Ekspresyjne pisanie w GVHD (EXPRESS-C-GVHD)
Ocena wpływu ekspresywnego pisania jako niefarmakologicznej interwencji terapeutycznej w ramach nowej grupy wsparcia dla pacjentów ze skórną chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (EXPRESS-C-GVHD): badanie pilotażowe
Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) to zjawisko chorobowe, które występuje, gdy komórki odpornościowe dawcy rozpoznają i atakują zdrową tkankę biorcy przeszczepu lub gospodarza. Ostatecznie jest to wynikiem tych samych mechanizmów immunologicznych, które zapewniają korzyści pacjentom otrzymującym przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). U pacjentów z nowotworami hematologicznymi HSCT może mieć działanie terapeutyczne, ponieważ limfocyty T dawcy rozpoznają i reagują na komórki nowotworowe. HSCT jest również stosowany w przypadku niektórych niedoborów odporności i wrodzonych wad metabolizmu, w przypadku których korzyścią terapeutyczną jest uzupełnienie immunologiczne.
Według naszej wiedzy grupy wsparcia nie zostały jeszcze zbadane w literaturze akademickiej jako niefarmakologiczna interwencja terapeutyczna dla skórnych pacjentów z GVHD w celu poprawy ich cierpienia, choroby ogólnoustrojowej i jakości życia. Biorąc pod uwagę brak badań nad niefarmakologicznymi terapiami skórnej GVHD, które dotyczą upośledzeń jakości życia, staramy się scharakteryzować efekt ekspresyjnego pisania i interwencji pomagającej rówieśnikom w ramach grupy wsparcia. Głównym celem tego badania jest dostarczenie wstępnych danych dotyczących skuteczności ekspresyjnego pisania jako interwencji u pacjentów ze skórną GVHD do próby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć aktywną lub wcześniej zdiagnozowaną przewlekłą skórną chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD).
- Pacjenci muszą być w wieku ≥18 lat.
- Pacjenci muszą być w stanie pisać przy użyciu przyborów i papieru lub umieć pisać na maszynie.
- Aby uczestniczyć w wideokonferencjach (Zoom), pacjenci muszą mieć dostęp do Internetu lub łączności komórkowej o przepustowości wystarczającej.
- Pacjenci powinni mieć możliwość i planować udział we wszystkich czterech sesjach wideokonferencji na żywo dla grupy wsparcia za pośrednictwem Zoom.
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczonym poziomem języka angielskiego w mowie i piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cotygodniowa sesja ekspresyjnego pisania
Cotygodniowe, 1-godzinne sesje kreatywnego pisania, dyskusji i wsparcia społecznego, w grupie za pośrednictwem wideokonferencji, łącznie 4 sesje.
|
Kreatywne pisanie, dyskusja i wsparcie społeczne w grupie za pośrednictwem wideokonferencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone na początku i po zakończeniu 4-tygodniowych sesji ekspresyjnego pisania
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Short Form-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone na początku i po zakończeniu 4-tygodniowych sesji ekspresyjnego pisania
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Choi, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU 21H12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutacyjnyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong