Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv skrivning i GVHD (EXPRESS-C-GVHD)

9. november 2023 opdateret af: Jennifer Nam Choi, MD, Northwestern University

Vurdering af virkningen af ​​ekspressiv skrivning som en ikke-farmakologisk terapeutisk intervention i en ny støttegruppe for patienter med kutan graft-versus-host-sygdom (EXPRESS-C-GVHD): Et pilotforsøg

Graft-versus-host-disease (GVHD) er et sygdomsfænomen, der opstår, når donorens immunceller genkender og angriber sundt væv i transplantationsmodtageren eller værten. Det er i sidste ende resultatet af de samme immunologiske mekanismer, som giver gavn for patienter, der modtager hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Hos patienter med hæmatologiske maligniteter kan HSCT være terapeutisk, da donor-T-celler genkender og igangsætter et respons mod cancerceller. HSCT bruges også i forbindelse med visse immundefekter og medfødte metabolismefejl, for hvilke der findes terapeutiske fordele ved immunologisk genopbygning.

Så vidt vi ved, mangler støttegrupper endnu at blive undersøgt i akademisk litteratur som en ikke-farmakologisk, terapeutisk intervention til kutane GVHD-patienter for at forbedre deres nød, systemiske sygdom og livskvalitet. I betragtning af manglen på forskning i ikke-farmakologiske terapier til kutan GVHD, der adresserer livskvalitetssvækkelser, søger vi at karakterisere effekten af ​​en ekspressiv skrivning og peer-hjælpende intervention kontekstualiseret inden for rammerne af en støttegruppe. Det primære mål med denne undersøgelse er at levere foreløbige effektdata af ekspressiv skrivning som en intervention hos patienter med kutan GVHD til forsøg.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en aktiv eller tidligere diagnosticeret kronisk kutan graft-versus-host-sygdom (cGVHD).
  • Patienterne skal være ≥18 år.
  • Patienterne skal kunne skrive ved hjælp af et redskab og papir eller kunne skrive.
  • Patienter skal have adgang til internet eller mobilforbindelse med tilstrækkelig båndbredde til at deltage i videokonferencer (Zoom).
  • Patienter skal kunne og planlægge at deltage i alle fire live videokonferencesessioner for støttegruppen via Zoom.
  • Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begrænset niveau af mundtlig og skriftlig engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspressiv skriftlig ugentlig session
Ugentlig, 1-times sessioner med kreativ skrivning, diskussion og social støtte, i gruppesammenhæng via videokonference i i alt 4 sessioner.
Kreativ skrivning, diskussion og social støtte, i gruppesammenhæng via videokonference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dermatologisk livskvalitetsindeksscore
Tidsramme: 4 uger
Målt ved baseline og efter afslutning af de 4 ugers ekspressive skrivesessioner
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short Form-36-resultater
Tidsramme: 4 uger
Målt ved baseline og efter afslutning af de 4 ugers ekspressive skrivesessioner
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Choi, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 21H12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pode versus værtssygdom

Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning

3
Abonner