- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672810
Ferritin 및 D-dimer의 혈청 농도와 (COVID 19) 감염의 중증도
혈청 Ferritin 및 D-dimer 농도와 COVID-19 감염 중증도의 상관관계
COVID-19 감염 진단을 위해 많은 실험실 바이오마커가 사용되었습니다. 그러나 중증도와 예후를 평가하기 위한 정확도는 여전히 평가되어야 합니다.
목표: 혈청 Ferritin 및 D-dimer 수치와 COVID-19 감염의 중증도 및 그 결과(사망률, 입원 일수, ICU 입원 또는 기계 환기) 사이의 상관관계를 확인합니다.
2020년 4월 1일부터 2020년 7월 31일까지 아인샴스대학교 전문병원 오부르 분원에 입원하여 코로나19 감염으로 진단된 환자들의 데이터를 검색하여 후향적 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적: Ferritin과 D-dimer의 혈청 수치와 COVID-19 감염의 중증도 및 결과 사이의 상관 관계
재료 및 방법:
2020년 4월 1일부터 2020년 7월 31일까지 아인샴스대학교 전문병원 오부르 분원에 입원한 코로나19 감염 "사스-CoV2에 대한 PCR 양성" 진단 환자의 데이터를 검색하여 수행한 후향적 연구입니다. .
연구 대상 환자의 파일에서 다음 데이터를 수집했습니다.
• 인구통계학적 특성(연령, 성별, 결혼 여부, 흡연 여부, 동반 질환), 감염원, WHO에 따른 COVID-19 감염의 중증도 COVID-19 임상 관리: 임시 지침.
수행된 조사에는 다음이 포함됩니다.
실험실 조사: 포함; (완전 혈액 사진, 철 프로필, 간 기능 검사, D-dimer("사용: Biomerieux-VIDAS 사용, 일련번호 IVD3002806, 2008년 제조, 프랑스 Marcy l'Étoile" "참조 범위: 0-500 ng/ml")) ) 및 혈청 페리틴("ABBOT-Architect 1000 사용, 일련 번호 I1SR62514, 2010년 제조, 미국 일리노이주 시카고)""참조 범위: 13-150 ng/ml" (그림 번호 "2") 방사선 조사: 고해상도 CT 흉부("사용: Toshiba 16-슬라이스 CT 스캐너, 모델 번호: activion 16, 2010년 일본 제조") "심각도 채점은 "25점 CT 심각도 점수" Li et al, 2020"을 사용하여 수행되었습니다. 7점 이하는 경미한 애정, 8~17점은 중간 정도의 애정, 18점 이상은 심한 애정으로 간주했다." Saeed et al 2021"
포함 기준:
"SARS-CoV2에 대해 중합효소 연쇄 반응(PCR) 양성"으로 확인된 COVID-19 감염으로 "Ain Shams University Specialized Hospital - Obour branch"에 격리된 입원 환자.
제외 기준:
- 혈청 페리틴 수치를 변화시키는 다른 조건을 가진 COVID-19 환자; 예를 들어; 철결핍성 빈혈, 장 흡수 장애, 내출혈, 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 백혈병, 호지킨 림프종, 빈번한 수혈 및 진행성 간 질환 "Child-Pugh 점수 C".
- 혈청 D-dimer 수준을 변경하는 다른 조건을 가진 COVID-19 환자; 예를 들어; 알려진 폐색전증, 알려진 심부 정맥 혈전증 "DVT", 임신, 심부전, 외상, 활동성 악성 종양, 패혈증, 파종성 혈관내 응고병증 "DIC".
- 연구 데이터가 누락된 환자도 제외되었습니다. 데이터는 중증도의 임상 스펙트럼 및 사망 또는 회복, 입원 일수, ICU 입원의 필요성 및 기계 환기의 필요성에 관한 환자 결과와 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, +2
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- "SARS-CoV2에 대해 중합효소 연쇄 반응(PCR) 양성"으로 확인된 COVID-19 감염으로 "Ain Shams University Specialised Hospital - Obour"에 격리된 입원 환자.
제외 기준:
• 혈청 페리틴 수치를 변화시키는 다른 조건을 가진 COVID-19 환자; 예를 들어; 철결핍성 빈혈, 장 흡수 장애, 내출혈, 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 백혈병, 호지킨 림프종, 빈번한 수혈 및 진행성 간 질환 "Child-Pugh 점수 C".
- 혈청 D-dimer 수준을 변경하는 다른 조건을 가진 COVID-19 환자; 예를 들어; 알려진 폐색전증, 알려진 심부 정맥 혈전증 "DVT", 임신, 심부전, 외상, 활동성 악성 종양, 패혈증, 파종성 혈관내 응고병증 "DIC".
- 연구 데이터가 누락된 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 연구 완료까지, 평균 4개월
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연구 완료까지, 평균 4개월
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기계적 환기의 필요성
기간: 연구 완료까지, 평균 4개월
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연구 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman B AbdelFattah, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS220/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
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