生物学的および機械的大動脈弁を外科的に移植した後の 50 歳未満の患者の健康状態: 集団ベースのレトロスペクティブ分析 (2010-2020)
2022年11月16日 更新者：Hendrik Jan Ankersmit、Medical University of Vienna
プロジェクト全体の目的は、オーストリアの主要な社会保障事業者から 2010 年から 2020 年までの 50 歳未満の患者のデータを取得することにより、機械弁またはバイオプロテーゼによる大動脈弁置換後の転帰を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、50 歳未満の大動脈弁置換術後の死亡率 (一次結果) と心臓発作、脳卒中、再手術、および心不全の最初の診断、MACE (二次結果) の発生率を評価することです。 機械弁とバイオプロテーゼの間でこれらの結果を比較することを目指しています。
データは、2010 年から 2020 年にかけて、オーストリアの主要な社会保障機関 (人口の 98% をカバー) から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
991
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストリアで、18 歳以上 50 歳未満で単独の外科的大動脈弁置換術を受け、他の付随する心臓手術を受けていないすべての患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- オーストリアでの孤立した外科的大動脈弁置換術
除外基準:
- 18歳未満
- 50歳以上
- 付随する心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
機械弁による大動脈弁置換術
|
大動脈弁の外科的置換
|
|
バイオプロテーゼによる大動脈弁置換術
|
大動脈弁の外科的置換
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な死亡率
時間枠：10年
|
大動脈弁置換術後の死亡原因はすべて
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再手術
時間枠：10年
|
大動脈弁置換術後の再手術の発生率
|
10年
|
|
脳卒中
時間枠：10年
|
大動脈弁置換術後の脳卒中の発生率
|
10年
|
|
心臓発作
時間枠：10年
|
大動脈弁置換術後の心臓発作の発生率
|
10年
|
|
心不全
時間枠：10年
|
大動脈弁置換術後の心不全の発生率
|
10年
|
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メース
時間枠：10年
|
大動脈弁置換術後のMACEの発生率
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月16日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。