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Régimes antimicrobiens à base de colistine en aérosol versus intraveineux chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 atteints de co-infection bactérienne : un essai contrôlé randomisé (colistin)

13 janvier 2023 mis à jour par: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Régimes antimicrobiens à base de colistine en aérosol versus intraveineux chez les patients hospitalisés COVID-19 atteints de co-infection bactérienne : un essai contrôlé randomisé

Il a été démontré qu'une infection secondaire par un agent pathogène bactérien aggravait les résultats cliniques du COVID-19. Les infections bactériennes acquises lors d'un séjour à l'hôpital sont probablement résistantes à plusieurs médicaments antimicrobiens, ce qui rend difficile la prise en charge des patients atteints de COVID-19. En conséquence, on pense que la colistine en aérosol pourrait être un choix viable pour traiter les infections bactériennes secondaires causées par des souches résistantes à Gram négatif chez les personnes qui ont également une infection au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypte, 13556
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de Covid-19 atteints d'infections bactériennes gram-négatives secondaires

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de souches bactériennes résistantes aux polymyxines
  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Colistine IV
Médicament: Colistine
Les patients COVID-19 atteints d'infections bactériennes gram-négatives secondaires reçoivent de la colistine IV ou en aérosol
Comparateur actif: Colistine en aérosol
Médicament: Colistine
Les patients COVID-19 atteints d'infections bactériennes gram-négatives secondaires reçoivent de la colistine IV ou en aérosol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours
Éradication microbienne
Délai: 10 jours
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Néphrotoxicité
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Estimation)

19 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSU-22006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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