Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina feritinu a D-dimeru v séru a závažnost (COVID 19) infekce

4. ledna 2023 aktualizováno: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Korelace mezi sérovou hladinou feritinu a D-dimeru a závažností infekce COVID-19

Pro diagnostiku infekce COVID-19 bylo použito mnoho laboratorních biomarkerů; jejich přesnost pro posouzení závažnosti a prognózy je však ještě třeba zhodnotit.

Cíl: korelovat mezi sérovými hladinami feritinu a D-dimerů a závažností infekce COVID-19 a jejím výsledkem (úmrtnost, dny hospitalizace, příjem na JIP nebo mechanická ventilace).

Retrospektivní studie provedená na základě získávání dat pacientů, kteří byli přijati do Univerzitní specializované nemocnice Ain Shams - pobočka Obour a byla u nich diagnostikována infekce COVID-19 v období od 1. dubna 2020 do 31. července 2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl studie: korelovat mezi sérovou hladinou feritinu a D-dimeru a závažností infekce COVID-19 a jejím výsledkem

Materiály a metody:

Jedná se o retrospektivní studii provedenou na základě získávání dat pacientů s diagnostikovanou infekcí COVID-19 „PCR pozitivní na SARS-CoV2“, kteří byli přijati do Univerzitní specializované nemocnice Ain Shams – pobočka Obour v období od 1. dubna 2020 do 31. července 2020. .

Ze souborů studovaných pacientů byla shromážděna následující data:

• Demografické charakteristiky (věk, pohlaví, rodinný stav, kouření, přidružená onemocnění), Zdroj infekce, stupeň závažnosti infekce COVID-19 podle WHO Klinický management COVID-19: prozatímní pokyny.

Mezi provedená šetření patří:

Laboratorní vyšetření: včetně; (Kompletní krevní obraz, Profil železa, Testy jaterních funkcí, D-dimer ("Použití: pomocí Biomerieux-VIDAS, sériové číslo IVD3002806, Vyrobeno v roce 2008, Marcy l'Étoile, Francie " "Referenční rozsah: 0-500 ng/ml" ) a Serum Ferritin ("používá ABBOT-Architect 1000, sériové číslo I1SR62514, vyrobeno v roce 2010, Chicago, Illinois, Spojené státy." "Reference rozsah: 13-150 ng/ml" (obrázek číslo "2") Radiologická vyšetření: Podle CT hrudníku s vysokým rozlišením ("Použití: 16-dílný CT skener Toshiba, číslo modelu: activion 16, vyrobeno v roce 2010, Japonsko") "závažnost skórování bylo provedeno pomocí „25bodového skóre závažnosti CT“ Li et al, 2020“. Skóre 7 nebo méně bylo považováno za mírnou náklonnost, 8–17 za střední náklonnost a 18 nebo více za vážnou náklonnost „Saeed et al 2021“

Kritéria pro zařazení:

Hospitalizovaní izolovaní pacienti „ve specializované nemocnici univerzity Ain Shams – pobočka Obour“ s infekcí COVID-19 potvrzenou „Polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pozitivní na SARS-CoV2“.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu feritinu v séru; Například; anémie z nedostatku železa, poruchy střevní absorpce, vnitřní krvácení, revmatoidní artritida, hypertyreóza, leukémie, Hodgkinův lymfom, časté krevní transfuze a pokročilé onemocnění jater "Child-Pugh skóre C".
  • pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu D-dimeru v séru; Například; známá plicní embolie, známá hluboká žilní trombóza "DVT", těhotenství, srdeční selhání, trauma, aktivní malignita, septikémie, diseminovaná intravaskulární koagulopatie "DIC".
  • Pacienti s chybějícími studovanými údaji byli také vyloučeni. Údaje byly korelovány s klinickým spektrem závažnosti a výsledkem pacienta týkajícím se: úmrtí nebo zotavení, dnů pobytu v nemocnici, nutnosti přijetí na JIP a potřeby mechanické ventilace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, +2
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jde o retrospektivní studii provedenou na základě získávání dat pacientů s diagnózou infekce COVID-19 „PCR pozitivní na SARS-CoV2“, kteří byli přijati do specializované nemocnice univerzity Ain Shams – Obour

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní izolovaní pacienti „ve specializované nemocnici Ain Shams University – Obour“ s infekcí COVID-19 potvrzenou „Polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pozitivní na SARS-CoV2“.

Kritéria vyloučení:

  • • pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu feritinu v séru; Například; anémie z nedostatku železa, poruchy střevní absorpce, vnitřní krvácení, revmatoidní artritida, hypertyreóza, leukémie, Hodgkinův lymfom, časté krevní transfuze a pokročilé onemocnění jater "Child-Pugh skóre C".

    • pacienti s COVID-19 s jinými stavy měnícími hladinu D-dimeru v séru; Například; známá plicní embolie, známá hluboká žilní trombóza "DVT", těhotenství, srdeční selhání, trauma, aktivní malignita, septikémie, diseminovaná intravaskulární koagulopatie "DIC".
    • Pacienti s chybějícími studovanými údaji byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 měsíce
Do ukončení studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman B AbdelFattah, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, mohou být sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím e-mailu hlavního výzkumníka dalším zainteresovaným výzkumníkům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit