- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05689229
Aerosolisoidut vs. suonensisäiset kolistiinipohjaiset mikrobilääkkeet sairaalassa oleville COVID-19-potilaille, joilla on bakteeritartunta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (colistin)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Toissijaisen bakteeripatogeeni-infektion on osoitettu pahentavan COVID-19:n kliinisiä tuloksia.
Sairaalahoidon aikana saadut bakteeri-infektiot ovat todennäköisesti vastustuskykyisiä useille mikrobilääkkeille, mikä vaikeuttaa COVID-19-potilaiden hoitoa.
Tämän seurauksena uskotaan, että aerosolisoitu kolistiini saattaa olla varteenotettava vaihtoehto gramnegatiivisten resistenttien kantojen aiheuttamien sekundaaristen bakteeri-infektioiden hoidossa henkilöillä, joilla on myös COVID-19-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni-Suef
-
Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypti, 13556
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-19-potilaat, joilla on toissijaisia gramnegatiivisia bakteeri-infektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polymyksiineille resistenttejä bakteerikantoja
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Active Comparator: Kolistiini IV
|
COVID-19-potilaat, joilla on sekundaarisia gramnegatiivisia bakteeri-infektioita, saavat kolistiini IV:tä tai aerosolia
|
Active Comparator: Colistin Aerosolized
|
COVID-19-potilaat, joilla on sekundaarisia gramnegatiivisia bakteeri-infektioita, saavat kolistiini IV:tä tai aerosolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Mikrobien hävittäminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nefrotoksisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- COVID-19
- Bakteeri-infektiot
- Yhteisinfektio
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Colistin
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSU-22006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toissijainen bakteeriinfektio COVID-19-potilailla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiRintojen tiehyesyöpä in situ | Invasiivinen rintasyöpä | Covid-19-tartunta | Perinnöllinen rintasyöpäYhdysvallat