Aerosoliserade kontra intravenösa kolistinbaserade antimikrobiella regimer i sjukhusinlagda covid-19-patienter med bakteriell saminfektion: en randomiserad kontrollerad studie (colistin)
13 januari 2023 uppdaterad av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Sekundär bakteriell patogeninfektion har visats förvärra covid-19 kliniska resultat.
Bakteriella infektioner som förvärvats under en sjukhusvistelse är sannolikt resistenta mot flera antimikrobiella läkemedel, vilket gör patienthanteringen med covid-19 svår.
Som ett resultat tror man att aerosoliserat kolistin kan vara ett gångbart val för behandling av sekundära bakterieinfektioner orsakade av gramnegativa resistenta stammar hos individer som också har covid-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beni-Suef
-
Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypten, 13556
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19 patienter med sekundära gramnegativa bakterieinfektioner
Exklusions kriterier:
- Patienter med resistenta bakteriestammar mot polymyxiner
- patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Colistin IV
|
COVID-19-patienter med sekundära gramnegativa bakterieinfektioner får kolistin IV eller aerosol
|
|
Aktiv komparator: Colistin aerosoliserad
|
COVID-19-patienter med sekundära gramnegativa bakterieinfektioner får kolistin IV eller aerosol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Mikrobiell utrotning
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nefrotoxicitet
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Covid-19
- Bakteriella infektioner
- Saminfektion
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Colistin
Andra studie-ID-nummer
- BSU-22006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .