細菌の同時感染を伴う入院中のCOVID-19患者におけるエアロゾル化対静脈内コリスチンベースの抗菌レジメン：ランダム化比較試験 (colistin)
2023年1月13日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University
細菌性病原体の二次感染は、COVID-19 の臨床転帰を悪化させることが実証されています。
入院中に感染した細菌感染症は、いくつかの抗菌薬に耐性がある可能性が高く、COVID-19 患者の管理を困難にしています。
その結果、エアロゾル化コリスチンは、COVID-19 に感染している個人のグラム陰性耐性株によって引き起こされる二次細菌感染を治療するための実行可能な選択肢である可能性があると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni-Suef
-
Banī Suwayf、Beni-Suef、エジプト、13556
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 二次グラム陰性菌感染症のCovid-19患者
除外基準:
- ポリミキシン耐性菌を有する患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：コリスチン IV
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二次グラム陰性細菌感染症のCOVID-19患者は、コリスチンIVまたはエアロゾル化を受けます
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アクティブコンパレータ：コリスチン エアロゾル化
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二次グラム陰性細菌感染症のCOVID-19患者は、コリスチンIVまたはエアロゾル化を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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30日
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微生物の根絶
時間枠：10日間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎毒性
時間枠：10日間
|
10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月3日
一次修了 (実際)
2021年11月28日
研究の完了 (実際)
2021年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BSU-22006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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