Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van subcutaan nivolumab + relatlimab vaste-dosiscombinatie (FDC) bij niet eerder behandeld gemetastaseerd of inoperabel melanoom (RELATIVITY-127)

8 april 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van subcutane combinatie van nivolumab + relatlimab met vaste dosis versus intraveneuze combinatie van nivolumab + relatlimab met vaste dosis bij deelnemers met niet eerder behandeld gemetastaseerd of inoperabel melanoom

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het blootstellingsniveau van het studiegeneesmiddel van de subcutane (SC) formulering van nivolumab + relatlimab FDC niet slechter is dan intraveneuze (IV) toediening van nivolumab + relatlimab FDC bij deelnemers met niet eerder behandeld gemetastaseerd of inoperabel melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Melanoma

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

570

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefoonnummer: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Contact Back-up

Naam: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studie Locaties

Argentinië
- - Cordoba, Argentinië, 5000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0057
    - Contact:
      
      Site 0057
  - Tucuman, Argentinië, 4000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0020
    - Contact:
      
      Site 0020
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, 1125
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0042
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, 1125
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0023
    - Contact:
      
      Site 0023
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1187
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0067
    - Contact:
      
      Site 0067
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0070
    - Contact:
      
      Site 0070
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1426
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0133
    - Contact:
      
      Site 0133
- Ciudad Autonoma De Buenos Aires
  - Caba, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1430
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0145
    - Contact:
      
      Site 0145
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0160
    - Contact:
      
      Site 0160
Australië
- New South Wales
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
    - Werving
    - North Coast Area Health Service NCAHS - The North Coast Cancer Institute NCCI - Coffs Harbour Health Campus
    - Contact:
      
      Karen Briscoe, Site 0050
      
      Telefoonnummer: 61266565737
  - Orange, New South Wales, Australië, 2800
    - Werving
    - Orange Health Service
    - Contact:
      
      Matteo Carlino, Site 0175
      
      Telefoonnummer: 61298455200
  - Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
    - Werving
    - Port Macquarie Base Hospital
    - Contact:
      
      Georgia Ritchie, Site 0172
      
      Telefoonnummer: 61265801818
  - Wagga Wagga, New South Wales, Australië, 2650
    - Werving
    - Riverina Cancer Care Centre
    - Contact:
      
      David Palmieri, Site 0118
      
      Telefoonnummer: 0407793592
  - Waratah, New South Wales, Australië, 2298
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0184
    - Contact:
      
      Site 0184
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Werving
    - Westmead Hospital
    - Contact:
      
      Matteo Carlino, Site 0033
      
      Telefoonnummer: 61298455200
  - Wollstonecraft, New South Wales, Australië, 2065
    - Werving
    - University of Sydney - Melanoma Institute Australia MIA
    - Contact:
      
      Georgina Long, Site 0055
      
      Telefoonnummer: 61299117336
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australië, 4575
    - Werving
    - Sunshine Coast University Private Hospital
    - Contact:
      
      Jeremy Long, Site 0090
      
      Telefoonnummer: +0428190959
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australië, 5011
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0183
    - Contact:
      
      Site 0183
- Victoria
  - Bendigo, Victoria, Australië, 3550
    - Werving
    - Bendigo Health - Bendigo Cancer Centre
    - Contact:
      
      Samuel Harris, Site 0008
      
      Telefoonnummer: 61354548815
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Werving
    - Local Institution - 0059
    - Contact:
      
      Site 0059
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - Werving
    - Austin Hospital - Medical Oncology Unit
    - Contact:
      
      Damien Kee, Site 0154
      
      Telefoonnummer: 61385595000
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - Werving
    - The Alfred Hospital
    - Contact:
      
      Andrew Haydon, Site 0030
      
      Telefoonnummer: 61390763129
  - Traralgon, Victoria, Australië, 3844
    - Werving
    - Latrobe Regional Health
    - Contact:
      
      Quan Tran, Site 0109
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
    - Werving
    - Sir Charles Gairdner Hospital
    - Contact:
      
      Peter Lau, Site 0106
      
      Telefoonnummer: +618 6457 3333
  - Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
    - Werving
    - One Clinical Research
    - Contact:
      
      Adnan Khattak, Site 0161
      
      Telefoonnummer: 61861526726
België
- - Brussels, België, 1200
    - Werving
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
    - Contact:
      
      Jean-Francois Baurain, Site 0072
      
      Telefoonnummer: 3227645471
  - Charleroi, België, 6000
    - Werving
    - Grand Hôpital de Charleroi-Oncology & Hematology
    - Contact:
      
      Christophe Lonchay, Site 0078
      
      Telefoonnummer: +32 71 10 47 33
  - Jette, België, 1090
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0036
  - Liege, België, 4000
    - Werving
    - CHU de Liège
    - Contact:
      
      Andree Rorive, Site 0016
      
      Telefoonnummer: 3242844454
Brazilië
- - Rio De Janeiro, Brazilië, 20220-410
    - Werving
    - INCA- Instituto Nacional de Cancer Jose de Alencar Gomes da Silva
    - Contact:
      
      Andreia De Melo, Site 0110
      
      Telefoonnummer: 552132076507
  - Sao Paulo, Brazilië, 01321-001
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0130
    - Contact:
      
      Site 0130
- Ce
  - Fortaleza, Ce, Brazilië, 60130241
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0177
    - Contact:
      
      Site 0177
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-090
    - Werving
    - Oncologia de Preciso e Personalizada
    - Contact:
      
      Alberto Julius Alves Wainstein, Site 0107
      
      Telefoonnummer: 553130474652
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazilië, 80520-174
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0147
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90035-903
    - Werving
    - UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Contact:
      
      Sergio De Azevedo, Site 0031
      
      Telefoonnummer: 555133598619
  - Porto Alegrelegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 91350-250
    - Werving
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    - Contact:
      
      Juliana Menezes, Site 0002
- Rio Grande Do Sul
  - Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700-000
    - Werving
    - ONCOSITE -Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
    - Contact:
      
      Fabio Franke, Site 0025
      
      Telefoonnummer: +5555991592101
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
    - Werving
    - Hosptial Sao Lucas da PUC de Porto Alegre
    - Contact:
      
      Fernanda Damian, Site 0058
      
      Telefoonnummer: 555133203039
- SC
  - Blumenau, SC, Brazilië, 89010-340
    - Werving
    - Clinica de Oncologia Reichow
    - Contact:
      
      Sandro Reichow, Site 0159
      
      Telefoonnummer: 554733805890
- Salvador-BA
  - Ondina, Salvador-BA, Brazilië, 40170-110
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0179
    - Contact:
      
      Site 0179
- Santa Catarina
  - Florianopolis, Santa Catarina, Brazilië, 88034-000
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0132
  - Lages, Santa Catarina, Brazilië, 88501-003
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0182
    - Contact:
      
      Site 0182
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784-400
    - Werving
    - Hospital do Amor de Barretos
    - Contact:
      
      Fernanda Hassan, Site 0009
      
      Telefoonnummer: 551733216637
  - Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15090-000
    - Werving
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
    - Contact:
      
      Joao Daniel Cardoso Guedes, Site 0018
      
      Telefoonnummer: 551732015054
- Vitoria
  - Santa Cecilia, Vitoria, Brazilië, 29043-260
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0180
    - Contact:
      
      Site 0180
Canada
- - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Werving
    - Hopital de l Enfant Jesus
    - Contact:
      
      Felix Couture, Site 0103
      
      Telefoonnummer: 14186915383
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Werving
    - Tom Baker Cancer Centre (TBCC) - Alberta Health Services (AHS)
    - Contact:
      
      Jose Monzon, Site 0141
      
      Telefoonnummer: 14035213688
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Werving
    - Juravinski Cancer Centre
    - Contact:
      
      Elaine Mcwhirter, Site 0121
      
      Telefoonnummer: 19053879495
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Werving
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Contact:
      
      Xinni Song, Site 0096
      
      Telefoonnummer: 6137377700
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Werving
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Contact:
      
      Teresa Petrella, Site 0116
      
      Telefoonnummer: 4164805248
Chili
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chili, 4800827
    - Werving
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer
    - Contact:
      
      Patricio Yanez Weber, Site 0143
- Los Lagos
  - Puerto Montt, Los Lagos, Chili, 5500656
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0178
    - Contact:
      
      Site 0178
- Metropolitana
  - Recoleta, Metropolitana, Chili, 8380455
    - Werving
    - Bradford Hill Centro de Investigacion Clnica
    - Contact:
      
      Carlos Rojas Garcia, Site 0140
      
      Telefoonnummer: 56229490970
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 7500921
    - Werving
    - Fundacion Arturo Lopez Perez
    - Contact:
      
      Christian Caglevic, Site 0017
      
      Telefoonnummer: 56224457254
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 7510032
    - Werving
    - Local Institution - 0010
    - Contact:
      
      Site 0010
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 0101010
    - Werving
    - Clinica San Carlos de Apoquindo
    - Contact:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0144
  - Santiago, Metropolitana, Chili, 8150513
    - Werving
    - Clinica Vespucio
    - Contact:
      
      Paola Celedon, Site 0074
      
      Telefoonnummer: 56232100060
  - Vitacura, Metropolitana, Chili, JC5G 2Q
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0142
- Providencia
  - Santiago de Chile, Providencia, Chili, 7500653
    - Werving
    - Local Institution - 0119
    - Contact:
      
      Site 0119
- Valparaiso
  - Vina Del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
    - Werving
    - Oncocentro APYS
    - Contact:
      
      Alenjandro Andres Acevedo Gaete, Site 0028
      
      Telefoonnummer: 5632332059
- Valparaso
  - Via Del Mar, Valparaso, Chili, 254-0488
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0176
    - Contact:
      
      Site 0176
Colombia
- - Bogota, Colombia, 111511
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0152
  - Medellin, Colombia, 50030
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0149
  - Valledupar, Colombia, 200005
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0150
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Thomas Eigentler, Site 0060
      
      Telefoonnummer: +4930450518002
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0136
    - Contact:
      
      Site 0136
  - Erfurt, Duitsland, 99089
    - Werving
    - Local Institution - 0039
    - Contact:
      
      Site 0039
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
    - Contact:
      
      Dirk Schadendorf, Site 0049
      
      Telefoonnummer: 492017232431
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Frankfurt Main
    - Contact:
      
      Roland Kaufmann, Site 0166
      
      Telefoonnummer: +00496963015311 000
  - Giessen, Duitsland, 35385
    - Werving
    - Department of Dermatology, University hospital Giessen
    - Contact:
      
      Daniela Goeppner, Site 0065
      
      Telefoonnummer: 49+49641985
  - Goettingen, Duitsland, 37075
    - Werving
    - Local Institution - 0135
    - Contact:
      
      Site 0135
  - Hamburg, Duitsland, 20251
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf - UKE, Dept of Dermatology (W14)
    - Contact:
      
      Christoffer Gebhardt, Site 0138
      
      Telefoonnummer: 004915222873742
  - Koeln, Duitsland, 50937
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0148
  - Ludwigshafen, Duitsland, 67063
    - Werving
    - Local Institution - 0137
    - Contact:
      
      Site 0137
  - Marburg, Duitsland, 35043
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Standort Marburg
    - Contact:
      
      Martin Gschnell, Site 0165
      
      Telefoonnummer: 4964215869115
  - Minden, Duitsland, 32429
    - Werving
    - Johannes Wesling Medical Center Minden
    - Contact:
      
      Ralf Gutzmer, Site 0044
      
      Telefoonnummer: 495717094501
  - Munchen, Duitsland, 80337
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0076
  - Nuernberg, Duitsland, 90419
    - Werving
    - Studienambulanz Hautklinik Klinikum Nuernberg
    - Contact:
      
      Dirk Debus, Site 0112
      
      Telefoonnummer: 499113982044
  - Rostock, Duitsland, 18057
    - Werving
    - Unviersitaetsmedizin Rostock
    - Contact:
      
      Julia Tietze, Site 0053
      
      Telefoonnummer: +498951606325
  - Tuebingen, Duitsland, 72076
    - Werving
    - Studienzentrum Hautklinik Tuebingen
    - Contact:
      
      Teresa Amaral, Site 0081
      
      Telefoonnummer: +4970712984555
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69120
    - Werving
    - Nationales Centrum fr Tumorerkrankungen NCT
    - Contact:
      
      Jessica Hassel, Site 0101
      
      Telefoonnummer: 06221-5638503
- Baden-Württemberg
  - Ulm, Baden-Württemberg, Duitsland, 89081
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Contact:
      
      Anca Sindrilaru, Site 0079
      
      Telefoonnummer: 4973150057602
- Bayern
  - Regensburg, Bayern, Duitsland, 93042
    - Werving
    - Universittsklinikum Regensburg
    - Contact:
      
      Sebastian Haferkamp, Site 0011
      
      Telefoonnummer: 499419449605
- Niedersachsen
  - Buxtehude, Niedersachsen, Duitsland, 21614
    - Werving
    - Elbe Klinikum Buxtehude
    - Contact:
      
      Peter Mohr, Site 0038
      
      Telefoonnummer: +4941617036207
- Schleswig-Holstein
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
    - Contact:
      
      Patrick Terheyden, Site 0003
      
      Telefoonnummer: 4945150041510
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Werving
    - Helsinki University Hospital HUS
    - Contact:
      
      Micaela Hernberg, Site 0164
      
      Telefoonnummer: 358504279490
  - Tampere, Finland, 33521
    - Werving
    - Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri - Tampereen Yliopistollinen Sairaala Tampere University Hospital - Keskussairaala
    - Contact:
      
      Tanja Skytta, Site 0167
      
      Telefoonnummer: +358331163203
  - Turku, Finland, 20520
    - Werving
    - Turku University Hospital
    - Contact:
      
      Kalle Mattila, Site 0162
      
      Telefoonnummer: +35823130729
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - Werving
    - CHU Amiens-Picardie - Site Nord
    - Contact:
      
      Jean-Philippe Arnault, Site 0007
      
      Telefoonnummer: 33322455843
  - Bayonne, Frankrijk, 64100
    - Werving
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
    - Contact:
      
      Suzanne Devaux, Site 0128
      
      Telefoonnummer: 330559443780
  - Bordeaux, Frankrijk, 33000
    - Werving
    - CHU de Bordeaux - Hopital Saint-Andre
    - Contact:
      
      Caroline Dutriaux, Site 0022
      
      Telefoonnummer: +33556794964
  - Clermont Ferrand Cedex 1, Frankrijk, 63003
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
    - Contact:
      
      Sandrine Mansard, Site 0129
      
      Telefoonnummer: +33473750550
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Werving
    - CHU Dijon - Hopital Francois Mitterand
    - Contact:
      
      Sophie Dalac Rat, Site 0046
      
      Telefoonnummer: 33333380293336
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Werving
    - Local Institution - 0117
    - Contact:
      
      Site 0117
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0190
    - Contact:
      
      Site 0190
  - Pierre-Benite, Frankrijk, 69310
    - Werving
    - Hopital Lyon Sud
    - Contact:
      
      Stephane Dalle, Site 0052
      
      Telefoonnummer: 33478861679
  - Rennes Cedex, Frankrijk, 35042
    - Werving
    - Centre Eugène Marquis
    - Contact:
      
      Marc Pracht, Site 0089
      
      Telefoonnummer: 33299253196
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - Werving
    - CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle
    - Contact:
      
      Anne-Benedicte Duval Modeste, Site 0099
      
      Telefoonnummer: +33232886841
  - Saint Etienne, Frankrijk, 42055
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0181
- Cedex 9
  - Toulouse, Cedex 9, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - Institut Claudius Regaud IUCT O
    - Contact:
      
      Cecile Pages Laurent, Site 0108
      
      Telefoonnummer: 33531155675
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Frankrijk, 75475
    - Werving
    - Hopital Saint-Louis
    - Contact:
      
      Celeste Lebbe, Site 0034
      
      Telefoonnummer: +33142494679 0 0000
- Indre-Et-Loire
  - Chambray-les-Tours, Indre-Et-Loire, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - Local Institution - 0127
    - Contact:
      
      Site 0127
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrijk, 59000
    - Werving
    - CHU Lille - Hopital Huriez
    - Contact:
      
      Laurent MORTIER, Site 0111
      
      Telefoonnummer: 33320444193
- OH
  - Nantes Cedex 01, OH, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - Hotel Dieu CHU Nantes
    - Contact:
      
      Gaelle Quereux, Site 0063
      
      Telefoonnummer: 02 40 08 31 44
- Val-De-Marne
  - Villejuif Cedex, Val-De-Marne, Frankrijk, 94805
    - Werving
    - Institut Gustave Roussy
    - Contact:
      
      Caroline Robert, Site 0061
      
      Telefoonnummer: 33142114210
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Werving
    - Emek Medical Center
    - Contact:
      
      Gil Bar-Sela, Site 0026
      
      Telefoonnummer: 97246495723
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Werving
    - Local Institution - 0054
    - Contact:
      
      Site 0054
  - Petah-Tikvah, Israël, 4941492
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0102
    - Contact:
      
      Site 0102
  - Tel Hashomer, Israël, 5262100
    - Werving
    - Local Institution - 0035
    - Contact:
      
      Site 0035
  - Tel-Aviv, Israël, 6423906
    - Werving
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    - Contact:
      
      Mor Miodovnik, Site 0173
      
      Telefoonnummer: 9720522783911
Italië
- - Bari, Italië, 70124
    - Werving
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
    - Contact:
      
      Michele Guida, Site 0051
      
      Telefoonnummer: +39 0805555138
  - Genova, Italië, 16132
    - Werving
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Francesco Spagnolo, Site 0077
      
      Telefoonnummer: 390105558901
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy
    - Contact:
      
      Paolo Ascierto, Site 0084
      
      Telefoonnummer: 390815903431
  - Perugia, Italië, 06132
    - Werving
    - Ospedale S. Maria della Misericordia
    - Contact:
      
      Mario Mandala, Site 0032
      
      Telefoonnummer: 39 0755287080
  - Roma, Italië, 00168
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      Giovanni Schinzari, Site 0064
      
      Telefoonnummer: 390039630156733
  - Siena, Italië, 53100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
    - Contact:
      
      Michele Maio, Site 0014
      
      Telefoonnummer: 390577586335
- Milan
  - Milano, Milan, Italië, 20133
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contact:
      
      Michele Del Vecchio, Site 0170
Mexico
- - Puebla, Mexico, 72424
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0131
    - Contact:
      
      Site 0131
  - Queretaro, Mexico, 76000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0073
    - Contact:
      
      Site 0073
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0001
    - Contact:
      
      Site 0001
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0104
    - Contact:
      
      Site 0104
- Oaxaca
  - Ciudad de Mexico, Oaxaca, Mexico, 03100
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0075
    - Contact:
      
      Site 0075
- Quintana Roo
  - Cancun, Quintana Roo, Mexico, 77506
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0174
    - Contact:
      
      Site 0174
Noorwegen
- - Bodo, Noorwegen, 8005
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0163
    - Contact:
      
      Site 0163
  - Gralum, Noorwegen, 1714
    - Werving
    - Sykehuset Ostfold Kalnes
    - Contact:
      
      Oyvind Krohn Tennoe, Site 0156
      
      Telefoonnummer: +4769860000
  - Lørenskog, Noorwegen, 1474
    - Werving
    - Akershus University Hospital
    - Contact:
      
      Martin Ruppert, Site 0158
      
      Telefoonnummer: 4767960000
  - Oslo, Noorwegen, 0379
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0155
    - Contact:
      
      Site 0155
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk, 8036
    - Werving
    - Local Institution - 0027
    - Contact:
      
      Site 0027
  - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Werving
    - Universitatsklinik fur Dermatologie der Paracelsus medizinischen Privatuniversitat Salzburg
    - Contact:
      
      Peter Koelblinger, Site 0029
      
      Telefoonnummer: 435725557842
  - St. Polten, Oostenrijk, 3100
    - Werving
    - Department of Dermatology, University Hospital St. Poelten
    - Contact:
      
      Christine Hafner, Site 0168
      
      Telefoonnummer: +432742900411091
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Medizinische Universitaet WienAKH, Dpt. of Dermatology
    - Contact:
      
      Christoph Hoeller, Site 0037
      
      Telefoonnummer: +4314040077070
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-027
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0187
    - Contact:
      
      Site 0187
  - Gliwice, Polen, 44-102
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0185
    - Contact:
      
      Site 0185
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Werving
    - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
    - Contact:
      
      Piotr Rutkowski, Site 0066
      
      Telefoonnummer: 48226439375
  - Wroclaw, Polen, 53-413
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0048
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
    - Werving
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
    - Contact:
      
      Bogdan Zurawski, Site 0171
      
      Telefoonnummer: +48501446778
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 30727
    - Werving
    - Pratia MCM Krakow
    - Contact:
      
      Bozena Cybulska-Stopa, Site 0021
      
      Telefoonnummer: +48126348232
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Polen, 45-061
    - Werving
    - SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
    - Contact:
      
      Barbara Radecka, Site 0005
      
      Telefoonnummer: 48502313767
- Wiekopolskie
  - Poznan, Wiekopolskie, Polen, 60-780
    - Werving
    - Poznan University of Medical Sciences
    - Contact:
      
      Jacek Mackiewicz, Site 0015
      
      Telefoonnummer: 48606228277
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08916
    - Werving
    - Local Institution - 0134
    - Contact:
      
      Site 0134
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Werving
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Ana Arance Fernandez, Site 0024
      
      Telefoonnummer: 34932275402
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Universitario Valle de Hebrón
    - Contact:
      
      Eva Munoz Couselo, Site 0047
      
      Telefoonnummer: 349327460004350
  - Granada, Spanje, 18016
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0188
    - Contact:
      
      Site 0188
  - Jaen, Spanje, 23007
    - Werving
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Contact:
      
      Pedro Lopez Leiva, Site 0153
      
      Telefoonnummer: 3434+34955018000
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Materno-Insular - Hospital Insular de Gran Canaria
    - Contact:
      
      Delvys Rodriguez Abreu, Site 0045
      
      Telefoonnummer: 3434928441738
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Hospital Universitario 12 De Octubre
    - Contact:
      
      Guillermo De Velasco Oria de Rueda, Site 0004
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Ivan Marquez Rodas, Site 0040
      
      Telefoonnummer: 34914269394
  - Madrid, Spanje, 28050
    - Werving
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro
    - Contact:
      
      Juan Francisco Rodriguez Moreno, Site 0056
      
      Telefoonnummer: +34917567984
  - Madrid, Spanje, 28009
    - Werving
    - Local Institution - 0126
    - Contact:
      
      Site 0126
  - Sevilla, Spanje, 41009
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Luis de la Cruz Merino, Site 0006
      
      Telefoonnummer: 34600162731
  - Valencia, Spanje, 46014
    - Werving
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Alfonso Berrocal Jaime, Site 0151
      
      Telefoonnummer: 34963131800437635
  - Valencia, Spanje, 46009
    - Werving
    - Hospital Universitario La Fe Hospital La Fe Campanar
    - Contact:
      
      Roberto Pedro Diaz Beveridge, Site 0043
      
      Telefoonnummer: 34961244193
  - Valencia, Spanje, 46009
    - Werving
    - Fundacin Instituto Valenciano de Oncologa
    - Contact:
      
      Maria Jose Juan-Fita, Site 0041
      
      Telefoonnummer: 34961114000
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0186
    - Contact:
      
      Site 0186
- A Coruña
  - A Coruna, A Coruña, Spanje, 15006
    - Werving
    - CH Universitario de A Coruñas
    - Contact:
      
      Maria Quindos Varela, Site 0086
      
      Telefoonnummer: 34981178000
- Gipuzkoa
  - Donostia, Gipuzkoa, Spanje, 20014
    - Werving
    - Onkologikoa Of San Sebastian
    - Contact:
      
      Miren Karmele Mujika Eizmendi, Site 0012
      
      Telefoonnummer: 34943328315
Tsjechië
- - Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
    - Werving
    - University Hospital Hradec Kralove
    - Contact:
      
      Jindrich Kopecky, Site 0094
      
      Telefoonnummer: +420495832176
  - Olomouc, Tsjechië, 77900
    - Werving
    - Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
    - Contact:
      
      Bohuslav Melichar, Site 0091
      
      Telefoonnummer: 420588444288
  - Ostrava Poruba, Tsjechië, 708 52
    - Werving
    - FN Ostrava
    - Contact:
      
      Yvetta Vantuchova, Site 0082
      
      Telefoonnummer: 00420 597374573
  - Prague, Tsjechië, 182 00
    - Werving
    - Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV
    - Contact:
      
      Monika Arenbergerova, Site 0095
      
      Telefoonnummer: +420267162633
- NY
  - Prague, NY, Tsjechië, 128 00
    - Werving
    - Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Contact:
      
      Ivana Krajsova, Site 0083
      
      Telefoonnummer: +420224962426
Verenigd Koninkrijk
- Greater London
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0085
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
    - Werving
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      James Larkin, Site 0088
      
      Telefoonnummer: 442078082132
- Oxfordshire
  - Headington, Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0068
    - Contact:
      
      Site 0068
- Strathclyde
  - Glasgow, Strathclyde, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0087
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - Werving
    - Northern Centre for Cancer Care
    - Contact:
      
      Elizabeth Plummer, Site 0120
      
      Telefoonnummer: 441912138476
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Werving
    - Dignity Health - St. Josephs Hospital and Medical Center
    - Contact:
      
      Miguel Gonzalez Velez, Site 0125
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 73762
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0189
    - Contact:
      
      Site 0189
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - Werving
    - The Angeles Clinic and Research Institute
    - Contact:
      
      Inderjit Mehmi, Site 0098
      
      Telefoonnummer: 310-231-2153
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3201
    - Werving
    - UC Irvine Health
    - Contact:
      
      Warren Chow, Site 0093
      
      Telefoonnummer: 714-456-3905
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Stanford Univ Med School Dept of Dermatology
    - Contact:
      
      Sunil Reddy, Site 0123
      
      Telefoonnummer: 650-743-4516
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Werving
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
    - Contact:
      
      Ryan Weight, Site 0113
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Werving
    - Mayo Clinic - Jacksonville
    - Contact:
      
      Roxana Dronca, Site 0114
      
      Telefoonnummer: 507-284-2511
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
    - Ingetrokken
    - Ft. Wayne Medical Oncology and Hematology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Werving
    - Greenebaum Cancer Center University of Maryland
    - Contact:
      
      Petr Hausner, Site 0146
      
      Telefoonnummer: 410-328-6896
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Svetomir Markovic, Site 0071
      
      Telefoonnummer: 507-284-2511
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Werving
    - Oncology Hematology West P.C. Nebraska Cancer Specialist
    - Contact:
      
      Ralph Hauke, Site 0013
      
      Telefoonnummer: 402-334-4773
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Ingetrokken
    - Rutgers CINJ
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Nog niet aan het werven
    - Cleveland Clinic
    - Contact:
      
      Brian Gastman, Site 0169
      
      Telefoonnummer: 216-444-2501
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
    - Werving
    - St. Lukes University Health Network
    - Contact:
      
      Melissa Wilson, Site 0139
      
      Telefoonnummer: 212-731-6160
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Werving
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Contact:
      
      Rino Seedor, Site 0124
      
      Telefoonnummer: 215-955-9980
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Werving
    - Intermountain Medical Center Campus Location
    - Contact:
      
      Caroline Nebhan, Site 0122
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    - Werving
    - Inova Health Care Services
    - Contact:
      
      Sekwon Jang, Site 0115
      
      Telefoonnummer: 202-615-8535
Zweden
- - Lund, Zweden, 222 42
    - Werving
    - Skne University Hospital Lund
    - Contact:
      
      Bjorn Batshake, Site 0097
      
      Telefoonnummer: 46707666001
  - Uppsala, Zweden, 751 85
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0069
- Stockholm
  - Solna, Stockholm, Zweden, 171 64
    - Werving
    - Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
    - Contact:
      
      Hildur Helgadottir, Site 0062
      
      Telefoonnummer: 460851770000
- Vastergotland
  - Linkoeping, Vastergotland, Zweden, 58185
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0157
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Inselspital Bern
    - Contact:
      
      Berna Oezdemir, Site 0092
      
      Telefoonnummer: 41316324114
  - Chur, Zwitserland, 7000
    - Werving
    - Kantonsspital Graubuenden
    - Contact:
      
      Roger Von Moos, Site 0080
      
      Telefoonnummer: 41812566647
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Werving
    - UNIL-CHUV Lausanne
    - Contact:
      
      Sofiya Latifyan, Site 0105
      
      Telefoonnummer: 41795562698

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus hebben van ≤ 1/Lansky Performance Score ≥ 80% voor adolescenten (≥ 12 tot < 18 jaar).
Deelnemers moeten een histologisch bevestigd stadium III (inoperabel) of stadium IV (gemetastaseerd) melanoom hebben, volgens het stadiëringssysteem van de American Joint Committee for Cancer (AJCC).
Deelnemers moeten een meetbare ziekte hebben door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de responsevaluatiecriteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1).
Deelnemers moeten ≥ 12 jaar oud zijn. Deelnemers die ≥ 12 jaar en < 18 jaar (adolescenten) zijn, moeten ≥ 40 kg wegen op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming (instemming).
Deelnemers moeten een histologisch bevestigd stadium III (inoperabel) of stadium IV (metastatisch) melanoom hebben, volgens het AJCC-stadiëringssysteem (8e editie).

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers mogen geen oculair melanoom hebben.
Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis van myocarditis hebben, ongeacht de etiologie.
Deelnemers mogen binnen 14 dagen na aanvang van de studiebehandeling geen aandoening hebben die een systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 milligram [mg] dagelijkse prednison-equivalent) of andere immunosuppressieve medicatie vereist. Geïnhaleerde of topische steroïden en bijniervervangende steroïddoses > 10 mg prednison-equivalent per dag zijn toegestaan bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nivolumab + Relatlimab FDC SC	Geneesmiddel: rHuPH20 Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Nivolumab + Relatlimab Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Andere namen: BMS-986213 Opdualag
Actieve vergelijker: Nivolumab + Relatlimab FDC IV	Geneesmiddel: Nivolumab + Relatlimab Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Andere namen: BMS-986213 Opdualag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijdgemiddelde serumconcentratie gedurende 28 dagen na de eerste dosis (Cavgd28) van nivolumab Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Tot 28 dagen
Dalserumconcentratie bij steady-state (Cminss) van nivolumab Tijdsspanne: Tot 4 maanden	Tot 4 maanden
Cavgd28 van Relatlimab Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Tot 28 dagen
Cminss van Relatlimab Tijdsspanne: Tot 4 maanden	Tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Dalserumconcentratie op dag 28 na de eerste dosis (Cmind28) van Nivolumab en Relatlimab Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Tot 28 dagen
Piekserumconcentratie na de eerste dosis (Cmax1) van Nivolumab en Relatlimab Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Tot 28 dagen
Tijd tot Cmax1 (Tmax1) van Nivolumab en Relatlimab Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Tot 28 dagen
Piekserumconcentratie bij steady-state (Cmaxss) van nivolumab en relatlimab Tijdsspanne: Tot 4 maanden	Tot 4 maanden
Tijdgemiddelde serumconcentratie bij steady state (Cavgss) van nivolumab en relatlimab Tijdsspanne: Tot 4 maanden	Tot 4 maanden
Duur van respons (DOR) door BICR volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Disease Control Rate (DCR) door BICR volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Tijd tot respons (TTR), door BICR volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Objectief responspercentage (ORR) door onderzoeker volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
DOR door Investigator volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
DCR door onderzoeker volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
TTR door onderzoeker volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Progression Free Survival (PFS) door BICR en Investigator volgens RECIST v1.1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van kankertherapie - subschaal melanoom (FACT-MS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar	Tot ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CA224-127
2022-000575-39 (EudraCT-nummer)
U1111-1274-0193 (Register-ID: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens. Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myers Squibb is te vinden op: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

National Taiwan University Hospital

Onbekend

De rol van SLURP-1 in melanoom en melanoomstamcellen

Melanoma;

Taiwan
The Netherlands Cancer Institute

Onbekend

Studie met T-cel-receptorgentherapie bij gemetastaseerd melanoom (TCR)

Stadium IV huidmelanoom | Oog; Melanoma

Nederland
University of Aarhus
Danish Cancer Society; AmbuFlex

Voltooid

Feedback in het consult - een op dialoog gebaseerd hulpmiddel bij gepersonaliseerde zorgplanning met behulp van systematische patiëntbetrokkenheid

Melanoma | Kwaliteit van het leven

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Artificial Intelligence Augmented Training in huidkankerdiagnostiek voor huisartsen (AISC-GP)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Geïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
University Medical Center Groningen

Werving

Open Label Fase 2 Basket Trial met Atezolizumab en Tiragolumab in solide tumoren (TIRACAN)

Melanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kanker

Nederland
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Wren Laboratories LLC

Voltooid

Circulerend bloedprofiel om herhaling en respons op systemische therapie te voorspellen

Melanoma

Verenigde Staten
Mayo Clinic

Actief, niet wervend

Lymfoedeem voorkomen bij axillaire lymfeklierdissectie

Melanoma | Borstkanker | Lymfoedeem

Verenigde Staten
University of Utah

Voltooid

Risico-informatie en huidkankereducatie voor niet-gegradueerde preventie (RISE-UP)

Melanoma | Jongvolwassene

Verenigde Staten
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Moleculair testen voor het MD Anderson Cancer Center Personalised Cancer Therapy Program

Glioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | Sarcoom

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op rHuPH20

argenx

Voltooid

Efgartigimod gelijktijdig subcutaan toegediend met rHuPH20 bij gezonde proefpersonen

Gezonde vrijwilligers

Nederland
Thomas Jefferson University
Janssen Scientific Affairs, LLC

Actief, niet wervend

Daratumumab-toediening vanuit huis voor patiënten met multipel myeloom

Plasmacelmyeloom

Verenigde Staten
argenx

Voltooid

SAD- en MAD-studie met IV- en SC-doses van ARGX-117 (ARGX-117)

Gezonde vrijwilligers

Nederland
Stanford University
National Cancer Institute (NCI)

Beëindigd

Recombinant humaan hyaluronidase bij de behandeling van lymfoedeem bij patiënten met kanker

Lymfoedeem | Kwaadaardig neoplasma

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Werving

Subcutaan atezolizumab voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker

Stadium IVA Longkanker AJCC v8 | Stadium IVB Longkanker AJCC v8 | Long niet-kleincellig carcinoom | Stadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium IV longkanker AJCC v8 | Stadium II longkanker AJCC v8 | Stadium IIA longkanker AJCC v8 | Stadium IIB longkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
UMC Utrecht

Onbekend

HyQvia bij multifocale motorische neuropathie (HYMMNE)

Multifocale motorische neuropathie

Nederland
ViiV Healthcare

Voltooid

Een studie om de veiligheid en farmacokinetiek te onderzoeken van een enkele dosis VH3810109 (ook bekend als GSK3810109), subcutaan (SC) toegediend met rHuPH20 of intraveneus (IV), bij gezonde volwassen deelnemers (SPAN)

HIV-infecties

Verenigde Staten
Pfizer
Halozyme Therapeutics

Beëindigd

Farmacokinetische en farmacodynamische studie van Bococizumab alleen en in combinatie met recombinant humaan hyaluronidase

Gezond | Hypercholesterolemie

België
Halozyme Therapeutics

Voltooid

Studie van de intradermale injectie van rHuPH20 of placebo bij deelnemers met nikkelallergische contactdermatitis

Dermatitis, allergisch contact

Verenigde Staten
Alexion Pharmaceuticals

Voltooid

Studie van subcutane en intraveneuze ALXN1720 met en zonder rHuPH20 bij gezonde proefpersonen

Gezond

Verenigd Koninkrijk

Een studie van subcutaan nivolumab + relatlimab vaste-dosiscombinatie (FDC) bij niet eerder behandeld gemetastaseerd of inoperabel melanoom (RELATIVITY-127)

Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van subcutane combinatie van nivolumab + relatlimab met vaste dosis versus intraveneuze combinatie van nivolumab + relatlimab met vaste dosis bij deelnemers met niet eerder behandeld gemetastaseerd of inoperabel melanoom

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op rHuPH20

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties