Alle 50-vuotiaiden potilaiden terveydentila kirurgisesti implantoitujen biologisten ja mekaanisten aorttaläppien jälkeen: väestöpohjainen retrospektiivinen analyysi (2010-2020)
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Hankkeen kokonaistavoitteena on tutkia tuloksia aorttaläpän vaihdon jälkeen joko mekaanisilla läppäreillä tai bioproteeseilla hakemalla tietoja Itävallan tärkeimmiltä sosiaaliturvan kantajilta vuosilta 2010-2020 alle 50-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida alle 50-vuotiaiden kuolleisuutta (primääritulos) ja sydänkohtauksen, aivohalvauksen, uusintaleikkauksen ja sydämen vajaatoiminnan, MACE:n (toissijainen diagnoosi) ilmaantuvuutta aorttaläpän korvaamisen jälkeen. Pyrimme vertaamaan näitä tuloksia mekaanisten venttiilien ja bioproteesien välillä.
Tiedot haetaan Itävallan tärkeimmiltä sosiaaliturvayhtiöiltä (kattaa 98 prosenttia sen väestöstä) vuosina 2010–2020.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
991
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin kaikki yli 18-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat potilaat, joille tehtiin yksittäinen kirurginen aorttaläpän vaihto Itävallassa ilman muuta samanaikaista sydänleikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty kirurginen aorttaläpän vaihto Itävallassa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- yli 50 vuoden iässä
- samanaikainen sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aorttaläpän vaihto mekaanisilla venttiileillä
|
Aorttaläppien kirurginen vaihto
|
|
Aorttaläpän vaihto bioproteesilla
|
Aorttaläppien kirurginen vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta aorttaläpän vaihdon jälkeen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
uusintaleikkauksen ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
|
10 vuotta
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
aivohalvauksen ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
|
10 vuotta
|
|
sydänkohtaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sydänkohtauksen ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
|
10 vuotta
|
|
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
|
10 vuotta
|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
MACE:n ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTHEARTVISIT < 50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .