Scrittura espressiva in GVHD (EXPRESS-C-GVHD)
Valutazione dell'impatto della scrittura espressiva come intervento terapeutico non farmacologico all'interno di un nuovo gruppo di supporto per pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite cutaneo (EXPRESS-C-GVHD): uno studio pilota
La malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) è un fenomeno patologico che si verifica quando le cellule immunitarie del donatore riconoscono e attaccano il tessuto sano all'interno del ricevente del trapianto o dell'ospite. In ultima analisi, è il risultato degli stessi meccanismi immunologici che forniscono benefici ai pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT). Nei pazienti con neoplasie ematologiche, l'HSCT può essere terapeutico, poiché le cellule T del donatore riconoscono e attivano una risposta contro le cellule cancerose. L'HSCT viene utilizzato anche nel contesto di alcune immunodeficienze ed errori congeniti del metabolismo per i quali si riscontra un beneficio terapeutico nella replezione immunologica.
A nostra conoscenza, i gruppi di supporto devono ancora essere studiati nella letteratura accademica come intervento terapeutico non farmacologico per i pazienti con GVHD cutanea per migliorare il loro disagio, la malattia sistemica e la qualità della vita. Data la scarsità di ricerca sulle terapie non farmacologiche per la GVHD cutanea che affrontino i problemi di qualità della vita, cerchiamo di caratterizzare l'effetto di una scrittura espressiva e di un intervento di aiuto tra pari contestualizzato all'interno della struttura di un gruppo di supporto. L'obiettivo principale di questo studio è fornire dati preliminari sull'efficacia della scrittura espressiva come intervento in pazienti con GVHD cutanea da provare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD) attiva o precedentemente diagnosticata.
- I pazienti devono avere un'età ≥18 anni.
- I pazienti devono essere in grado di scrivere utilizzando un utensile e carta o essere in grado di digitare.
- I pazienti devono avere accesso a Internet o connettività cellulare con larghezza di banda sufficiente per partecipare alle videoconferenze (Zoom).
- I pazienti dovrebbero essere in grado e pianificare di partecipare a tutte e quattro le sessioni di videoconferenza dal vivo per il gruppo di supporto tramite Zoom.
- I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con livello limitato di inglese orale e scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sessione settimanale di scrittura espressiva
Sessioni settimanali di 1 ora di scrittura creativa, discussione e supporto sociale, in un setting di gruppo tramite videoconferenza per un totale di 4 sessioni.
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Scrittura creativa, discussione e supporto sociale, in un contesto di gruppo tramite videoconferenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dell'indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurato al basale e dopo il completamento delle sessioni di scrittura espressiva di 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nei punteggi Short Form-36
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurato al basale e dopo il completamento delle sessioni di scrittura espressiva di 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Choi, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU 21H12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Scrittura espressiva
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