- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05672810
Hladina feritinu a D-dimeru v séru a závažnost (COVID 19) infekce
Korelace mezi sérovou hladinou feritinu a D-dimeru a závažností infekce COVID-19
Pro diagnostiku infekce COVID-19 bylo použito mnoho laboratorních biomarkerů; jejich přesnost pro posouzení závažnosti a prognózy je však ještě třeba zhodnotit.
Cíl: korelovat mezi sérovými hladinami feritinu a D-dimerů a závažností infekce COVID-19 a jejím výsledkem (úmrtnost, dny hospitalizace, příjem na JIP nebo mechanická ventilace).
Retrospektivní studie provedená na základě získávání dat pacientů, kteří byli přijati do Univerzitní specializované nemocnice Ain Shams - pobočka Obour a byla u nich diagnostikována infekce COVID-19 v období od 1. dubna 2020 do 31. července 2020.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl studie: korelovat mezi sérovou hladinou feritinu a D-dimeru a závažností infekce COVID-19 a jejím výsledkem
Materiály a metody:
Jedná se o retrospektivní studii provedenou na základě získávání dat pacientů s diagnostikovanou infekcí COVID-19 „PCR pozitivní na SARS-CoV2“, kteří byli přijati do Univerzitní specializované nemocnice Ain Shams – pobočka Obour v období od 1. dubna 2020 do 31. července 2020. .
Ze souborů studovaných pacientů byla shromážděna následující data:
• Demografické charakteristiky (věk, pohlaví, rodinný stav, kouření, přidružená onemocnění), Zdroj infekce, stupeň závažnosti infekce COVID-19 podle WHO Klinický management COVID-19: prozatímní pokyny.
Mezi provedená šetření patří:
Laboratorní vyšetření: včetně; (Kompletní krevní obraz, Profil železa, Testy jaterních funkcí, D-dimer ("Použití: pomocí Biomerieux-VIDAS, sériové číslo IVD3002806, Vyrobeno v roce 2008, Marcy l'Étoile, Francie " "Referenční rozsah: 0-500 ng/ml" ) a Serum Ferritin ("používá ABBOT-Architect 1000, sériové číslo I1SR62514, vyrobeno v roce 2010, Chicago, Illinois, Spojené státy." "Reference rozsah: 13-150 ng/ml" (obrázek číslo "2") Radiologická vyšetření: Podle CT hrudníku s vysokým rozlišením ("Použití: 16-dílný CT skener Toshiba, číslo modelu: activion 16, vyrobeno v roce 2010, Japonsko") "závažnost skórování bylo provedeno pomocí „25bodového skóre závažnosti CT“ Li et al, 2020“. Skóre 7 nebo méně bylo považováno za mírnou náklonnost, 8–17 za střední náklonnost a 18 nebo více za vážnou náklonnost „Saeed et al 2021“
Kritéria pro zařazení:
Hospitalizovaní izolovaní pacienti „ve specializované nemocnici univerzity Ain Shams – pobočka Obour“ s infekcí COVID-19 potvrzenou „Polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pozitivní na SARS-CoV2“.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu feritinu v séru; Například; anémie z nedostatku železa, poruchy střevní absorpce, vnitřní krvácení, revmatoidní artritida, hypertyreóza, leukémie, Hodgkinův lymfom, časté krevní transfuze a pokročilé onemocnění jater "Child-Pugh skóre C".
- pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu D-dimeru v séru; Například; známá plicní embolie, známá hluboká žilní trombóza "DVT", těhotenství, srdeční selhání, trauma, aktivní malignita, septikémie, diseminovaná intravaskulární koagulopatie "DIC".
- Pacienti s chybějícími studovanými údaji byli také vyloučeni. Údaje byly korelovány s klinickým spektrem závažnosti a výsledkem pacienta týkajícím se: úmrtí nebo zotavení, dnů pobytu v nemocnici, nutnosti přijetí na JIP a potřeby mechanické ventilace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, +2
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní izolovaní pacienti „ve specializované nemocnici Ain Shams University – Obour“ s infekcí COVID-19 potvrzenou „Polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pozitivní na SARS-CoV2“.
Kritéria vyloučení:
• pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu feritinu v séru; Například; anémie z nedostatku železa, poruchy střevní absorpce, vnitřní krvácení, revmatoidní artritida, hypertyreóza, leukémie, Hodgkinův lymfom, časté krevní transfuze a pokročilé onemocnění jater "Child-Pugh skóre C".
- pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu D-dimeru v séru; Například; známá plicní embolie, známá hluboká žilní trombóza "DVT", těhotenství, srdeční selhání, trauma, aktivní malignita, septikémie, diseminovaná intravaskulární koagulopatie "DIC".
- Pacienti s chybějícími studovanými údaji byli také vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
|
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman B AbdelFattah, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS220/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie