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Livello sierico di ferritina e D-dimero e gravità dell'infezione (COVID 19).

4 gennaio 2023 aggiornato da: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Correlazione tra il livello sierico di ferritina e D-dimero e la gravità dell'infezione da COVID-19

Molti biomarcatori di laboratorio sono stati utilizzati per la diagnosi dell'infezione da COVID-19; tuttavia, la loro accuratezza per valutare la gravità e la prognosi deve ancora essere valutata.

Obiettivo: correlare tra i livelli sierici di ferritina e D-dimero e la gravità dell'infezione da COVID-19 e il suo esito (mortalità, giorni di degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva o ventilazione meccanica).

Uno studio retrospettivo condotto recuperando i dati dei pazienti che sono stati ricoverati presso l'ospedale specializzato dell'Università di Ain Shams - filiale di Obour e con diagnosi di infezione da COVID-19 nel periodo dal 1 aprile 2020 al 31 luglio 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: correlare tra il livello sierico di Ferritina e D-dimero e la gravità dell'infezione da COVID-19 nonché il suo esito

Materiale e metodi:

Si tratta di uno studio retrospettivo condotto recuperando i dati di pazienti con diagnosi di infezione da COVID-19 "PCR positivi per SARS-CoV2" che sono stati ricoverati presso l'Ain Shams University Specialized Hospital - Obour branch nel periodo dal 1 aprile 2020 al 31 luglio 2020 .

I seguenti dati sono stati raccolti dalle cartelle dei pazienti studiati:

• Caratteristiche demografiche (età, sesso, stato civile, abitudine al fumo, comorbilità), fonte di infezione, grado di gravità dell'infezione da COVID-19 secondo l'OMS Gestione clinica del COVID-19: guida ad interim.

Le indagini effettuate comprendono:

Indagini di laboratorio: comprese; (Quadro completo del sangue, profilo del ferro, test di funzionalità epatica, D-dimero ("Utilizzo: utilizzo di Biomerieux-VIDAS, numero di serie IVD3002806, Prodotto nel 2008, Marcy l'Étoile, Francia" "Intervallo di riferimento: 0-500 ng/ml" ) e Serum Ferritin ("utilizzando ABBOT-Architect 1000, numero di serie I1SR62514, Prodotto nel 2010, Chicago, Illinois, Stati Uniti.""Riferimento intervallo: 13-150 ng/ml" (figura numero "2") Indagini radiologiche: mediante TC del torace ad alta risoluzione ("Utilizzando: scanner Toshiba 16-slice CT, numero di modello: activion 16, prodotto nel 2010, Giappone") "gravità il punteggio è stato eseguito utilizzando il "punteggio di gravità CT a 25 punti" Li et al, 2020". Un punteggio di 7 o inferiore è stato considerato affetto lieve, 8-17 è stato considerato affetto moderato e 18 o più è stato considerato affetto grave " Saeed et al 2021"

Criterio di inclusione:

Pazienti isolati ricoverati "nell'ospedale specializzato dell'Università di Ain Shams - filiale di Obour" con infezione da COVID-19 confermata da "Reazione a catena della polimerasi (PCR) positiva per SARS-CoV2".

Criteri di esclusione:

  • Pazienti COVID-19 con altre condizioni che alterano il livello di ferritina sierica; Per esempio; anemia da carenza di ferro, assorbimento intestinale difettoso, sanguinamento interno, artrite reumatoide, ipertiroidismo, leucemia, linfoma di Hodgkin, frequenti trasfusioni di sangue e malattia epatica avanzata "Child-Pugh score C".
  • Pazienti COVID-19 con altre condizioni che alterano il livello sierico di D-dimero; Per esempio; embolia polmonare nota, trombosi venosa profonda nota "TVP", gravidanza, insufficienza cardiaca, trauma, tumore maligno attivo, setticemia, coagulopatia intravascolare disseminata "CID".
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con eventuali dati studiati mancanti. I dati sono stati correlati con lo spettro clinico di gravità e l'esito del paziente per quanto riguarda: morte o guarigione, giorni di degenza ospedaliera, necessità di ricovero in terapia intensiva e necessità di ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, +2
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio retrospettivo condotto recuperando i dati di pazienti con diagnosi di infezione da COVID-19 "PCR positivi per SARS-CoV2" che sono stati ricoverati presso l'ospedale specializzato dell'Università di Ain Shams - Obour

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti isolati ricoverati "nell'ospedale specializzato dell'Università di Ain Shams - Obour" con infezione da COVID-19 confermata da "Reazione a catena della polimerasi (PCR) positiva per SARS-CoV2".

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti COVID-19 con altre condizioni che alterano il livello di ferritina sierica; Per esempio; anemia da carenza di ferro, assorbimento intestinale difettoso, sanguinamento interno, artrite reumatoide, ipertiroidismo, leucemia, linfoma di Hodgkin, frequenti trasfusioni di sangue e malattia epatica avanzata "Child-Pugh score C".

    • Pazienti COVID-19 con altre condizioni che alterano il livello sierico di D-dimero; Per esempio; embolia polmonare nota, trombosi venosa profonda nota "TVP", gravidanza, insufficienza cardiaca, trauma, tumore maligno attivo, setticemia, coagulopatia intravascolare disseminata "CID".
    • Sono stati esclusi anche i pazienti con eventuali dati studiati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, una media di 4 mesi
Fino al completamento degli studi, una media di 4 mesi
Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, una media di 4 mesi
Fino al completamento degli studi, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman B AbdelFattah, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS220/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione eventualmente condivisa

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso l'e-mail del ricercatore primario ad altri ricercatori interessati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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