GVHD での表現力豊かなライティング (EXPRESS-C-GVHD)
2025年4月27日 更新者：Jennifer Nam Choi, MD、Northwestern University
皮膚移植片対宿主病（EXPRESS-C-GVHD）患者の新しいサポートグループ内での非薬理学的治療的介入としての表現的執筆の影響の評価：パイロット試験
移植片対宿主病 (GVHD) は、ドナーの免疫細胞が移植レシピエントまたは宿主内の健康な組織を認識して攻撃するときに発生する疾患現象です。 最終的には、造血幹細胞移植 (HSCT) を受ける患者に利益をもたらすのと同じ免疫学的メカニズムの結果です。 造血器悪性腫瘍の患者では、ドナーの T 細胞ががん細胞を認識して反応するため、HSCT は治療に役立ちます。 HSCT は、特定の免疫不全および先天性代謝異常の状況でも使用され、免疫学的な充足に治療上の利点が見られます。
私たちの知る限り、支援グループは、皮膚GVHD患者の苦痛、全身性疾患、および生活の質を改善するための非薬理学的治療介入として、学術文献でまだ調査されていません。 生活の質の障害に対処する皮膚 GVHD の非薬理学的療法に関する研究が不足していることを考えると、私たちは、支援グループの枠組みの中で文脈化された表現力豊かな執筆とピア支援介入の効果を特徴付けようとしています。 この研究の主な目的は、皮膚 GVHD 患者への介入としての表現力豊かなライティングの予備的な有効性データを試験に提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は、活動中または以前に診断された慢性皮膚移植片対宿主病（cGVHD）を持っている必要があります。
- -患者は18歳以上でなければなりません。
- 患者は、道具と紙を使用して書くことができるか、タイプすることができなければなりません。
- 患者は、ビデオ会議 (Zoom) に参加するのに十分な帯域幅を備えたインターネットまたはセルラー接続にアクセスできる必要があります。
- 患者は、Zoom を介してサポート グループの 4 つのライブ ビデオ会議セッションすべてに参加できる必要があり、参加を計画している必要があります。
- 患者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力と、署名する意思がなければなりません。
除外基準:
- 口頭および筆記英語のレベルが限られている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表現力豊かな毎週のライティングセッション
クリエイティブ ライティング、ディスカッション、ソーシャル サポートの週 1 時間のセッション。ビデオ会議を介したグループ設定で合計 4 セッション。
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ビデオ会議を介したグループ設定でのクリエイティブライティング、ディスカッション、ソーシャルサポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質指数のスコアの変化
時間枠：4週間
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ベースライン時および 4 週間の表現力豊かなライティング セッションの完了後に測定
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short Form-36 スコアの変化
時間枠：4週間
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4 週間の表現力豊かなライティング セッションのベースライン時および完了後に測定
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Choi、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月21日
一次修了 (実際)
2024年5月24日
研究の完了 (実際)
2024年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。