Sundhedsstatus for < 50 år gamle patienter efter kirurgisk implanterede biologiske og mekaniske aortaklapper: en befolkningsbaseret retrospektiv analyse (2010-2020)
16. november 2022 opdateret af: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Det overordnede projektmål er at studere resultater efter udskiftning af aortaklap med enten mekaniske klapper eller bioproteser ved at hente data fra de vigtigste socialsikringsselskaber i Østrig for årene 2010-2020 hos under 50 år gamle patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere dødelighed (primært udfald) og forekomst af hjerteanfald, slagtilfælde, reoperation og første diagnose af hjerteinsufficiens, MACE (sekundære udfald) efter aortaklapudskiftning hos under 50 årige. Vi sigter mod at sammenligne disse resultater mellem mekaniske ventiler og bioproteser.
Data vil blive hentet fra de vigtigste socialsikringsselskaber i Østrig (dækker 98 % af befolkningen) fra 2010-2020.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
991
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgik isoleret kirurgisk udskiftning af aortaklap i Østrig over 18 år og under 50 år uden anden samtidig hjerteoperation, blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- isoleret kirurgisk udskiftning af aortaklap i Østrig
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- over 50 år
- samtidig hjerteoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udskiftning af aortaklap med mekaniske ventiler
|
Kirurgisk udskiftning af aortaklapper
|
|
Aortaklap udskiftning med bioproteser
|
Kirurgisk udskiftning af aortaklapper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
alle forårsager dødelighed efter udskiftning af aortaklap
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genoperation
Tidsramme: 10 år
|
forekomst af reoperation efter udskiftning af aortaklap
|
10 år
|
|
slag
Tidsramme: 10 år
|
forekomst af slagtilfælde efter udskiftning af aortaklap
|
10 år
|
|
hjerteanfald
Tidsramme: 10 år
|
forekomst af hjerteanfald efter udskiftning af aortaklap
|
10 år
|
|
hjerteinsufficiens
Tidsramme: 10 år
|
forekomst af hjerteinsufficiens efter udskiftning af aortaklap
|
10 år
|
|
MACE
Tidsramme: 10 år
|
forekomst af MACE efter udskiftning af aortaklap
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
28. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUTHEARTVISIT < 50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .