세균성 동시 감염이 있는 입원 COVID-19 환자의 에어로졸 대 정맥 콜리스틴 기반 항균 요법: 무작위 통제 시험 (colistin)
2023년 1월 13일 업데이트: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
2차 세균성 병원체 감염은 COVID-19 임상 결과를 악화시키는 것으로 입증되었습니다.
입원 중 발생한 세균 감염은 여러 항균제에 내성이 있을 가능성이 있어 COVID-19 환자 관리가 어렵습니다.
결과적으로 에어로졸화된 콜리스틴은 COVID-19 감염이 있는 개인의 그람 음성 내성 균주로 인한 이차 세균 감염을 치료하는 데 실행 가능한 선택일 수 있다고 믿어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beni-Suef
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Banī Suwayf, Beni-Suef, 이집트, 13556
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2차 그람 음성 세균 감염이 있는 Covid-19 환자
제외 기준:
- 폴리믹신에 대한 내성 세균 균주가 있는 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 콜리스틴 IV
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2차 그람 음성 세균 감염이 있는 COVID-19 환자는 콜리스틴 IV 또는 에어로졸을 투여받습니다.
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활성 비교기: 에어로졸화된 콜리스틴
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2차 그람 음성 세균 감염이 있는 COVID-19 환자는 콜리스틴 IV 또는 에어로졸을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 30 일
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30 일
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미생물 박멸
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신독성
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSU-22006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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