- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05672810
Ferritiinin ja D-dimeerin taso seerumissa ja (COVID 19) -infektion vakavuus
Ferritiinin ja D-dimeerin seerumin tason ja COVID-19-infektion vakavuuden välinen korrelaatio
Monia laboratoriobiomarkkereita käytettiin COVID-19-infektion diagnosointiin; Niiden tarkkuus arvioida vakavuutta ja ennustetta on kuitenkin vielä arvioitava.
Tavoite: Korreloida seerumin ferritiini- ja D-dimeeritasoja sekä COVID-19-infektion vakavuutta ja sen lopputulosta (kuolleisuus, sairaalassaolopäivät, tehohoitoon pääsy tai koneellinen ventilaatio).
Retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin hakemalla tietoja potilaista, jotka joutuivat Ain Shams University Specialized Hospital - Obour -haaraan ja joilla oli diagnosoitu COVID-19-infektio 1.4.2020-31.7.2020 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Korreloida seerumin ferritiini- ja D-dimeeripitoisuudet ja COVID-19-infektion vakavuus sekä sen lopputulos
Materiaali ja metodit:
Se on retrospektiivinen tutkimus, joka on tehty hakemalla tietoja potilaista, joilla on diagnosoitu COVID-19-infektio "PCR-positiivinen SARS-CoV2:lle" ja jotka otettiin Ain Shamsin yliopistolliseen erikoissairaalaan - Obourin haaratoimistoon 1.4.2020-31.7.2020 välisenä aikana. .
Seuraavat tiedot kerättiin tutkittujen potilaiden tiedostoista:
• Demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, siviilisääty, tupakointitila, rinnakkaissairaudet), infektion lähde, COVID-19-infektion vakavuusaste WHO:n COVID-19:n kliinisen hallinnan mukaan: väliaikainen ohje.
Tehtyjä tutkimuksia ovat mm.
Laboratoriotutkimukset: mukaan lukien; (Täydellinen verikuva, rautaprofiili, maksan toimintakokeet, D-dimeeri ("Käytetään: Biomerieux-VIDASia käyttäen, sarjanumero IVD3002806, valmistettu vuonna 2008, Marcy l'Étoile, Ranska " "Viitealue: 0-500 ng/ml" ) ja seerumiferritiini ("käyttäen ABBOT-Architect 1000, sarjanumero I1SR62514, valmistettu vuonna 2010, Chicago, Illinois, Yhdysvallat.""Viite alue: 13-150 ng/ml" (Kuva numero "2") Radiologiset tutkimukset: Korkearesoluutioisella TT-rintakehällä ("Käytetään: Toshiba 16-slice CT-skanneria, mallinumero: activion 16, Valmistettu 2010, Japani") "vakavuus pisteytys tehtiin käyttämällä "25-pisteen CT-vakavuuspisteitä" Li et al, 2020. Pisteitä 7 tai vähemmän pidettiin lievänä kiintymyksenä, 8-17 pidettiin kohtalaisena kiintymyksenä ja 18 tai enemmän pidettiin vakavana kiintymyksenä "Saeed et al 2021"
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalahoidossa eristetyt potilaat "Ain Shams University Specialized Hospital - Obour -haarassa", joilla on COVID-19-infektio, joka on vahvistettu "polymeraasiketjureaktiolla (PCR) SARS-CoV2-positiivisella".
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka muuttavat seerumin ferritiinitasoa; Esimerkiksi; raudanpuuteanemia, puutteellinen suoliston imeytyminen, sisäinen verenvuoto, nivelreuma, hypertyreoosi, leukemia, Hodgkinin lymfooma, säännölliset verensiirrot ja pitkälle edennyt maksasairaus "Child-Pugh-pistemäärä C".
- COVID-19-potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka muuttavat seerumin D-dimeeritasoa; Esimerkiksi; tunnettu keuhkoembolia, tunnettu syvä laskimotromboosi "DVT", raskaus, sydämen vajaatoiminta, trauma, aktiivinen maligniteetti, septikemia, disseminoitu suonensisäinen koagulopatia "DIC".
- Myös potilaat, joilta puuttui tutkimustieto, suljettiin pois. Tiedot korreloivat kliinisen vaikeusasteen ja potilaan lopputuloksen kanssa koskien: kuolemaa tai toipumista, sairaalassaolopäiviä, teho-osastolle pääsyn tarvetta ja koneellisen ventilaation tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, +2
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa eristetyt potilaat "Ain Shams University Specialized Hospital - Obourissa", joilla on COVID-19-infektio, joka on vahvistettu "SARS-CoV2-positiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
Poissulkemiskriteerit:
• COVID-19-potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka muuttavat seerumin ferritiinitasoa; Esimerkiksi; raudanpuuteanemia, puutteellinen suoliston imeytyminen, sisäinen verenvuoto, nivelreuma, hypertyreoosi, leukemia, Hodgkinin lymfooma, säännölliset verensiirrot ja pitkälle edennyt maksasairaus "Child-Pugh-pistemäärä C".
- COVID-19-potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka muuttavat seerumin D-dimeeritasoa; Esimerkiksi; tunnettu keuhkoembolia, tunnettu syvä laskimotromboosi "DVT", raskaus, sydämen vajaatoiminta, trauma, aktiivinen maligniteetti, septikemia, disseminoitu suonensisäinen koagulopatia "DIC".
- Myös potilaat, joilta puuttui tutkimustieto, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 4 kuukautta
|
Opintojen loppuun asti keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 4 kuukautta
|
Opintojen loppuun asti keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman B AbdelFattah, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS220/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .