Gesundheitszustand von < 50-jährigen Patienten nach chirurgisch implantierten biologischen und mechanischen Aortenklappen: eine bevölkerungsbezogene retrospektive Analyse (2010-2020)
16. November 2022 aktualisiert von: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Das übergeordnete Projektziel besteht darin, die Ergebnisse nach Aortenklappenersatz mit entweder mechanischen Klappen oder Bioprothesen zu untersuchen, indem Daten von den wichtigsten Sozialversicherungsträgern in Österreich für die Jahre 2010-2020 bei unter 50-jährigen Patienten abgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Bewertung der Mortalität (primärer Endpunkt) und der Inzidenz von Herzinfarkt, Schlaganfall, Reoperation und Erstdiagnose von Herzinsuffizienz, MACE (sekundäre Endpunkte) nach Aortenklappenersatz bei unter 50-Jährigen. Unser Ziel ist es, diese Ergebnisse zwischen mechanischen Klappen und Bioprothesen zu vergleichen.
Von 2010-2020 werden Daten von den wichtigsten Sozialversicherungsträgern in Österreich (die 98 % der Bevölkerung abdecken) abgerufen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
991
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden alle Patienten, die sich in Österreich einem isolierten chirurgischen Aortenklappenersatz unterzogen haben, älter als 18 Jahre und jünger als 50 Jahre ohne andere begleitende Herzoperation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- isolierter chirurgischer Aortenklappenersatz in Österreich
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- über 50 Jahre alt
- begleitende Herzoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aortenklappenersatz mit mechanischen Klappen
|
Chirurgischer Ersatz von Aortenklappen
|
|
Aortenklappenersatz mit Bioprothesen
|
Chirurgischer Ersatz von Aortenklappen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
alle verursachen Mortalität nach Aortenklappenersatz
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachoperation
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Inzidenz von Reoperationen nach Aortenklappenersatz
|
10 Jahre
|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Schlaganfall nach Aortenklappenersatz
|
10 Jahre
|
|
Herzattacke
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Inzidenz von Herzinfarkt nach Aortenklappenersatz
|
10 Jahre
|
|
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Herzinsuffizienz nach Aortenklappenersatz
|
10 Jahre
|
|
MORGENSTERN
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Inzidenz von MACE nach Aortenklappenersatz
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUTHEARTVISIT < 50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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