Estado de salud de pacientes < 50 años después del implante quirúrgico de válvulas aórticas biológicas y mecánicas: un análisis retrospectivo basado en la población (2010-2020)
16 de noviembre de 2022 actualizado por: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
El objetivo general del proyecto es estudiar los resultados tras el reemplazo de la válvula aórtica con válvulas mecánicas o bioprótesis mediante la recuperación de datos de las principales compañías de seguridad social en Austria para los años 2010-2020 en pacientes menores de 50 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar la mortalidad (resultado primario) e incidencia de infarto, ictus, reoperación y primer diagnóstico de insuficiencia cardiaca, MACE (resultados secundarios) tras reemplazo valvular aórtico en menores de 50 años. Nuestro objetivo es comparar esos resultados entre válvulas mecánicas y bioprótesis.
Los datos se recuperarán de las principales compañías de seguridad social en Austria (que cubren el 98 % de su población) entre 2010 y 2020.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
991
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años y menores de 50 años que se sometieron a un reemplazo quirúrgico aislado de la válvula aórtica en Austria sin otra cirugía cardíaca concomitante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sustitución quirúrgica aislada de la válvula aórtica en Austria
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- mayores de 50 años
- cirugía cardíaca concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reemplazo de válvula aórtica con válvulas mecánicas
|
Reemplazo quirúrgico de válvulas aórticas
|
|
Reemplazo de válvula aórtica con bioprótesis
|
Reemplazo quirúrgico de válvulas aórticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 10 años
|
todas las causas de mortalidad después del reemplazo de la válvula aórtica
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reoperación
Periodo de tiempo: 10 años
|
incidencia de reoperación después del reemplazo de la válvula aórtica
|
10 años
|
|
carrera
Periodo de tiempo: 10 años
|
incidencia de accidente cerebrovascular después del reemplazo de la válvula aórtica
|
10 años
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
|
incidencia de infarto de miocardio después del reemplazo de la válvula aórtica
|
10 años
|
|
insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
|
incidencia de insuficiencia cardíaca después del reemplazo de la válvula aórtica
|
10 años
|
|
MAZO
Periodo de tiempo: 10 años
|
incidencia de MACE después del reemplazo de la válvula aórtica
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUTHEARTVISIT < 50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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