Velasco Oria de Rueda, Site 0004
  - Madrid, Spania, 28007
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Ta kontakt med:
      
      Ivan Marquez Rodas, Site 0040
      
      Telefonnummer: 34914269394
  - Madrid, Spania, 28050
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro
    - Ta kontakt med:
      
      Juan Francisco Rodriguez Moreno, Site 0056
      
      Telefonnummer: +34917567984
  - Madrid, Spania, 28009
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0126
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0126
  - Sevilla, Spania, 41009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Ta kontakt med:
      
      Luis de la Cruz Merino, Site 0006
      
      Telefonnummer: 34600162731
  - Valencia, Spania, 46014
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Alfonso Berrocal Jaime, Site 0151
      
      Telefonnummer: 34963131800437635
  - Valencia, Spania, 46009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Fe Hospital La Fe Campanar
    - Ta kontakt med:
      
      Roberto Pedro Diaz Beveridge, Site 0043
      
      Telefonnummer: 34961244193
  - Valencia, Spania, 46009
    - Rekruttering
    - Fundacin Instituto Valenciano de Oncologa
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Jose Juan-Fita, Site 0041
      
      Telefonnummer: 34961114000
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0186
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0186
- A Coruña
  - A Coruna, A Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - CH Universitario de A Coruñas
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Quindos Varela, Site 0086
      
      Telefonnummer: 34981178000
- Gipuzkoa
  - Donostia, Gipuzkoa, Spania, 20014
    - Rekruttering
    - Onkologikoa Of San Sebastian
    - Ta kontakt med:
      
      Miren Karmele Mujika Eizmendi, Site 0012
      
      Telefonnummer: 34943328315
Storbritannia
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0085
  - London, Greater London, Storbritannia, SW3 6JJ
    - Rekruttering
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Ta kontakt med:
      
      James Larkin, Site 0088
      
      Telefonnummer: 442078082132
- Oxfordshire
  - Headington, Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0068
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0068
- Strathclyde
  - Glasgow, Strathclyde, Storbritannia, G12 0YN
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0087
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE7 7DN
    - Rekruttering
    - Northern Centre for Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Elizabeth Plummer, Site 0120
      
      Telefonnummer: 441912138476
Sveits
- - Bern, Sveits, 3010
    - Rekruttering
    - Inselspital Bern
    - Ta kontakt med:
      
      Berna Oezdemir, Site 0092
      
      Telefonnummer: 41316324114
  - Chur, Sveits, 7000
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Graubuenden
    - Ta kontakt med:
      
      Roger Von Moos, Site 0080
      
      Telefonnummer: 41812566647
  - Lausanne, Sveits, 1011
    - Rekruttering
    - UNIL-CHUV Lausanne
    - Ta kontakt med:
      
      Sofiya Latifyan, Site 0105
      
      Telefonnummer: 41795562698
Sverige
- - Lund, Sverige, 222 42
    - Rekruttering
    - Skne University Hospital Lund
    - Ta kontakt med:
      
      Bjorn Batshake, Site 0097
      
      Telefonnummer: 46707666001
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0069
- Stockholm
  - Solna, Stockholm, Sverige, 171 64
    - Rekruttering
    - Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
    - Ta kontakt med:
      
      Hildur Helgadottir, Site 0062
      
      Telefonnummer: 460851770000
- Vastergotland
  - Linkoeping, Vastergotland, Sverige, 58185
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0157
Tsjekkia
- - Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
    - Rekruttering
    - University Hospital Hradec Kralove
    - Ta kontakt med:
      
      Jindrich Kopecky, Site 0094
      
      Telefonnummer: +420495832176
  - Olomouc, Tsjekkia, 77900
    - Rekruttering
    - Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
    - Ta kontakt med:
      
      Bohuslav Melichar, Site 0091
      
      Telefonnummer: 420588444288
  - Ostrava Poruba, Tsjekkia, 708 52
    - Rekruttering
    - FN Ostrava
    - Ta kontakt med:
      
      Yvetta Vantuchova, Site 0082
      
      Telefonnummer: 00420 597374573
  - Prague, Tsjekkia, 182 00
    - Rekruttering
    - Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV
    - Ta kontakt med:
      
      Monika Arenbergerova, Site 0095
      
      Telefonnummer: +420267162633
- NY
  - Prague, NY, Tsjekkia, 128 00
    - Rekruttering
    - Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Ta kontakt med:
      
      Ivana Krajsova, Site 0083
      
      Telefonnummer: +420224962426
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekruttering
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Eigentler, Site 0060
      
      Telefonnummer: +4930450518002
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0136
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0136
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0039
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0039
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
    - Ta kontakt med:
      
      Dirk Schadendorf, Site 0049
      
      Telefonnummer: 492017232431
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Frankfurt Main
    - Ta kontakt med:
      
      Roland Kaufmann, Site 0166
      
      Telefonnummer: +00496963015311 000
  - Giessen, Tyskland, 35385
    - Rekruttering
    - Department of Dermatology, University hospital Giessen
    - Ta kontakt med:
      
      Daniela Goeppner, Site 0065
      
      Telefonnummer: 49+49641985
  - Goettingen, Tyskland, 37075
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0135
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0135
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf - UKE, Dept of Dermatology (W14)
    - Ta kontakt med:
      
      Christoffer Gebhardt, Site 0138
      
      Telefonnummer: 004915222873742
  - Koeln, Tyskland, 50937
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0148
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67063
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0137
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0137
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Standort Marburg
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Gschnell, Site 0165
      
      Telefonnummer: 4964215869115
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekruttering
    - Johannes Wesling Medical Center Minden
    - Ta kontakt med:
      
      Ralf Gutzmer, Site 0044
      
      Telefonnummer: 495717094501
  - Munchen, Tyskland, 80337
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0076
  - Nuernberg, Tyskland, 90419
    - Rekruttering
    - Studienambulanz Hautklinik Klinikum Nuernberg
    - Ta kontakt med:
      
      Dirk Debus, Site 0112
      
      Telefonnummer: 499113982044
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Rekruttering
    - Unviersitaetsmedizin Rostock
    - Ta kontakt med:
      
      Julia Tietze, Site 0053
      
      Telefonnummer: +498951606325
  - Tuebingen, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - Studienzentrum Hautklinik Tuebingen
    - Ta kontakt med:
      
      Teresa Amaral, Site 0081
      
      Telefonnummer: +4970712984555
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
    - Rekruttering
    - Nationales Centrum fr Tumorerkrankungen NCT
    - Ta kontakt med:
      
      Jessica Hassel, Site 0101
      
      Telefonnummer: 06221-5638503
- Baden-Württemberg
  - Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89081
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Ta kontakt med:
      
      Anca Sindrilaru, Site 0079
      
      Telefonnummer: 4973150057602
- Bayern
  - Regensburg, Bayern, Tyskland, 93042
    - Rekruttering
    - Universittsklinikum Regensburg
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastian Haferkamp, Site 0011
      
      Telefonnummer: 499419449605
- Niedersachsen
  - Buxtehude, Niedersachsen, Tyskland, 21614
    - Rekruttering
    - Elbe Klinikum Buxtehude
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Mohr, Site 0038
      
      Telefonnummer: +4941617036207
- Schleswig-Holstein
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick Terheyden, Site 0003
      
      Telefonnummer: 4945150041510
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - Rekruttering
    - Local Institution - 0027
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0027
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Rekruttering
    - Universitatsklinik fur Dermatologie der Paracelsus medizinischen Privatuniversitat Salzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Koelblinger, Site 0029
      
      Telefonnummer: 435725557842
  - St. Polten, Østerrike, 3100
    - Rekruttering
    - Department of Dermatology, University Hospital St. Poelten
    - Ta kontakt med:
      
      Christine Hafner, Site 0168
      
      Telefonnummer: +432742900411091
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - Medizinische Universitaet WienAKH, Dpt. of Dermatology
    - Ta kontakt med:
      
      Christoph Hoeller, Site 0037
      
      Telefonnummer: +4314040077070

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må ha en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤ 1/Lansky Performance Score ≥ 80 % for ungdom (≥ 12 til < 18 år).
Deltakerne må ha histologisk bekreftet stadium III (ikke-opererbart) eller stadium IV (metastatisk) melanom, i henhold til American Joint Committee for Cancer (AJCC) stadiesystem.
Deltakerne må ha målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1).
Deltakere må være ≥ 12 år. Deltakere som er ≥ 12 år og < 18 år (ungdom) må veie ≥ 40 kg på tidspunktet for undertegning av informert samtykke (samtykke).
Deltakerne må ha histologisk bekreftet stadium III (ikke-opererbart) eller stadium IV (metastatisk) melanom, i henhold til AJCC-stadiesystemet (8. utgave).

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne må ikke ha okulært melanom.
Deltakerne må ikke ha en historie med myokarditt, uavhengig av etiologi.
Deltakerne må ikke ha en tilstand som krever systemisk behandling med verken kortikosteroider (>10 milligram [mg] daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter start av studiebehandlingen. Inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningssteroiddoser >10 mg daglig prednisonekvivalent er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nivolumab + Relatlimab FDC SC	Legemiddel: rHuPH20 Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Nivolumab + Relatlimab Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: BMS-986213 Opdualag
Aktiv komparator: Nivolumab + Relatlimab FDC IV	Legemiddel: Nivolumab + Relatlimab Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: BMS-986213 Opdualag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tidsgjennomsnittet serumkonsentrasjon over 28 dager etter den første dosen (Cavgd28) av Nivolumab Tidsramme: Opptil 28 dager	Opptil 28 dager
Laveste serumkonsentrasjon ved steady state (Cminss) av Nivolumab Tidsramme: Inntil 4 måneder	Inntil 4 måneder
Cavgd28 av Relatlimab Tidsramme: Opptil 28 dager	Opptil 28 dager
Cminss av Relatlimab Tidsramme: Inntil 4 måneder	Inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) av blinded Independent Central Review (BICR) per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Laveste serumkonsentrasjon på dag 28 etter den første dosen (Cmind28) av Nivolumab og Relatlimab Tidsramme: Opptil 28 dager	Opptil 28 dager
Maksimal serumkonsentrasjon etter første dose (Cmax1) av Nivolumab og Relatlimab Tidsramme: Opptil 28 dager	Opptil 28 dager
Tid til Cmax1 (Tmax1) for Nivolumab og Relatlimab Tidsramme: Opptil 28 dager	Opptil 28 dager
Maksimal serumkonsentrasjon ved steady state (Cmaxss) av Nivolumab og Relatlimab Tidsramme: Inntil 4 måneder	Inntil 4 måneder
Tidsgjennomsnittet serumkonsentrasjon ved steady state (Cavgss) av Nivolumab og Relatlimab Tidsramme: Inntil 4 måneder	Inntil 4 måneder
Varighet av respons (DOR) etter BICR per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Disease Control Rate (DCR) etter BICR per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Time to Response (TTR), etter BICR per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Objektiv responsrate (ORR) av etterforsker per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
DOR av etterforsker per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
DCR av etterforsker per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
TTR av etterforsker per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) av BICR og etterforsker per RECIST v1.1 Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Total overlevelse Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Endring fra baseline i funksjonell vurdering av kreftterapi - melanom subskala (FACT-MS) Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CA224-127
2022-000575-39 (EudraCT-nummer)
U1111-1274-0193 (Registeridentifikator: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier. Ytterligere informasjon om Bristol Myers Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Turnstone Biologics, Corp.

Rekruttering

Proof of Concept for TBio-4101, Lymfodepletende kjemo, IL-2 for tilbakefallende/ildfast melanom

Metastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanom

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Vaksineterapi ved behandling av HLA-A2-positive pasienter med melanom

Tilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanom

Forente stater
MelanomaPRO, Russia

Rekruttering

Kliniske resultater og biomarkører hos pasienter med stadium 0-IV melanom i reell klinisk praksis (ISABELLA)

Melanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulær

Den russiske føderasjonen
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Vaksineterapi ved behandling av pasienter med stadium IIC-IV melanom

Tilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forhold

Forente stater
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Vaksineterapi og Resiquimod ved behandling av pasienter med stadium II-IV melanom som er fjernet ved kirurgi

Tilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanom

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Vaksineterapi med eller uten Sargramostim ved behandling av pasienter som har gjennomgått kirurgi for melanom

Stage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom

Forente stater
Biocad

Rekruttering

En klinisk studie av BCD-217 (Nurulimab + Prolgolimab) etterfulgt av anti-PD-1 sammenlignet med anti-PD-1 monoterapi som førstelinjebehandling hos pasienter med uoperabelt/metastatisk melanom (OCTAVA)

Melanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansert

India, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer Network

Avsluttet

Axitinib i behandling av pasienter med melanom som er metastatisk eller som ikke kan fjernes ved kirurgi

Tilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forhold

Forente stater
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Bruk av biomarkører for å veilede sikker seponering av immunterapi hos pasienter med uoperabelt stadium IIIB-IV melanom, PET-Stop Trial

Uopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forhold

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Imatinibmesylat ved behandling av pasienter med stadium III eller stadium IV melanom som ikke kan fjernes ved kirurgi

Tilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanom

Forente stater

Kliniske studier på rHuPH20

argenx

Fullført

Efgartigimod administreres subkutant sammen med rHuPH20 hos friske personer

Friske Frivillige

Nederland
Thomas Jefferson University
Janssen Scientific Affairs, LLC

Aktiv, ikke rekrutterende

Hjemmebasert Daratumumab-administrasjon for pasienter med myelomatose

Plasmacellemyelom

Forente stater
argenx

Fullført

SAD og MAD studie med IV og SC doser av ARGX-117 (ARGX-117)

Friske Frivillige

Nederland
Stanford University
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Rekombinant human hyaluronidase i behandling av lymfødem hos pasienter med kreft

Lymfødem | Ondartet neoplasma

Forente stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekruttering

Subkutan Atezolizumab for behandling av ikke-småcellet lungekreft

Stage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Trinn II lungekreft AJCC v8 | Stage IIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIB lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIB lungekreft... og andre forhold

Forente stater
UMC Utrecht

Ukjent

HyQvia i multifokal motorisk nevropati (HYMMNE)

Multifokal motorisk nevropati

Nederland
ViiV Healthcare

Fullført

En studie for å undersøke sikkerheten og farmakokinetikken til en enkelt dose av VH3810109 (også kjent som GSK3810109), administrert enten subkutant (SC) med rHuPH20 eller intravenøst (IV), hos friske voksne deltakere (SPAN)

HIV-infeksjoner

Forente stater
Pfizer
Halozyme Therapeutics

Avsluttet

Farmakokinetisk og farmakodynamisk studie av Bococizumab alene og når det kombineres med rekombinant human hyaluronidase

Sunn | Hyperkolesterolemi

Belgia
Halozyme Therapeutics

Fullført

Studie av intradermal injeksjon av rHuPH20 eller placebo hos deltakere med nikkelallergisk kontaktdermatitt

Dermatitt, Allergisk kontakt

Forente stater
Alexion Pharmaceuticals

Fullført

Studie av subkutan og intravenøs ALXN1720 med og uten rHuPH20 hos friske personer

Sunn

Storbritannia

En studie av subkutan Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon (FDC) ved tidligere ubehandlet metastatisk eller uoperabelt melanom (RELATIVITY-127)

En fase 3, randomisert, åpen studie av subkutan Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon versus intravenøs Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon hos deltakere med tidligere ubehandlet metastatisk eller uoperabelt melanom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på rHuPH20

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder