ギリシャでの糖尿病性黄斑浮腫に対するアフリベルセプトの実生活の実践 (ADMIRE)
2022年12月27日 更新者:Irini Chatziralli、University of Athens
ギリシャでの実際の診療における糖尿病性黄斑浮腫に対するアフリベルセプト:ADMIRE研究
ADMIRE は、糖尿病性黄斑浮腫 (DME) 患者の前向き観察コホート研究でした。
有効性は、治療未経験の患者および以前に治療を受けた患者における硝子体内アフリベルセプトによる治療後、ベースラインから12、24、および36か月までの最良矯正視力(BCVA)および中心網膜厚(CRT)の変化によって評価されました。
安全性は、患者から報告されたイベントを記録することによって評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、12462
- University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ルーチンの臨床診療において硝子体内アフリベルセプト2.0mgで治療されたDME患者。
説明
包含基準:
書面によるインフォームドコンセントが可能なDM患者 治療が必要なDME>320 μmの患者
除外基準:
6ヶ月以内にDME眼内手術以外の網膜疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正視力の変化
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。