Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv skriving i GVHD (EXPRESS-C-GVHD)

9. november 2023 oppdatert av: Jennifer Nam Choi, MD, Northwestern University

Vurdere virkningen av ekspressiv skriving som en ikke-farmakologisk terapeutisk intervensjon i en ny støttegruppe for pasienter med kutan graft-versus-vert-sykdom (EXPRESS-C-GVHD): En pilotforsøk

Graft-versus-host-disease (GVHD) er et sykdomsfenomen som oppstår når immunceller fra giveren gjenkjenner og angriper sunt vev i transplantasjonsmottakeren, eller verten. Det er til syvende og sist resultatet av de samme immunologiske mekanismene som gir fordeler for pasienter som får hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Hos pasienter med hematologiske maligniteter kan HSCT være terapeutisk, ettersom donor-T-celler gjenkjenner og gir en respons mot kreftceller. HSCT brukes også i innstillingen av visse immunsvikt og medfødte metabolismefeil som terapeutisk fordel er funnet ved immunologisk repetisjon.

Så vidt vi vet, har støttegrupper ennå ikke blitt undersøkt i akademisk litteratur som en ikke-farmakologisk, terapeutisk intervensjon for kutane GVHD-pasienter for å forbedre deres nød, systemisk sykdom og livskvalitet. Gitt mangelen på forskning på ikke-farmakologiske terapier for kutan GVHD som adresserer livskvalitetssvikt, søker vi å karakterisere effekten av en ekspressiv skriving og peer-hjelpende intervensjon kontekstualisert innenfor rammen av en støttegruppe. Det primære målet med denne studien er å gi foreløpige effektdata for ekspressiv skriving som en intervensjon hos pasienter med kutan GVHD til utprøving.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en aktiv eller tidligere diagnostisert kronisk kutan graft-versus-host-sykdom (cGVHD).
  • Pasienter må være ≥18 år.
  • Pasienter må kunne skrive med redskap og papir eller kunne skrive.
  • Pasienter må ha tilgang til internett eller mobiltilkobling med tilstrekkelig båndbredde for å delta i videokonferanser (Zoom).
  • Pasienter bør kunne og planlegge å delta på alle fire live videokonferanseøkter for støttegruppen via Zoom.
  • Pasienter må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med begrenset nivå av muntlig og skriftlig engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekspressiv skriving ukentlig økt
Ukentlig, 1-times økter med kreativ skriving, diskusjon og sosial støtte, i en gruppesetting via videokonferanse for totalt 4 økter.
Kreativ skriving, diskusjon og sosial støtte, i en gruppesetting via videokonferanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score for livskvalitetsindeks for dermatologi
Tidsramme: 4 uker
Målt ved baseline og etter fullføring av de 4 ukers ekspressive skriveøktene
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Short Form-36-poeng
Tidsramme: 4 uker
Målt ved baseline og etter fullføring av de 4 ukers ekspressive skriveøktene
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Choi, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 21H12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pode versus vertssykdom

Kliniske studier på Ekspressiv skriving

3
Abonnere