- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05672810
Poziom ferrytyny i D-dimerów w surowicy oraz ciężkość zakażenia (COVID 19)
Korelacja między poziomem ferrytyny i D-dimerów w surowicy a ciężkością zakażenia COVID-19
Do diagnozy zakażenia COVID-19 wykorzystano wiele biomarkerów laboratoryjnych; jednak ich dokładność oceny ciężkości i rokowania nadal wymaga oceny.
Cel: korelacja między stężeniem ferrytyny i D-dimerów w surowicy a ciężkością zakażenia COVID-19 i jego następstwami (śmiertelność, dni pobytu w szpitalu, przyjęcie na OIOM lub wentylacja mechaniczna).
Badanie retrospektywne polegające na pobraniu danych pacjentów, którzy zostali przyjęci do Uniwersyteckiego Szpitala Specjalistycznego Ain Shams – oddział w Obour z rozpoznaniem zakażenia COVID-19 w okresie od 1 kwietnia 2020 r. do 31 lipca 2020 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: korelacja między stężeniem ferrytyny i D-dimerów w surowicy a ciężkością zakażenia COVID-19 i jego przebiegiem
Materiał i metody:
Jest to retrospektywne badanie przeprowadzone na podstawie danych pacjentów, u których zdiagnozowano infekcję COVID-19 „PCR dodatni dla SARS-CoV2”, którzy zostali przyjęci do Uniwersyteckiego Szpitala Specjalistycznego Ain Shams – oddział w Obour w okresie od 1 kwietnia 2020 r. do 31 lipca 2020 r. .
Z kartoteki badanych pacjentów zebrano następujące dane:
• Cechy demograficzne (wiek, płeć, stan cywilny, palenie tytoniu, choroby współistniejące), Źródło zakażenia, stopień ciężkości zakażenia COVID-19 według WHO Postępowanie kliniczne w przypadku COVID-19: wytyczne tymczasowe.
Wykonane badania to m.in.
Badania laboratoryjne: w tym; (Pełny obraz krwi, profil żelaza, testy funkcji wątroby, D-dimer („Zastosowanie: przy użyciu Biomerieux-VIDAS, numer seryjny IVD3002806, wyprodukowano w 2008 r., Marcy l'Étoile, Francja” „Zakres referencyjny: 0-500 ng/ml” ) i ferrytyna w surowicy („przy użyciu ABBOT-Architect 1000, numer seryjny I1SR62514, wyprodukowano w 2010 r., Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone.” „Odniesienie zakres: 13-150 ng/ml” (Rysunek numer „2”) Badania radiologiczne: za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości („Przy użyciu: 16-rzędowego skanera CT firmy Toshiba, numer modelu: aktywacja 16, wyprodukowano w 2010 r., Japonia”) „powaga punktację przeprowadzono za pomocą „25-punktowej oceny nasilenia CT” Li i in., 2020”. Wynik 7 lub mniej uznano za łagodną przypadłość, 8-17 punktów za umiarkowaną przypadłość, a 18 lub więcej za poważną przypadłość „Saeed i wsp. 2021”
Kryteria przyjęcia:
Hospitalizowani izolowani pacjenci „w Szpitalu Specjalistycznym Uniwersytetu Ain Shams – oddział w Obour” z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym „reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) pozytywną dla SARS-CoV2”.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z COVID-19 z innymi schorzeniami zmieniającymi poziom ferrytyny w surowicy; Na przykład; niedokrwistość z niedoboru żelaza, zaburzenia wchłaniania jelitowego, krwawienia wewnętrzne, reumatoidalne zapalenie stawów, nadczynność tarczycy, białaczka, chłoniak Hodgkina, częste transfuzje krwi i zaawansowana choroba wątroby w skali Child-Pugh C.
- pacjenci z COVID-19 z innymi stanami wpływającymi na poziom D-dimerów w surowicy; Na przykład; znana zatorowość płucna, znana zakrzepica żył głębokich „DVT”, ciąża, niewydolność serca, uraz, czynna choroba nowotworowa, posocznica, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe „DIC”.
- Wykluczono również pacjentów, u których brakowało jakichkolwiek danych dotyczących badania. Dane skorelowano z klinicznym spektrum ciężkości i wynikiem pacjenta w zakresie: zgonu lub wyzdrowienia, dni pobytu w szpitalu, konieczności przyjęcia na OIOM i konieczności wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, +2
- ain shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani izolowani pacjenci „w Ain Shams University Specialized Hospital – Obour” z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym „reakcją łańcuchową polimerazy (PCR) pozytywną dla SARS-CoV2”.
Kryteria wyłączenia:
• pacjenci z COVID-19 z innymi stanami wpływającymi na poziom ferrytyny w surowicy; Na przykład; niedokrwistość z niedoboru żelaza, zaburzenia wchłaniania jelitowego, krwawienia wewnętrzne, reumatoidalne zapalenie stawów, nadczynność tarczycy, białaczka, chłoniak Hodgkina, częste transfuzje krwi i zaawansowana choroba wątroby w skali Child-Pugh C.
- pacjenci z COVID-19 z innymi stanami wpływającymi na poziom D-dimerów w surowicy; Na przykład; znana zatorowość płucna, znana zakrzepica żył głębokich „DVT”, ciąża, niewydolność serca, uraz, czynna choroba nowotworowa, posocznica, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe „DIC”.
- Wykluczono również pacjentów, u których brakowało jakichkolwiek danych dotyczących badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 4 miesiące
|
Do ukończenia studiów średnio 4 miesiące
|
Potrzeba wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 4 miesiące
|
Do ukończenia studiów średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman B AbdelFattah, ain shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS220/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone