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フェリチンとDダイマーの血清レベルと(COVID 19)感染の重症度

2023年1月4日 更新者:Eman Badawy AbdelFattah、Ain Shams University

フェリチンとDダイマーの血清レベルとCOVID-19感染の重症度との相関

COVID-19 感染の診断には、多くの検査バイオマーカーが使用されました。ただし、重症度と予後を評価する精度はまだ評価されていません。

目的: 血清フェリチンと D-ダイマーのレベルと、COVID-19 感染の重症度とその転帰 (死亡率、入院日数、ICU 入院または人工呼吸器) とを相関させること。

2020 年 4 月 1 日から 2020 年 7 月 31 日までの期間に Ain Shams University Specialized Hospital - Obour 支部に入院し、COVID-19 感染と診断された患者のデータを検索して実施されたレトロスペクティブ研究。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:フェリチンとD-ダイマーの血清レベルとCOVID-19感染の重症度およびその結果を相関させる

材料と方法:

これは、2020 年 4 月 1 日から 2020 年 7 月 31 日までの期間にアイン シャムス大学専門病院 - オブール分院に入院した COVID-19 感染症「SARS-CoV2 の PCR 陽性」と診断された患者のデータを検索して実施したレトロスペクティブ研究です。 .

以下のデータは、調査対象の患者のファイルから収集されました。

• 人口統計学的特徴 (年齢、性別、配偶者の有無、喫煙状況、合併症)、感染源、WHO による COVID-19 感染の重症度 COVID-19 の臨床管理: 暫定ガイダンス。

行われた調査には、次のものが含まれます。

実験室調査:含む。 (完全な血液像、鉄プロファイル、肝機能検査、D-ダイマー (「使用: Biomerieux-VIDAS を使用、シリアル番号 IVD3002806、2008 年に製造、Marcy l'Étoile、フランス」「参照範囲: 0-500 ng/ml」 ) および Serum Ferritin (「ABBOT-Architect 1000、シリアル番号 I1SR62514、製造年 2010 年、シカゴ、イリノイ州、米国を使用。」参照。 範囲: 13-150 ng/ml" (図番号 "2")スコアリングは、「25 ポイントの CT 重症度スコア」Li et al, 2020 を使用して行われました。 7点以下は軽度の愛情、8~17点は中等度の愛情、18点以上は重度の愛情とみなされた "Saeed et al 2021"

包含基準:

「SARS-CoV2陽性のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)」によってCOVID-19感染が確認された「アイン・シャムス大学専門病院 - オバー支部」に隔離された患者が入院しました。

除外基準:

  • 血清フェリチンレベルを変化させる他の状態のCOVID-19患者;例えば;鉄欠乏性貧血、腸管吸収障害、内出血、関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、白血病、ホジキンリンパ腫、頻繁な輸血、高度な肝疾患「Child-PughスコアC」。
  • 血清Dダイマーレベルを変化させる他の状態のCOVID-19患者;例えば;既知の肺塞栓症、既知の深部静脈血栓症「DVT」、妊娠、心不全、外傷、活動性悪性腫瘍、敗血症、播種性血管内凝固障害「DIC」。
  • 研究データが欠落している患者も除外されました。 データは、死亡または回復、入院日数、ICU 入院の必要性、人工呼吸器の必要性に関する重症度の臨床スペクトルおよび患者の結果と相関していました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、+2
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Ain Shams University Specialized Hospital - Obour に入院した COVID-19 感染症「SARS-CoV2 の PCR 陽性」と診断された患者のデータを検索して実施したレトロスペクティブ研究です。

説明

包含基準:

  • 「SARS-CoV2陽性のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)」によってCOVID-19感染が確認された「アイン・シャムス大学専門病院-オブール」に隔離された入院患者。

除外基準:

  • •血清フェリチンレベルを変化させる他の状態のCOVID-19患者;例えば;鉄欠乏性貧血、腸管吸収障害、内出血、関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、白血病、ホジキンリンパ腫、頻繁な輸血、高度な肝疾患「Child-PughスコアC」。

    • 血清Dダイマーレベルを変化させる他の状態のCOVID-19患者;例えば;既知の肺塞栓症、既知の深部静脈血栓症「DVT」、妊娠、心不全、外傷、活動性悪性腫瘍、敗血症、播種性血管内凝固障害「DIC」。
    • 研究データが欠落している患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:研究終了まで、平均4ヶ月
研究終了まで、平均4ヶ月
機械換気の必要性
時間枠:研究終了まで、平均4ヶ月
研究終了まで、平均4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eman B AbdelFattah、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開結果の根底にあるすべての IPD は共有される可能性があります

IPD 共有時間枠

公開から3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

主任研究者の電子メールを通じて、他の関心のある研究者に

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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